Открытое исследование талидомида при хроническом простатите/хронической тазовой боли

Критерии включения:

1. Субъекты мужского пола от 18 лет и старше.
2. Субъекты мужского пола с симптомами ХП/СХТБ в течение не менее 3 месяцев, рефрактерные к другим методам лечения.
3. Субъекты с минимальным баллом 15 по CPSI.
4. Субъекты мужского пола должны дать письменное информированное согласие.

5. Субъекты мужского пола должны быть готовы и способны соблюдать самую последнюю версию программы S.T.E.P.S., утвержденной FDA, которая включает:

   • Он понимает и может надежно выполнять все инструкции.
   • Он способен соблюдать обязательные меры контрацепции, которые подходят для регистрации пациентов-мужчин и обследований пациентов, как описано в программе S.T.E.P.S.â.
   • Он получил как устное, так и письменное предупреждение об опасности приема талидомида и воздействия препарата на плод.
   • Он получил как устное, так и письменное предупреждение о риске возможной неудачи контрацепции и о наличии талидомида в сперме. Его проинструктировали, что он всегда должен использовать презерватив на поздних сроках при любом половом контакте с женщиной детородного возраста, даже если он перенес успешную вазэктомию.
   • Он в письменной форме подтверждает свое понимание этих предупреждений и необходимость использования латексного презерватива во время любого сексуального контакта с женщинами детородного возраста, даже если он перенес успешную вазэктомию.
   • Он соглашается НЕ быть донором спермы или крови во время лечения талидомидом.

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола.
2. Субъекты с подтвержденным положительным посевом мочи (>100 000 КОЕ/мл) в течение последних шести месяцев.
3. Субъекты с продолжительностью симптомов менее трех месяцев
4. Субъекты с активными половыми инфекциями
5. Субъекты с предшествующими урологическими операциями
6. Субъекты с известным активным или предшествующим раком мочеполовой системы, включая рак почки, мочеточника, мочевого пузыря или простаты.
7. Субъекты, получившие предварительное облучение брюшной полости или области таза
8. Субъекты с известными конкрементами мочевого пузыря или мочеточника
9. Субъекты не могут заполнить дневник мочеиспускания
10. Субъекты с диагнозом невропатия
11. Субъекты с нейтропенией
12. Субъекты с тромбозом глубоких вен, легочной эмболией или гиперкоагуляцией в анамнезе
13. Любой пациент, который не желает соблюдать самую последнюю версию программы S.T.E.P.S., утвержденной FDA.
14. Субъекты с ортостатической гипотензией
15. Субъекты с известными злокачественными новообразованиями за последние 2 года.