Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) voor de behandeling van hoofdluis.

25 mei 2007 bijgewerkt door: Summers Laboratories

Een multicenter, gerandomiseerd, voertuiggecontroleerd, dubbelblind klinisch onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) voor de behandeling van hoofdluis te evalueren.

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, voertuiggestuurde studie die is opgezet om de pediculicide activiteit van Summers 5% L.A. te evalueren in vergelijking met een voertuigcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Verenigde Staten, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes en vrouwtjes van 6 maanden of ouder.
  2. Heb een actieve besmetting met pediculus capitis, de menselijke hoofdluis, met ten minste drie levende luizen bij baseline.
  3. Spreek af om tijdens de duur van het onderzoek geen andere pediculiciden of medicinale haarverzorgingsproducten te gebruiken.
  4. Wees gezond, niet koortsig en lijd niet aan een infectie die tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk een antibioticabehandeling nodig heeft.
  5. Onderwerp of voogd is in staat om de nieuwe HIPAA-voorschriften te begrijpen en het HIPAA-formulier te ondertekenen.
  6. De proefpersoon of voogd heeft de juiste geïnformeerde toestemming in het Engels gelezen, begrepen en ondertekend. Als Engels niet de primaire taal is, moet de informatie over het onderzoek in hun taal worden uitgelegd en moet een kopie van de geïnformeerde toestemming in die taal zijn.
  7. De proefpersoon is bereid om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan de protocolvereisten.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen.
  2. Bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt in de productformulering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het succes van de behandeling wordt gedefinieerd als de afwezigheid van levende luizen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De cumulatieve proporties van proefpersonen die bij het tweede evaluatiebezoek als behandelingsfalen werden aangemerkt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Hoofdonderzoeker: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Hoofdonderzoeker: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Hoofdonderzoeker: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoofdluis

Klinische onderzoeken op Zomers 5% LA

3
Abonneren