Voedingseducatie voor gezonde deelnemers met een laag inkomen die een ongezond dieet volgen
9 juli 2013 bijgewerkt door: Brown University
Voedingseducatie op maat maken voor doelgroepen met een laag inkomen
RATIONALE: Het verminderen van de hoeveelheid vet in de voeding en het verhogen van de inname van fruit en groenten kan sommige vormen van kanker helpen voorkomen. Door deelnemers met een laag inkomen gemakkelijk leesbaar geschreven voedingsmateriaal en een instructieve en motiverende videoband te geven, kunnen eetgewoonten worden verbeterd.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie onderzoekt hoe goed voedingsvoorlichting de eetgewoonten verbetert van gezonde deelnemers met een laag inkomen die ongezond eten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Test cultureel en taalkundig geschikte Engelse en Spaanse taalversies van een motiverende en instructievideo en laaggeletterdheid geschreven voedingsmateriaal dat gericht is op het verbeteren van eetgewoonten, met name het verminderen van de vetconsumptie en het verhogen van de inname van fruit en groenten bij niet-Spaanse en Spaanse deelnemers met een laag inkomen, om te bepalen welke interventiecomponenten het meest effectief zijn bij het verminderen van de vetinname en het verhogen van de groente- en fruitinname.
- Ga na of deelnemers die voedingsinformatie op maat ontvangen in meerdere mailings (MT) hun vetconsumptie en meer groente- en fruitinname meer verlagen dan deelnemers die dergelijke informatie in één mailing ontvangen (ST).
- Bepaal of deelnemers die op maat gemaakte voedingsinformatie ontvangen in verschillende sequentiële "interactively retailed" mailings (MTI) hun vetconsumptie verminderen en hun inname van fruit en groenten meer verhogen dan MT-deelnemers.
- Vergelijk de veranderingen in het dieet die zijn bereikt met de bovenstaande op maat gemaakte educatieve benaderingen met een vergelijkingsgroep die niet-op maat geschreven voedingsmateriaal (NT) ontvangt.
- Vergelijk de differentiële kosten van de bovenstaande educatieve benaderingen op maat.
- Bestudeer de resultaten van de gerandomiseerde studie in termen van specifiek eetgedrag, stadium van verandering, zelfeffectiviteit, beslissingsevenwicht en belemmeringen voor het doorvoeren van veranderingen in het voedingspatroon.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
De deelnemers vullen een baseline-interview in. Een subgroep van deelnemers voltooit een tweede interview bij baseline. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar 1 van de 4 onderwijsarmen.
- Arm I (niet-op maat geschreven voedingsmateriaal): Deelnemers ontvangen in 1 termijn schriftelijke voedingsvoorlichting op maat.
- Arm II (voedingsvoorlichting op maat): Deelnemers ontvangen in 1 termijn schriftelijke voedingsvoorlichting op maat. Deelnemers ontvangen ook een motiverende en instructievideo.
- Arm III (voedingsinformatie op maat in meerdere mailings): Deelnemers ontvangen schriftelijke voedingsinformatie op maat in 4 kleinere termijnen gedurende 12 weken. Deelnemers ontvangen ook een motiverende en instructievideo.
- Arm IV (meerdere opeenvolgende "interactief op maat gemaakte" mailings): deelnemers ontvangen op maat gemaakte schriftelijke voedingsinformatie en een motiverende en instructievideo zoals in arm III. Deelnemers kunnen vervolgbeoordelingen opsturen om de informatie die ze in latere afleveringen ontvangen, te verkopen.
Na voltooiing van de studie-interventie worden patiënten na 4 en 7 maanden gevolgd.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 2.000 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Gezonde deelnemer met een laag inkomen die ongezond eet
- Nog niet op een gezond dieet
PATIËNTKENMERKEN:
- In staat om basis Spaans of Engels te lezen
- Niet zwanger
- Geen acute of chronische medische aandoening die de deelnemer ervan zou weerhouden om elementaire gezonde voedingsveranderingen door te voeren
- Geen noemenswaardige visuele en/of auditieve beperkingen
- Niet uit hetzelfde huishouden als een andere studiedeelnemer
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Niet gespecificeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Dieetevaluatie door gemodificeerde Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ en Food Frequency Questionnaire (FFQ) bij baseline, 4 maanden en 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bemiddelaars en moderatoren van gedragsverandering door aangepaste schalen voor veranderingsstadium, zelfeffectiviteit, barrières en facilitators bij baseline, 4 maanden en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2000
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .