Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost Summers nepesticidního asfyxiátoru na vši (L.A.) pro léčbu vší.

25. května 2007 aktualizováno: Summers Laboratories

Multicentrická, randomizovaná, vozidlem řízená, dvojitě slepá klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Summers nepesticidního asfyxiátoru vší (L.A.) pro léčbu vší.

Toto je multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, vehikulem kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení pedikulicidní aktivity Summers 5% L.A. ve srovnání s kontrolou s vehikulem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Spojené státy, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku 6 měsíců nebo starší.
  2. Mít aktivní zamoření pediculus capitis, lidskou vši, s alespoň třemi živými vši na začátku.
  3. Souhlasíte s tím, že během trvání studie nebudete používat žádné jiné pedikulicidy nebo léčivé přípravky na úpravu vlasů.
  4. Být zdravý, bez horečky a netrpět infekcí, která pravděpodobně bude vyžadovat antibiotickou léčbu během období studie.
  5. Subjekt nebo opatrovník je schopen porozumět novým předpisům HIPAA a podepsat formulář HIPAA.
  6. Subjekt nebo opatrovník si přečetl, porozuměl a podepsal příslušný informovaný souhlas v angličtině. Pokud angličtina není primárním jazykem, musí být informace o studii vysvětleny v jejich jazyce a kopie informovaného souhlasu musí být v tomto jazyce.

  7. Subjekt je ochoten zúčastnit se studie a dodržovat požadavky protokolu.

    -

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů.
  2. Známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úspěch léčby je definován jako nepřítomnost živých vší.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kumulativní podíly subjektů, u kterých byla při druhé hodnotící návštěvě zjištěna selhání léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Summers Laboratories

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Vrchní vyšetřovatel: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-01-2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vši

Klinické studie na Summers 5% L.A.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit