Studio in aperto di talidomide per prostatite cronica/dolore pelvico cronico

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi di età pari o superiore a 18 anni.
2. Soggetti maschi con almeno 3 mesi di sintomi di CP/CPPS refrattari ad altre terapie
3. Soggetti con un punteggio minimo di 15 sul CPSI.
4. I soggetti di sesso maschile devono dare il consenso informato scritto.

5. I soggetti di sesso maschile devono essere disposti e in grado di conformarsi alla versione più recente del programma S.T.E.P.S.â richiesto dalla FDA per includere:

   • Comprende e può eseguire in modo affidabile tutte le istruzioni.
   • È in grado di rispettare le misure contraccettive obbligatorie appropriate per la registrazione dei pazienti di sesso maschile e le indagini sui pazienti come descritto nel programma S.T.E.P.S.â.
   • Ha ricevuto avvertimenti sia orali che scritti sui rischi dell'assunzione di talidomide e dell'esposizione di un feto al farmaco
   • Ha ricevuto avvertimenti sia orali che scritti del rischio di possibile fallimento della contraccezione e della presenza di talidomide nello sperma. Gli è stato detto che deve sempre usare un preservativo tardivo durante qualsiasi contatto sessuale con una donna in età fertile, anche se ha subito una vasectomia riuscita.
   • Riconosce per iscritto la sua comprensione di questi avvertimenti e della necessità di utilizzare un preservativo in lattice durante qualsiasi contatto sessuale con donne in età fertile, anche se ha subito una vasectomia riuscita.
   • Accetta di NON essere un donatore di sperma o di sangue durante il trattamento con talidomide -

Criteri di esclusione:

1. Soggetti di sesso femminile.
2. Soggetti con urinocoltura positiva documentata (>100.000 CFU/mL) negli ultimi sei mesi
3. Soggetti con durata dei sintomi inferiore a tre mesi
4. Soggetti con infezioni genitali attive
5. Soggetti con precedenti interventi chirurgici urologici
6. - Soggetti con tumori genitourinari attivi o pregressi noti, inclusi i reni, l'uretere, la vescica o la prostata
7. Soggetti che hanno ricevuto in precedenza radiazioni nell'area addominale o pelvica
8. Soggetti con calcoli vescicali o ureterali noti
9. Soggetti incapaci di completare un diario minzionale
10. Soggetti con diagnosi di neuropatia
11. Soggetti con neutropenia
12. Soggetti con una storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o stato di ipercoagulabilità
13. Qualsiasi paziente che non è disposto a rispettare la versione più recente del programma S.T.E.P.Sâ imposto dalla FDA
14. Soggetti con ipotensione ortostatica
15. Soggetti con neoplasie note negli ultimi 2 anni.