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Efficacia e sicurezza dell'asfissiatore per pidocchi non pesticida Summers (L.A.) per il trattamento dei pidocchi.

25 maggio 2007 aggiornato da: Summers Laboratories

Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato dal veicolo, in doppio cieco per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'asfissia per pidocchi non pesticida Summers (L.A.) per il trattamento dei pidocchi.

Questo è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con veicolo, progettato per valutare l'attività pediculicida di Summers 5% LA rispetto a un controllo con veicolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Stati Uniti, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 6 mesi.
  2. Avere un'infestazione attiva con pediculus capitis, il pidocchio della testa umana, con almeno tre pidocchi vivi al basale.
  3. Accetta di non utilizzare altri pediculicidi o prodotti medicati per la cura dei capelli durante la durata dello studio.
  4. Essere sani, non febbrili e non affetti da un'infezione che potrebbe richiedere una terapia antibiotica durante il periodo di studio.
  5. Il soggetto o tutore è in grado di comprendere i nuovi regolamenti HIPAA e firmare il modulo HIPAA.
  6. Il soggetto o il tutore ha letto, compreso e firmato il consenso informato appropriato in inglese. Se l'inglese non è la lingua principale, le informazioni sullo studio devono essere spiegate nella loro lingua e una copia del consenso informato deve essere in quella lingua.

  7. - Il soggetto è disposto a partecipare allo studio e a rispettare i requisiti del protocollo.

    -

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni.
  2. Ipersensibilità nota a qualsiasi ingrediente nella formulazione del prodotto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il successo del trattamento è definito come l'assenza di pidocchi vivi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le proporzioni cumulative di soggetti ritenuti fallimenti terapeutici alla seconda visita di valutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Summers Laboratories

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Investigatore principale: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Investigatore principale: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Investigatore principale: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Investigatore principale: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-01-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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