Otevřená studie thalidomidu pro chronickou prostatitidu/chronickou pánevní bolest

Kritéria pro zařazení:

1. Muži ve věku 18 let a starší.
2. Muži s alespoň 3 měsíci symptomů CP/CPPS, kteří jsou refrakterní na jiné terapie
3. Subjekty s minimálním skóre 15 na CPSI.
4. Muži musí dát písemný informovaný souhlas.

5. Muži musí být ochotni a schopni dodržovat nejnovější verzi programu S.T.E.P.S.â nařízeného FDA a zahrnovat:

   • Rozumí všem pokynům a dokáže je spolehlivě provést.
   • Je schopen dodržovat povinná antikoncepční opatření, která jsou vhodná pro registraci pacientů mužského pohlaví a průzkumy mezi pacienty, jak je popsáno v programu S.T.E.P.S.â.
   • Dostal ústní i písemné varování před riziky užívání thalidomidu a vystavení plodu této droze.
   • Dostal ústní i písemné upozornění na riziko možného selhání antikoncepce a na přítomnost thalidomidu ve spermatu. Byl poučen, že při jakémkoli sexuálním kontaktu se ženou ve fertilním věku musí vždy použít pozdní kondom, i když podstoupil úspěšnou vazektomii.
   • Písemně potvrzuje, že rozumí těmto varováním a nutnosti používat latexový kondom při jakémkoli sexuálním kontaktu se ženami ve fertilním věku, i když podstoupil úspěšnou vazektomii.
   • Souhlasí s tím, že během léčby thalidomidem NEBUDE dárcem spermatu nebo krve -

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty, které jsou ženského pohlaví.
2. Subjekty s dokumentovanou pozitivní kultivací moči (>100 000 CFU/ml) během posledních šesti měsíců
3. Subjekty s trváním symptomů méně než tři měsíce
4. Subjekty s aktivní genitální infekcí
5. Subjekty s předchozími urologickými operacemi
6. Subjekty se známou aktivní nebo předchozí genitourinární rakovinou včetně ledvin, močovodu, močového měchýře nebo prostaty
7. Subjekty, které předtím dostaly záření do břišní nebo pánevní oblasti
8. Subjekty se známými konkrementy močového měchýře nebo ureteru
9. Subjekty neschopné vyplnit mikční deník
10. Subjekty s diagnózou neuropatie
11. Subjekty s neutropenií
12. Jedinci s anamnézou hluboké žilní trombózy, plicní embolie nebo hyperkoagulačního stavu
13. Každý pacient, který není ochoten dodržovat nejnovější verzi programu S.T.E.P.Sâ nařízeného FDA
14. Subjekty s ortostatickou hypotenzí
15. Subjekty se známými malignitami v posledních 2 letech.