A nyári nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonysága és biztonsága a fejtetvek kezelésére.
2007. május 25. frissítette: Summers Laboratories
Többközpontú, randomizált, jármű által vezérelt, kettős vak klinikai vizsgálat a nyári, nem peszticid tetűfojtó (L.A.) hatékonyságának és biztonságának értékelésére a fejtetvek kezelésére.
Ez egy többközpontú, randomizált, kettős vak, vivőanyaggal kontrollált vizsgálat, amelynek célja a Summers 5% L.A. pediculicid aktivitásának értékelése a vivőanyag-kontrollhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos vagy idősebb hímek és nőstények.
- Aktív pediculus capitis, az emberi fejtetű fertőzése van, legalább három élő tetűvel az alapvonalon.
- Fogadja el, hogy a vizsgálat időtartama alatt semmilyen más pediculicidet vagy gyógyhatású hajápoló terméket nem használ.
- Legyen egészséges, ne legyen lázas, és ne szenvedjen olyan fertőzésben, amely valószínűleg antibiotikumos kezelést igényel a vizsgálati időszak alatt.
- Az alany vagy gondviselő képes megérteni az új HIPAA szabályozást és aláírni a HIPAA űrlapot.
- Az alany vagy gondviselő elolvasta, megértette és aláírta a megfelelő tájékozott beleegyezést angolul. Ha nem az angol az elsődleges nyelv, a vizsgálattal kapcsolatos információkat az érintett nyelven kell elmagyarázni, és a beleegyezés másolatának ezen a nyelven kell lennie.
Az alany hajlandó részt venni a vizsgálatban, és betartja a protokoll követelményeit.
-
Kizárási kritériumok:
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban.
- Ismert túlérzékenység a termék összetételének bármely összetevőjével szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A kezelés sikerét az élő tetvek hiányaként határozzák meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A második értékelő látogatás alkalmával kezelési kudarcnak ítélt alanyok összesített aránya.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
- Kutatásvezető: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
- Kutatásvezető: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
- Kutatásvezető: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- Kutatásvezető: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2007. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-01-2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .