Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživové vzdělávání pro zdravé účastníky s nízkými příjmy, kteří jedí nezdravou stravu

9. července 2013 aktualizováno: Brown University

Přizpůsobení nutričního vzdělávání pro nízkopříjmové publikum

ZDŮVODNĚNÍ: Snížení množství tuku ve stravě a zvýšení příjmu ovoce a zeleniny může pomoci předejít některým typům rakoviny. Poskytnutí snadno čitelných písemných výživových materiálů a instruktážní a motivační videokazety účastníkům s nízkými příjmy může pomoci zlepšit stravovací návyky.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře nutriční vzdělávání zlepšuje stravovací návyky zdravých účastníků s nízkým příjmem, kteří jedí nezdravou stravu.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Otestujte kulturně a jazykově vhodnou anglickou a španělskou jazykovou verzi motivačního a instruktážního videa a písemných výživových materiálů s nízkou gramotností, které se zaměřují na zlepšení stravovacích návyků, zejména na snížení spotřeby tuků a zvýšení příjmu ovoce a zeleniny u nehispánských a hispánských nízkopříjmových účastníků, zjistit, které intervenční složky jsou nejúčinnější při snižování příjmu tuků a zvyšování příjmu ovoce a zeleniny.
  • Zjistěte, zda účastníci, kteří obdrží přizpůsobené nutriční informace v několika e-mailech (MT), sníží svou spotřebu tuků a zvýší příjem ovoce a zeleniny více než účastníci, kteří obdrží tyto informace v jednom e-mailu (ST).
  • Zjistěte, zda účastníci, kteří dostávají přizpůsobené nutriční informace v několika po sobě jdoucích „interaktivně maloobchodních“ e-mailech (MTI), snižují spotřebu tuků a zvyšují příjem ovoce a zeleniny více než účastníci MT.
  • Porovnejte dietní změny dosažené výše uvedenými vzdělávacími přístupy na míru se srovnávací skupinou, která obdrží nešité písemné nutriční materiály (NT).
  • Porovnejte rozdílné náklady výše na míru přizpůsobených vzdělávacích přístupů.
  • Prostudujte si výsledky randomizované studie z hlediska specifického stravovacího chování, stádia změny, vlastní účinnosti, rovnováhy v rozhodování a překážek ve stravovacích změnách.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie.

Účastníci absolvují základní rozhovor. Podskupina účastníků dokončí druhý pohovor na začátku. Účastníci jsou poté randomizováni do 1 ze 4 vzdělávacích větví.

  • Arm I (nešité písemné nutriční materiály): Účastníci obdrží nešité písemné nutriční informace v 1 splátce.
  • Rameno II (informace o výživě na míru): Účastníci dostanou v 1 splátce písemné informace o výživě na míru. Účastníci také obdrží motivační a instruktážní video.
  • Arm III (na míru šité nutriční informace ve více e-mailech): Účastníci obdrží na míru psané nutriční informace ve 4 menších splátkách během 12 týdnů. Účastníci také obdrží motivační a instruktážní video.
  • Ram IV (více po sobě jdoucích „interaktivně přizpůsobených“ e-mailů): Účastníci obdrží na míru psané nutriční informace a motivační a instruktážní video jako v rameni III. Účastníci mohou zaslat následná hodnocení za účelem maloobchodního prodeje informací, které obdrží v pozdějších splátkách.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni ve 4. a 7. měsíci.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 2 000 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Brown University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zdravý účastník s nízkým příjmem, který se nezdravě stravuje
  • Už ne na zdravé výživě

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Dokáže číst základy španělštiny nebo angličtiny
  • Není těhotná
  • Žádný akutní nebo chronický zdravotní stav, který by účastníkovi bránil v provádění základních zdravých dietních změn
  • Žádné významné poruchy zraku a/nebo sluchu
  • Ne ze stejné domácnosti jako jiný účastník studie

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnocení stravy pomocí upraveného dotazníku Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ a Food Frequency Questionnaire (FFQ) na začátku, 4 měsíce a 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zprostředkovatelé a moderátoři změny chování pomocí přizpůsobených škál pro fázi změny, vlastní účinnost, bariéry a facilitátory na začátku, 4 měsíce a 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchovná intervence

Předplatit