- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301327
Kesäisten ei-torjunta-aineiden täitäsfyksiaattorin (L.A.) tehokkuus ja turvallisuus päätäiden hoitoon.
perjantai 25. toukokuuta 2007 päivittänyt: Summers Laboratories
Monikeskus, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka arvioi kesän non-pesticide täiden tukehtumisen (L.A.) tehokkuutta ja turvallisuutta päätäiden hoitoon.
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vehikkelillä kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Summersin 5 % L.A.:n pedikulisidista aktiivisuutta vehikkelikontrolliin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukauden ikäiset tai vanhemmat urokset ja naaraat.
- Sinulla on aktiivinen pediculus capitis, ihmisen päätäi, -tartunta, jonka lähtötasolla on vähintään kolme elävää täit.
- Sitoudu olemaan käyttämättä muita pedikulisideja tai lääkeaineita sisältäviä hiustenhoitotuotteita tutkimuksen aikana.
- Ole terve, kuumeton, etkä kärsi infektiosta, joka todennäköisesti vaatii antibioottihoitoa tutkimusjakson aikana.
- Tutkittava tai huoltaja pystyy ymmärtämään uudet HIPAA-säännökset ja allekirjoittamaan HIPAA-lomakkeen.
- Tutkittava tai huoltaja on lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut asianmukaisen tietoisen suostumuksen englanniksi. Jos englanti ei ole ensisijainen kieli, tutkimukseen liittyvät tiedot on selitettävä heidän kielellään ja kopio tietoisesta suostumuksesta on oltava tällä kielellä.
Tutkittava on halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattaa protokollan vaatimuksia.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tuotteen koostumuksen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoidon onnistuminen määritellään elävien täiden puuttumiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toisella arviointikäynnillä hoidon epäonnistuneiksi todettujen koehenkilöiden kumulatiivinen osuus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
- Päätutkija: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
- Päätutkija: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
- Päätutkija: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- Päätutkija: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-01-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .