- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00301327
Werkzaamheid en veiligheid van Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) voor de behandeling van hoofdluis.
25 mei 2007 bijgewerkt door: Summers Laboratories
Een multicenter, gerandomiseerd, voertuiggecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) voor de behandeling van hoofdluis te evalueren.
Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggestuurde studie die is opgezet om de pediculicide activiteit van Summers 5% L.A. te evalueren in vergelijking met een voertuigcontrole.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwtjes van 6 maanden of ouder.
- Heb een actieve besmetting met pediculus capitis, de menselijke hoofdluis, met ten minste drie levende luizen bij baseline.
- Spreek af om tijdens de duur van het onderzoek geen andere pediculiciden of medicinale haarverzorgingsproducten te gebruiken.
- Wees gezond, niet koortsig en lijd niet aan een infectie die tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk een antibioticabehandeling nodig heeft.
- Onderwerp of voogd is in staat om de nieuwe HIPAA-voorschriften te begrijpen en het HIPAA-formulier te ondertekenen.
- De proefpersoon of voogd heeft de juiste geïnformeerde toestemming in het Engels gelezen, begrepen en ondertekend. Als Engels niet de primaire taal is, moet de informatie over het onderzoek in hun taal worden uitgelegd en moet een kopie van de geïnformeerde toestemming in die taal zijn.
De proefpersoon is bereid om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de protocolvereisten.
-
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen.
- Bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt in de productformulering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Het succes van de behandeling wordt gedefinieerd als de afwezigheid van levende luizen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
De cumulatieve proporties van proefpersonen die bij het tweede evaluatiebezoek als behandelingsfalen werden aangemerkt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
- Hoofdonderzoeker: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
- Hoofdonderzoeker: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
- Hoofdonderzoeker: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- Hoofdonderzoeker: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2007
Laatst geverifieerd
1 mei 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-01-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofdluis
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zomers 5% LA
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...VoltooidKinderen met ondergewicht van 6-23 maanden oud (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalWervingCholecystolithiase | Cholecystitis; Galsteen | Cholecystitis, chronischEgypte
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalVoltooidLagere urinewegsymptomen | Overactieve blaassyndroomTaiwan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandWervingStressstoornissen, posttraumatischVerenigde Staten
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorVoltooidSpanning | Slapeloosheid | Prikkelbaarheid | Omgaan met gedrag | Nachtelijk ontwakenVerenigde Staten
-
Taipei Medical University HospitalVoltooidPostoperatieve complicaties | KwetsbaarheidTaiwan
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Actief, niet wervend
-
University of LouisvilleVoltooidRuggengraat letselVerenigde Staten
-
Government Dental College and Research Institute...Group PharmaVoltooid