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不健康な食生活をしている低所得の健康な参加者への栄養教育

2013年7月9日 更新者:Brown University

低所得層向けに栄養教育を調整する

理論的根拠: 食事中の脂肪の量を減らし、果物や野菜の摂取量を増やすと、ある種のがんの予防に役立つ可能性があります。 低所得の参加者に、読みやすい栄養補助資料や、指導的でやる気を起こさせるビデオテープを提供することは、食習慣の改善に役立つ可能性があります。

目的: このランダム化臨床試験は、不健康な食事をしている低所得の健康な参加者の食習慣が栄養教育によってどの程度改善されるかを研究するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 非ヒスパニック系およびヒスパニック系低所得者の参加者を対象に、食習慣の改善、特に脂肪摂取量の減少と果物と野菜の摂取量の増加に焦点を当てた、動機付けおよび教育用のビデオと、読み書き能力の低い栄養文書の、文化的および言語的に適切な英語版とスペイン語版をテストします。脂肪摂取量を減らし、果物と野菜の摂取量を増やすのに最も効果的な介入コンポーネントを決定します。
  • カスタマイズされた栄養情報を複数回の郵送 (MT) で受け取った参加者は、そのような情報を 1 回の郵送 (ST) で受け取った参加者よりも脂肪の摂取量が減少し、果物と野菜の摂取量が増加するかどうかを判断します。
  • 数回の連続した「対話型小売」メール (MTI) でカスタマイズされた栄養情報を受け取った参加者が、MT 参加者よりも脂肪摂取量を減らし、果物と野菜の摂取量を増やすかどうかを判断します。
  • 上記のカスタマイズされた教育アプローチによって達成された食事の変化を、カスタマイズされていない書面による栄養教材 (NT) を受け取った比較グループと比較します。
  • 上記のカスタマイズされた教育アプローチの差額コストを比較してください。
  • 特定の食行動、変化の段階、自己効力感、意思決定のバランス、食事の変更を行う際の障壁などの観点から、ランダム化試験の結果を研究します。

概要: これは無作為化対照研究です。

参加者は基本的なインタビューを完了します。 参加者のサブセットはベースラインで 2 回目のインタビューを完了します。 その後、参加者は 4 つの教育部門のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I (カスタマイズされていない書面による栄養情報): 参加者は、カスタマイズされていない書面による栄養情報を 1 回の分割払いで受け取ります。
  • アーム II (カスタマイズされた栄養情報): 参加者は、1 回の分割払いで、カスタマイズされた書面による栄養情報を受け取ります。 参加者には、モチベーションを高めるための教育ビデオも提供されます。
  • アーム III (複数回の郵送で個別に調整された栄養情報): 参加者は、12 週間にわたって 4 回に分けて個別に調整された書面による栄養情報を受け取ります。 参加者には、モチベーションを高めるための教育ビデオも提供されます。
  • アーム IV (複数の連続した「インタラクティブに調整された」郵送): 参加者は、アーム III と同様に、調整された書面による栄養情報と、動機付けおよび指導ビデオを受け取ります。 参加者は、受け取った情報を次回以降に再調整するために、フォローアップ評価を郵送することができます。

研究介入の完了後、患者は4か月と7か月追跡されます。

予測される獲得額: この研究では合計 2,000 人の参加者が獲得されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Brown University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 不健康な食事をしている健康な低所得者参加者
  • まだ健康的な食生活をしていない

患者の特徴:

  • 基本的なスペイン語または英語を読めること
  • 妊娠していません
  • 参加者が基本的な健康的な食生活の変更を妨げるような急性または慢性の病状がないこと
  • 重大な視覚障害および/または聴覚障害がないこと
  • 他の研究参加者と同じ世帯の出身ではない

以前の併用療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ベースライン、4 か月、および 7 か月における修正家族習慣アンケート (FHQ)、FVFQ、および食事頻度アンケート (FFQ) による食事評価

二次結果の測定

結果測定
ベースライン、4か月、7か月における変化の段階、自己効力感、障壁、促進者に適応した尺度による行動変化の仲介者と調整者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年9月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月9日

最終確認日

2006年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (レジストリ識別子:PDQ (Physician Data Query))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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