Éducation nutritionnelle pour les participants en bonne santé à faible revenu qui mangent un régime alimentaire malsain
9 juillet 2013 mis à jour par: Brown University
Adapter l'éducation nutritionnelle aux publics à faible revenu
JUSTIFICATION : La diminution de la quantité de matières grasses dans l'alimentation et l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes peuvent aider à prévenir certains types de cancer. Donner aux participants à faible revenu des documents nutritionnels écrits faciles à lire et une bande vidéo instructive et motivante peut aider à améliorer les habitudes alimentaires.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie dans quelle mesure l'éducation nutritionnelle améliore les habitudes alimentaires des participants en bonne santé à faible revenu qui ont une alimentation malsaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Tester des versions en anglais et en espagnol culturellement et linguistiquement appropriées d'une vidéo de motivation et d'instruction et de documents nutritionnels écrits à faible niveau d'alphabétisation qui se concentrent sur l'amélioration des habitudes alimentaires, en particulier la diminution de la consommation de graisses et l'augmentation de la consommation de fruits et légumes chez les participants non hispaniques et hispaniques à faible revenu, déterminer quels éléments d'intervention sont les plus efficaces pour réduire l'apport en matières grasses et augmenter l'apport en fruits et légumes.
- Déterminer si les participants qui reçoivent des informations nutritionnelles personnalisées dans plusieurs mailings (MT) diminuent leur consommation de matières grasses et augmentent leur consommation de fruits et légumes plus que les participants qui reçoivent ces informations dans un seul mailing (ST).
- Déterminer si les participants qui reçoivent des informations nutritionnelles personnalisées dans plusieurs envois séquentiels « interactifs au détail » (MTI) diminuent leur consommation de matières grasses et augmentent leur consommation de fruits et légumes plus que les participants MT.
- Comparez le changement alimentaire obtenu à partir des approches éducatives personnalisées ci-dessus avec un groupe de comparaison qui reçoit des documents nutritionnels écrits non adaptés (NT).
- Comparez les coûts différentiels des approches éducatives adaptées ci-dessus.
- Étudiez les résultats de l'essai randomisé en termes de comportements alimentaires spécifiques, de stade de changement, d'auto-efficacité, d'équilibre décisionnel et d'obstacles aux changements alimentaires.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée.
Les participants remplissent une entrevue de base. Un sous-ensemble de participants complète une deuxième entrevue au départ. Les participants sont ensuite randomisés dans 1 des 4 bras d'éducation.
- Bras I (matériel nutritionnel écrit non personnalisé) : Les participants reçoivent des informations nutritionnelles écrites non personnalisées en 1 fois.
- Bras II (informations nutritionnelles personnalisées) : les participants reçoivent des informations nutritionnelles écrites personnalisées en 1 partie. Les participants reçoivent également une vidéo de motivation et d'instruction.
- Bras III (informations nutritionnelles personnalisées dans plusieurs envois) : les participants reçoivent des informations nutritionnelles écrites personnalisées en 4 petites tranches sur 12 semaines. Les participants reçoivent également une vidéo de motivation et d'instruction.
- Bras IV (multiples envois séquentiels "interactivement adaptés") : les participants reçoivent des informations nutritionnelles écrites personnalisées et une vidéo de motivation et d'instruction comme dans le bras III. Les participants peuvent poster des évaluations de suivi afin de détailler les informations qu'ils reçoivent dans des versements ultérieurs.
Après la fin de l'intervention de l'étude, les patients sont suivis à 4 et 7 mois.
ACCRUAL PROJETÉ: Un total de 2 000 participants seront accumulés pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Participant à faible revenu en bonne santé qui a une alimentation malsaine
- Pas déjà sur une alimentation saine
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de lire l'espagnol ou l'anglais de base
- Pas enceinte
- Aucune condition médicale aiguë ou chronique qui empêcherait le participant de faire des changements alimentaires sains de base
- Pas de déficiences visuelles et/ou auditives importantes
- Pas du même ménage qu'un autre participant à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Évaluation diététique par le questionnaire modifié sur les habitudes familiales (FHQ), le FVFQ et le questionnaire sur la fréquence des aliments (FFQ) au départ, à 4 mois et à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Médiateurs et modérateurs du changement de comportement par des échelles adaptées pour le stade de changement, l'auto-efficacité, les obstacles et les facilitateurs au départ, 4 mois et 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2006
Première publication (Estimation)
13 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .