Otwarte badanie talidomidu w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego/przewlekłego bólu miednicy

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi.
2. Mężczyźni z co najmniej 3-miesięcznymi objawami CP/CPPS, którzy są oporni na inne terapie
3. Przedmioty z minimalnym wynikiem 15 na CPSI.
4. Mężczyźni muszą wyrazić świadomą zgodę na piśmie.

5. Mężczyźni muszą być chętni i zdolni do przestrzegania najnowszej wersji programu S.T.E.P.S.™ zatwierdzonego przez FDA, który obejmuje:

   • Rozumie i potrafi rzetelnie wykonać wszystkie polecenia.
   • Jest w stanie przestrzegać obowiązkowych środków antykoncepcyjnych, które są odpowiednie do rejestracji pacjentów płci męskiej i ankiet pacjentów, jak opisano w programie S.T.E.P.S.â.
   • Otrzymał zarówno ustne, jak i pisemne ostrzeżenie o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem talidomidu i narażeniem płodu na działanie leku
   • Otrzymał zarówno ustne, jak i pisemne ostrzeżenie o ryzyku możliwego niepowodzenia antykoncepcji i obecności talidomidu w nasieniu. Został poinstruowany, że musi zawsze używać późnej prezerwatywy podczas każdego kontaktu seksualnego z kobietą w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszedł udaną wazektomię.
   • Potwierdza na piśmie, że rozumie te ostrzeżenia i potrzebę używania lateksowej prezerwatywy podczas wszelkich kontaktów seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym, nawet jeśli przeszedł udaną wazektomię.
   • Zgadza się NIE być dawcą spermy ani krwi podczas leczenia talidomidem -

Kryteria wyłączenia:

1. Podmioty, które są kobietami.
2. Osoby z udokumentowanym dodatnim wynikiem posiewu moczu (>100 000 CFU/ml) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
3. Pacjenci z czasem trwania objawów krótszym niż trzy miesiące
4. Pacjenci z aktywnymi infekcjami narządów płciowych
5. Pacjenci po wcześniejszych operacjach urologicznych
6. Osoby ze znanym czynnym lub przebytym rakiem układu moczowo-płciowego, w tym nerki, moczowodu, pęcherza moczowego lub prostaty
7. Osoby, które otrzymały wcześniej radioterapię w okolicy brzucha lub miednicy
8. Osoby ze stwierdzoną kamicą pęcherza moczowego lub moczowodu
9. Pacjenci niezdolni do wypełnienia dzienniczka mikcji
10. Osoby z rozpoznaną neuropatią
11. Pacjenci z neutropenią
12. Pacjenci z historią zakrzepicy żył głębokich, zatorowością płucną lub stanem nadkrzepliwości
13. Każdy pacjent, który nie chce zastosować się do najnowszej wersji zatwierdzonego przez FDA programu S.T.E.P.Sâ
14. Osoby z niedociśnieniem ortostatycznym
15. Pacjenci z rozpoznanymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 2 lat.