慢性前立腺炎・慢性骨盤痛に対するサリドマイドの非盲検試験

包含基準:

1. 18歳以上の男性被験者。
2. -CP / CPPSの症状が少なくとも3か月ある男性被験者 他の治療法に抵抗性
3. CPSIで最低スコア15の被験者。
4. 男性被験者は、書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。

5. 男性被験者は、FDA が義務付けた S.T.E.P.S.â プログラムの最新バージョンに以下を含むことを喜んで順守できる必要があります。

   • 彼はすべての指示を理解し、確実に実行できます。
   • 彼は、S.T.E.P.S.プログラムに記載されているように、男性患者の登録に適した必須の避妊措置、および患者調査を順守することができます。
   • 彼は、サリドマイドの服用と胎児への曝露の危険性について、口頭と書面の両方で警告を受けています。
   • 彼は、避妊失敗の可能性と精液中のサリドマイドの存在の危険性について、口頭と書面の両方で警告を受けています。 彼は、精管切除が成功したとしても、出産の可能性のある女性との性的接触中は常に後期型コンドームを使用しなければならないと指示されています.
   • 彼は、精管切除が成功したとしても、これらの警告と、出産の可能性のある女性との性的接触中にラテックスコンドームを使用する必要があることを理解していることを書面で認めています.
   • 彼は、サリドマイドで治療を受けている間は、精子や血液の提供者にならないことに同意します -

除外基準:

1. 女性である被験者。
2. -過去6か月以内に尿培養が陽性であることが記録されている被験者（> 100,000 CFU / mL）
3. -症状の持続期間が3か月未満の被験者
4. -活動性生殖器感染症の被験者
5. -以前に泌尿器科手術を受けた被験者
6. -腎臓、尿管、膀胱または前立腺を含む既知の活動性または以前の泌尿生殖器癌を有する被験者
7. -腹部または骨盤領域への以前の放射線を受けた被験者
8. -既知の膀胱または尿管結石のある被験者
9. -排尿日誌を完成できない被験者
10. 神経障害と診断された被験者
11. 好中球減少症の被験者
12. -深部静脈血栓症、肺塞栓症、または凝固亢進状態の病歴がある被験者
13. FDA が義務付けた S.T.E.P.Sâ プログラムの最新バージョンを遵守する意思のない患者
14. 起立性低血圧の被験者
15. -過去2年間に既知の悪性腫瘍を有する被験者。