Open-label studie van thalidomide voor chronische prostatitis/chronische bekkenpijn

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder.
2. Mannelijke proefpersonen met ten minste 3 maanden symptomen van CP/CPPS die ongevoelig zijn voor andere therapieën
3. Onderwerpen met een minimale score van 15 op de CPSI.
4. Mannelijke proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

5. Mannelijke proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan de meest recente versie van het door de FDA gemandateerde S.T.E.P.S.-programma om het volgende op te nemen:

   • Hij begrijpt en kan alle instructies betrouwbaar uitvoeren.
   • Hij is in staat om te voldoen aan de verplichte anticonceptiemaatregelen die van toepassing zijn op de registratie van mannelijke patiënten en patiëntenonderzoeken zoals beschreven in het S.T.E.P.S.â-programma.
   • Hij heeft zowel mondeling als schriftelijk gewaarschuwd voor de gevaren van het nemen van thalidomide en het blootstellen van een foetus aan het medicijn
   • Hij is zowel mondeling als schriftelijk gewaarschuwd voor het risico van mogelijk falen van de anticonceptie en voor de aanwezigheid van thalidomide in sperma. Hij is geïnstrueerd dat hij altijd een laat condoom moet gebruiken tijdens elk seksueel contact met een vrouw die zwanger kan worden, zelfs als hij een succesvolle vasectomie heeft ondergaan.
   • Hij erkent schriftelijk zijn begrip van deze waarschuwing en van de noodzaak om een ​​latex condoom te gebruiken tijdens elk seksueel contact met vrouwen in de vruchtbare leeftijd, zelfs als hij een succesvolle vasectomie heeft ondergaan.
   • Hij stemt ermee in GEEN sperma- of bloeddonor te zijn terwijl hij wordt behandeld met thalidomide -

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die vrouwelijk zijn.
2. Proefpersonen met een gedocumenteerde positieve urinekweek (>100.000 CFU/ml) in de afgelopen zes maanden
3. Proefpersonen met een duur van de symptomen van minder dan drie maanden
4. Proefpersonen met actieve genitale infecties
5. Proefpersonen met eerdere urologische operaties
6. Proefpersonen met bekende actieve of eerdere urogenitale kankers, waaronder nier-, ureter-, blaas- of prostaatkanker
7. Proefpersonen die eerder zijn bestraald naar het buik- of bekkengebied
8. Proefpersonen met bekende blaas- of ureterstenen
9. Proefpersonen die geen mictiedagboek kunnen invullen
10. Onderwerpen gediagnosticeerd met neuropathie
11. Proefpersonen met neutropenie
12. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of hypercoaguleerbare toestand
13. Elke patiënt die niet bereid is om te voldoen aan de meest recente versie van het door de FDA opgelegde S.T.E.P.S.-programma
14. Proefpersonen met orthostatische hypotensie
15. Proefpersonen met bekende maligniteiten in de afgelopen 2 jaar.