Open-label studie av talidomid för kronisk prostatit/kronisk bäckensmärta

Inklusionskriterier:

1. Manliga försökspersoner i åldern 18 år och äldre.
2. Manliga försökspersoner med minst 3 månaders symtom på CP/CPPS som är refraktära mot andra terapier
3. Ämnen med minst 15 poäng på CPSI.
4. Manliga försökspersoner måste ge skriftligt informerat samtycke.

5. Manliga försökspersoner måste vara villiga att kunna följa den senaste versionen av det FDA-mandat S.T.E.P.S.â-programmet för att inkludera:

   • Han förstår och kan på ett tillförlitligt sätt utföra alla instruktioner.
   • Han är kapabel att följa de obligatoriska preventivmedel som är lämpliga för manlig patientregistrering och patientundersökningar som beskrivs i S.T.E.P.S.â-programmet.
   • Han har fått både muntlig och skriftlig varning om riskerna med att ta talidomid och att exponera ett foster för drogen
   • Han har fått både muntlig och skriftlig varning för risken för eventuellt preventivmedelssvikt och för förekomst av talidomid i sperma. Han har fått instruktioner om att han alltid måste använda en sen kondom under all sexuell kontakt med en kvinna i fertil ålder, även om han har genomgått en framgångsrik vasektomi.
   • Han erkänner skriftligt sin förståelse för dessa varningar och av behovet av att använda latexkondom under all sexuell kontakt med kvinnor i fertil ålder, även om han har genomgått en framgångsrik vasektomi.
   • Han går med på att INTE vara sperma eller blodgivare medan han behandlas med talidomid -

Exklusions kriterier:

1. Ämnen som är kvinnor.
2. Försökspersoner med en dokumenterad positiv urinodling (>100 000 CFU/mL) under de senaste sex månaderna
3. Försökspersoner med varaktighet av symtom mindre än tre månader
4. Försökspersoner med aktiva genitalinfektioner
5. Försökspersoner med tidigare urologiska operationer
6. Försökspersoner med känd aktiv eller tidigare genitourinär cancer, inklusive njur-, urinledare, urinblåsa eller prostata
7. Försökspersoner som tidigare har fått strålning mot buk- eller bäckenområdet
8. Försökspersoner med känd urinblåsa eller uretärsten
9. Ämnen kan inte fylla i en tömningsdagbok
10. Försökspersoner med diagnosen neuropati
11. Personer med neutropeni
12. Försökspersoner med en historia av djup ventrombos, lungemboli eller hyperkoagulerbart tillstånd
13. Varje patient som inte är villig att följa den senaste versionen av det FDA-mandat S.T.E.P.Sâ-programmet
14. Personer med ortostatisk hypotoni
15. Personer med kända maligniteter under de senaste 2 åren.