Estudio abierto de talidomida para la prostatitis crónica/dolor pélvico crónico

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos mayores de 18 años.
2. Sujetos masculinos con al menos 3 meses de síntomas de CP/SDPC que son refractarios a otras terapias
3. Materias con una puntuación mínima de 15 en el CPSI.
4. Los sujetos masculinos deben dar su consentimiento informado por escrito.

5. Los sujetos masculinos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con la versión más reciente del programa S.T.E.P.S.â exigido por la FDA para incluir:

   • Entiende y puede llevar a cabo de forma fiable todas las instrucciones.
   • Es capaz de cumplir con las medidas anticonceptivas obligatorias que son apropiadas para el registro de pacientes masculinos y las encuestas de pacientes como se describe en el programa S.T.E.P.S.â.
   • Ha recibido advertencias orales y escritas sobre los peligros de tomar talidomida y exponer al feto a la droga.
   • Ha recibido advertencias tanto orales como escritas del riesgo de posible fallo de la anticoncepción y de la presencia de talidomida en el semen. Se le ha indicado que siempre debe usar un condón tardío durante cualquier contacto sexual con una mujer en edad fértil, incluso si se ha sometido a una vasectomía exitosa.
   • Reconoce por escrito que comprende estas advertencias y la necesidad de usar un condón de látex durante cualquier contacto sexual con mujeres en edad fértil, incluso si se ha sometido a una vasectomía exitosa.
   • Acepta NO ser donante de esperma ni de sangre mientras esté en tratamiento con talidomida -

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que son mujeres.
2. Sujetos con un urocultivo positivo documentado (>100 000 CFU/mL) en los últimos seis meses
3. Sujetos con una duración de los síntomas inferior a tres meses.
4. Sujetos con infecciones genitales activas
5. Sujetos con cirugías urológicas previas
6. Sujetos con cánceres genitourinarios activos o previos conocidos, incluidos cáncer renal, ureteral, de vejiga o de próstata
7. Sujetos que hayan recibido radiación previa en el área abdominal o pélvica
8. Sujetos con cálculos vesicales o ureterales conocidos
9. Sujetos incapaces de completar un diario miccional
10. Sujetos diagnosticados con neuropatía
11. Sujetos con neutropenia
12. Sujetos con antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o estado de hipercoagulabilidad
13. Cualquier paciente que no esté dispuesto a cumplir con la versión más reciente del programa S.T.E.P.Sâ exigido por la FDA
14. Sujetos con hipotensión ortostática
15. Sujetos con neoplasias malignas conocidas en los últimos 2 años.