Åpen studie av thalidomid for kronisk prostatitt/kronisk bekkenløsning

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige forsøkspersoner i alderen 18 år og eldre.
2. Mannlige forsøkspersoner med minst 3 måneders symptomer på CP/CPPS som er motstandsdyktige mot andre terapier
3. Emner med minimum poengsum på 15 på CPSI.
4. Mannlige forsøkspersoner må gi skriftlig informert samtykke.

5. Mannlige forsøkspersoner må være villige til å kunne overholde den nyeste versjonen av det FDA-pålagte S.T.E.P.S.â-programmet for å inkludere:

   • Han forstår og kan på en pålitelig måte utføre alle instruksjoner.
   • Han er i stand til å overholde de obligatoriske prevensjonstiltakene som er passende for mannlig pasientregistrering, og pasientundersøkelser som beskrevet i S.T.E.P.S.â-programmet.
   • Han har mottatt både muntlig og skriftlig advarsel om farene ved å ta thalidomid og utsette et foster for stoffet
   • Han har fått både muntlig og skriftlig advarsel om risiko for mulig prevensjonssvikt og forekomst av thalidomid i sæd. Han har fått beskjed om at han alltid må bruke sent kondom under all seksuell kontakt med en kvinne i fertil alder, selv om han har gjennomgått en vellykket vasektomi.
   • Han erkjenner skriftlig sin forståelse av disse advarslene og av behovet for å bruke latekskondom under enhver seksuell kontakt med kvinner i fertil alder, selv om han har gjennomgått en vellykket vasektomi.
   • Han samtykker i å IKKE være sæd- eller blodgiver mens han blir behandlet med thalidomid -

Ekskluderingskriterier:

1. Emner som er kvinner.
2. Personer med dokumentert positiv urinkultur (>100 000 CFU/mL) i løpet av de siste seks månedene
3. Personer med varighet av symptomer mindre enn tre måneder
4. Personer med aktive kjønnsinfeksjoner
5. Personer med tidligere urologiske operasjoner
6. Personer med kjent aktiv eller tidligere genitourinær kreft, inkludert nyre, urinrør, blære eller prostata
7. Personer som har mottatt tidligere stråling til mage- eller bekkenområdet
8. Personer med kjent blære- eller ureteralstein
9. Emner kan ikke fullføre en annulleringsdagbok
10. Personer diagnostisert med nevropati
11. Personer med nøytropeni
12. Personer med en historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller hyperkoagulerbar tilstand
13. Enhver pasient som ikke er villig til å overholde den nyeste versjonen av det FDA-pålagte S.T.E.P.Sâ-programmet
14. Personer med ortostatisk hypotensjon
15. Personer med kjente maligniteter de siste 2 årene.