Étude ouverte sur la thalidomide pour la prostatite chronique/douleur pelvienne chronique

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins âgés de 18 ans et plus.
2. Sujets masculins présentant au moins 3 mois de symptômes de CP/CPPS qui sont réfractaires à d'autres thérapies
3. Sujets avec un score minimum de 15 sur le CPSI.
4. Les sujets masculins doivent donner leur consentement éclairé par écrit.

5. Les sujets masculins doivent être disposés et capables de se conformer à la version la plus récente du programme S.T.E.P.S.â mandaté par la FDA pour inclure :

   • Il comprend et peut exécuter de manière fiable toutes les instructions.
   • Il est capable de se conformer aux mesures contraceptives obligatoires qui sont appropriées pour l'enregistrement des patients masculins et les enquêtes auprès des patients telles que décrites dans le programme S.T.E.P.S.â.
   • Il a reçu un avertissement oral et écrit des dangers de la prise de thalidomide et de l'exposition d'un fœtus au médicament
   • Il a reçu un avertissement oral et écrit du risque d'échec possible de la contraception et de la présence de thalidomide dans le sperme. Il a été informé qu'il doit toujours utiliser un préservatif tardif lors de tout contact sexuel avec une femme en âge de procréer, même s'il a subi une vasectomie réussie.
   • Il reconnaît par écrit sa compréhension de ces avertissements et de la nécessité d'utiliser un préservatif en latex lors de tout contact sexuel avec des femmes en âge de procréer, même s'il a subi une vasectomie réussie.
   • Il accepte de NE PAS être un donneur de sperme ou de sang pendant son traitement par la thalidomide -

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui sont de sexe féminin.
2. Sujets avec une culture d'urine positive documentée (> 100 000 UFC/mL) au cours des six derniers mois
3. Sujets dont la durée des symptômes est inférieure à trois mois
4. Sujets avec des infections génitales actives
5. Sujets ayant déjà subi une chirurgie urologique
6. Sujets atteints de cancers génito-urinaires actifs ou antérieurs connus, y compris les cancers rénaux, urétéraux, de la vessie ou de la prostate
7. Sujets ayant reçu une radiothérapie antérieure dans la région abdominale ou pelvienne
8. Sujets avec des calculs vésicaux ou urétéraux connus
9. Sujets incapables de remplir un journal mictionnel
10. Sujets diagnostiqués avec une neuropathie
11. Sujets atteints de neutropénie
12. Sujets ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou d'état d'hypercoagulabilité
13. Tout patient qui n'est pas disposé à se conformer à la version la plus récente du programme S.T.E.P.Sâ mandaté par la FDA
14. Sujets souffrant d'hypotension orthostatique
15. Sujets atteints de tumeurs malignes connues au cours des 2 dernières années.