Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) för behandling av huvudlöss.

25 maj 2007 uppdaterad av: Summers Laboratories

En multicenter, randomiserad, fordonskontrollerad, dubbelblind klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.) för behandling av huvudlöss.

Detta är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, fordonskontrollerad, studie utformad för att utvärdera den pedikulicida aktiviteten hos Summers 5% L.A. jämfört med en fordonskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Förenta staterna, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och honor 6 månader eller äldre.
  2. Ha ett aktivt angrepp med pediculus capitis, människohuvudlusen, med minst tre levande löss vid baslinjen.
  3. Gå med på att inte använda några andra pedikulicider eller medicinska hårvårdsprodukter under studiens varaktighet.
  4. Var frisk, icke-febril och inte lider av en infektion som sannolikt kräver antibiotikabehandling under studieperioden.
  5. Ämne eller vårdnadshavare kan förstå de nya HIPAA-reglerna och underteckna HIPAA-formuläret.
  6. Ämne eller vårdnadshavare har läst, förstått och undertecknat lämpligt informerat samtycke på engelska. Om engelska inte är huvudspråket måste informationen om studien förklaras på deras språk och en kopia av det informerade samtycket måste vara på det språket.

  7. Försökspersonen är villig att delta i studien och följa protokollkraven.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i någon klinisk studie under de senaste 30 dagarna.
  2. Känd överkänslighet mot någon ingrediens i produktformuleringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Behandlingsframgång definieras som frånvaron av levande löss.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
De kumulativa andelarna av försökspersoner som fastställdes vara behandlingsmisslyckanden vid det andra utvärderingsbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Summers Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Huvudutredare: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Huvudutredare: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Huvudutredare: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Huvudutredare: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-01-2005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera