Summers 非农药灭虱窒息剂 (L.A.) 治疗头虱的功效和安全性。
2007年5月25日 更新者：Summers Laboratories
一项多中心、随机、车辆对照、双盲临床试验，以评估 Summers 非杀虫剂灭虱剂 (L.A.) 治疗头虱的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲、载体对照的研究，旨在评估 Summers 5% L.A. 与载体对照相比的杀虱活性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33143
- Global Health Associates of Miami 7800, SW 57 Avenue, Suite 219E
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Iowa
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Council Bluffs、Iowa、美国、51503-3147
- Alegent Health, Harmony Street, 2nd Floor
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45230
- Dermatology Research Associates 7691 Five Mile Road, Suite 312
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Texas
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Longview、Texas、美国、75605
- Diagnostic Clinic of Longview, TX 707 Hollybrook Drive
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Utah
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Layton、Utah、美国、84041
- Wee Care Pediatrics, 1580 West Antelope Drive, Suite 100
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月或以上的男性和女性。
- 头虱（人头虱）活跃感染，基线时至少有三只活虱子。
- 同意在研究期间不使用任何其他杀虫剂或药物美发产品。
- 身体健康，不发热，并且在研究期间没有感染可能需要抗生素治疗的感染。
- 受试者或监护人能够理解新的 HIPAA 规定并签署 HIPAA 表格。
- 受试者或监护人已阅读、理解并签署适当的英文知情同意书。 如果英语不是主要语言，则有关研究的信息必须以他们的语言进行解释，并且知情同意书的副本必须使用该语言。
受试者愿意参与研究，并遵守方案要求。
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排除标准：
- 在过去 30 天内参加过任何临床研究。
- 已知对产品配方中的任何成分过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗成功定义为没有活的虱子。
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次要结果测量
结果测量 |
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在第二次评估访问时确定为治疗失败的受试者的累积比例。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terri Meinking、Global Health Associates of Miami
- 首席研究员：Anne Lucky, Dr.、Dermatology Research Associates
- 首席研究员：Jon Thomas, Dr.、Alegent Health
- 首席研究员：E.A. Clark, Dr.、Diagnostic Clinic of Longview, Tx
- 首席研究员：Peter E Silas, Dr.、Advanced Clinical Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月8日
首次发布 (估计)
2006年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月25日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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