Open-Label-Studie zu Thalidomid bei chronischer Prostatitis/chronischen Beckenschmerzen

Einschlusskriterien:

1. Männliche Probanden ab 18 Jahren.
2. Männliche Probanden mit mindestens 3 Monaten CP/CPPS-Symptomen, die gegenüber anderen Therapien refraktär sind
3. Fächer mit einer Mindestpunktzahl von 15 auf dem CPSI.
4. Männliche Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

5. Männliche Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die neueste Version des von der FDA vorgeschriebenen S.T.E.P.S.â-Programms einzuhalten, um Folgendes einzuschließen:

   • Er versteht und kann alle Anweisungen zuverlässig ausführen.
   • Er ist in der Lage, die obligatorischen Verhütungsmaßnahmen einzuhalten, die für die Registrierung männlicher Patienten und Patientenbefragungen, wie im S.T.E.P.S.®-Programm beschrieben, geeignet sind.
   • Er wurde sowohl mündlich als auch schriftlich vor den Gefahren der Einnahme von Thalidomid und der Exposition eines Fötus gegenüber dem Medikament gewarnt
   • Er wurde sowohl mündlich als auch schriftlich vor dem Risiko eines möglichen Versagens der Empfängnisverhütung und vor dem Vorhandensein von Thalidomid im Sperma gewarnt. Er wurde angewiesen, dass er bei jedem sexuellen Kontakt mit einer Frau im gebärfähigen Alter immer ein Spätkondom verwenden muss, selbst wenn er sich einer erfolgreichen Vasektomie unterzogen hat.
   • Er bestätigt schriftlich sein Verständnis dieser Warnung und der Notwendigkeit, bei jedem sexuellen Kontakt mit Frauen im gebärfähigen Alter ein Latexkondom zu verwenden, selbst wenn er sich einer erfolgreichen Vasektomie unterzogen hat.
   • Er stimmt zu, während der Behandlung mit Thalidomid KEIN Samen- oder Blutspender zu sein -

Ausschlusskriterien:

1. Subjekte, die weiblich sind.
2. Probanden mit einer dokumentierten positiven Urinkultur (>100.000 KBE/ml) innerhalb der letzten sechs Monate
3. Probanden mit einer Dauer der Symptome von weniger als drei Monaten
4. Personen mit aktiven Genitalinfektionen
5. Probanden mit früheren urologischen Operationen
6. Patienten mit bekanntem aktivem oder früherem Urogenitalkrebs, einschließlich Nieren-, Harnleiter-, Blasen- oder Prostatakrebs
7. Probanden, die zuvor eine Bestrahlung des Bauch- oder Beckenbereichs erhalten haben
8. Personen mit bekannten Blasen- oder Harnleitersteinen
9. Probanden, die nicht in der Lage sind, ein Miktionstagebuch zu führen
10. Patienten mit diagnostizierter Neuropathie
11. Patienten mit Neutropenie
12. Patienten mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder hyperkoagulierbarem Zustand
13. Jeder Patient, der nicht bereit ist, sich an die neueste Version des von der FDA vorgeschriebenen S.T.E.P.Sâ-Programms zu halten
14. Patienten mit orthostatischer Hypotonie
15. Probanden mit bekannten malignen Erkrankungen in den letzten 2 Jahren.