Open-label undersøgelse af thalidomid til kronisk prostatitis/kronisk bækkensmerter

Inklusionskriterier:

1. Mandlige forsøgspersoner på 18 år og ældre.
2. Mandlige forsøgspersoner med mindst 3 måneders symptomer på CP/CPPS, som er refraktære over for andre terapier
3. Emner med en minimumscore på 15 på CPSI.
4. Mandlige forsøgspersoner skal give skriftligt informeret samtykke.

5. Mandlige forsøgspersoner skal være villige til at kunne overholde den seneste version af FDA-mandatet S.T.E.P.S.â-program til at omfatte:

   • Han forstår og kan pålideligt udføre alle instruktioner.
   • Han er i stand til at overholde de obligatoriske præventionsforanstaltninger, der er passende for mandlig patientregistrering, og patientundersøgelser som beskrevet i S.T.E.P.S.â-programmet.
   • Han har modtaget både mundtlig og skriftlig advarsel om farerne ved at tage thalidomid og udsætte et foster for stoffet
   • Han har modtaget både mundtlig og skriftlig advarsel om risikoen for mulig svigt af prævention og forekomst af thalidomid i sæden. Han er blevet instrueret i, at han altid skal bruge et sent kondom under enhver seksuel kontakt med en kvinde i den fødedygtige alder, også selvom han har gennemgået en vellykket vasektomi.
   • Han anerkender skriftligt sin forståelse af disse advarsler og af behovet for at bruge et latexkondom under enhver seksuel kontakt med kvinder i den fødedygtige alder, selvom han har gennemgået en vellykket vasektomi.
   • Han accepterer IKKE at være sæd- eller bloddonor, mens han bliver behandlet med thalidomid -

Ekskluderingskriterier:

1. Emner, der er kvinder.
2. Forsøgspersoner med en dokumenteret positiv urinkultur (>100.000 CFU/mL) inden for de seneste seks måneder
3. Forsøgspersoner med varighed af symptomer mindre end tre måneder
4. Personer med aktive genitale infektioner
5. Personer med tidligere urologiske operationer
6. Forsøgspersoner med kendt aktiv eller tidligere genitourinær cancer, herunder nyre-, urinleder-, blære- eller prostata
7. Personer, der tidligere har modtaget stråling til mave- eller bækkenområdet
8. Personer med kendt blære- eller ureteralsten
9. Emner kan ikke udfylde en annulleringsdagbog
10. Forsøgspersoner diagnosticeret med neuropati
11. Personer med neutropeni
12. Personer med en historie med dyb venøs trombose, lungeemboli eller hyperkoagulerbar tilstand
13. Enhver patient, der ikke er villig til at overholde den seneste version af FDA-mandatet S.T.E.P.Sâ-program
14. Personer med ortostatisk hypotension
15. Personer med kendte maligniteter inden for de sidste 2 år.