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머릿니 치료를 위한 Summers Non-Pesticide Lice Asphyxiator (L.A.)의 효능 및 안전성.

2007년 5월 25일 업데이트: Summers Laboratories

머릿니 치료를 위한 Summers 비살충제 머릿니 질식제(L.A.)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 차량 통제, 이중 맹검 임상 시험.

이는 차량 대조군과 비교하여 Summers 5% L.A.의 살충 활성을 평가하기 위해 설계된 다중 센터, 무작위, 이중 맹검, 차량 통제 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, 미국, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 생후 6개월 이상의 남녀.
  2. 베이스라인에 적어도 3개의 살아있는 이가 있는 인간 머릿니인 페디큘러스 캐피티스(pediculus capitis)로 활발한 감염이 있습니다.
  3. 연구 기간 동안 다른 살충제 또는 약용 헤어 그루밍 제품을 사용하지 않는 데 동의합니다.
  4. 건강하고 열이 없으며 연구 기간 동안 항생제 치료가 필요할 수 있는 감염을 앓지 않아야 합니다.
  5. 피험자 또는 보호자는 새로운 HIPAA 규정을 이해하고 HIPAA 양식에 서명할 수 있습니다.
  6. 피험자 또는 보호자는 영어로 된 적절한 정보에 입각한 동의를 읽고, 이해하고, 서명했습니다. 영어가 모국어가 아닌 경우, 연구에 대한 정보는 모국어로 설명되어야 하며 사전 동의서 사본은 해당 언어로 작성되어야 합니다.

  7. 피험자는 기꺼이 연구에 참여하고 프로토콜 요구 사항을 준수합니다.

    -

제외 기준:

  1. 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여.
  2. 제품 제형의 모든 성분에 대해 알려진 과민성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 성공은 살아있는 이가 없는 것으로 정의됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
2차 평가 방문에서 치료 실패로 결정된 피험자의 누적 비율.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Summers Laboratories

수사관

  • 수석 연구원: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • 수석 연구원: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • 수석 연구원: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • 수석 연구원: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • 수석 연구원: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-01-2005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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