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Eficácia e segurança do asfixiante de piolho não pesticida Summers (L.A.) para o tratamento de piolhos.

25 de maio de 2007 atualizado por: Summers Laboratories

Um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado por veículo, duplo-cego para avaliar a eficácia e a segurança do asfixiador de piolho não pesticida Summers (L.A.) para o tratamento de piolhos.

Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por veículo, projetado para avaliar a atividade pediculicida de Summers 5% L.A. em comparação com um controle de veículo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503-3147
        • Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
        • Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
    • Texas
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
    • Utah
      • Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
        • Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Machos e fêmeas a partir de 6 meses de idade.
  2. Ter uma infestação ativa com pediculus capitis, o piolho da cabeça humana, com pelo menos três piolhos vivos no início do estudo.
  3. Concordar em não usar quaisquer outros pediculicidas ou produtos medicinais para o cabelo durante a duração do estudo.
  4. Ser saudável, não febril e não sofrer de uma infecção que possa exigir antibioticoterapia durante o período do estudo.
  5. O sujeito ou responsável é capaz de entender os novos regulamentos da HIPAA e assinar o formulário da HIPAA.
  6. O sujeito ou responsável leu, entendeu e assinou o consentimento informado apropriado em inglês. Se o inglês não for o idioma principal, as informações sobre o estudo devem ser explicadas em seu idioma e uma cópia do consentimento informado deve estar nesse idioma.

  7. O sujeito está disposto a participar do estudo e cumprir os requisitos do protocolo.

    -

Critério de exclusão:

  1. Participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias.
  2. Hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente da formulação do produto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O sucesso do tratamento é definido como a ausência de piolhos vivos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
As proporções cumulativas de indivíduos determinados como falhas de tratamento na Segunda Visita de Avaliação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Summers Laboratories

Investigadores

  • Investigador principal: Terri Meinking, Global Health Associates of Miami
  • Investigador principal: Anne Lucky, Dr., Dermatology Research Associates
  • Investigador principal: Jon Thomas, Dr., Alegent Health
  • Investigador principal: E.A. Clark, Dr., Diagnostic Clinic of Longview, Tx
  • Investigador principal: Peter E Silas, Dr., Advanced Clinical Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SU-01-2005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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