Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsutdanning for sunne deltakere med lav inntekt som spiser et usunt kosthold

9. juli 2013 oppdatert av: Brown University

Skreddersy ernæringsundervisning for lavinntektsgrupper

BEGRUNDELSE: Å redusere mengden fett i kosten og øke inntaket av frukt og grønnsaker kan bidra til å forhindre enkelte typer kreft. Å gi deltakere med lav inntekt lettlest skriftlig ernæringsmateriell og en instruksjons- og motiverende videokassett kan bidra til å forbedre spisevanene.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt ernæringsopplæring forbedrer matvanene til friske deltakere med lav inntekt som spiser et usunt kosthold.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Test kulturelt og språklig passende engelsk- og spanskspråklige versjoner av en motivasjons- og instruksjonsvideo og skriftlig ernæringsmateriell med lav leseferdighet som fokuserer på å forbedre spisevaner, spesielt å redusere fettforbruket og øke frukt- og grønnsaksinntaket hos ikke-spanske og latinamerikanske lavinntektsdeltakere, for å finne ut hvilke intervensjonskomponenter som er mest effektive for å redusere fettinntaket og øke frukt- og grønnsaksinntaket.
  • Bestem om deltakere som mottar skreddersydd ernæringsinformasjon i flere utsendelser (MT) reduserer fettforbruket og øker frukt- og grønnsaksinntaket mer enn deltakere som mottar slik informasjon i én utsendelse (ST).
  • Finn ut om deltakere som mottar skreddersydd ernæringsinformasjon i flere sekvensielle "interactively retailored" utsendelser (MTI) reduserer fettforbruket og øker frukt- og grønnsaksinntaket mer enn MT-deltakere.
  • Sammenlign kostholdsendring oppnådd fra de ovennevnte skreddersydde pedagogiske tilnærmingene med en sammenligningsgruppe som mottar ikke-tilpasset skriftlig ernæringsmateriale (NT).
  • Sammenlign differensialkostnadene for de skreddersydde pedagogiske tilnærmingene ovenfor.
  • Studer resultatene av den randomiserte studien når det gjelder spesifikk spiseatferd, endringsstadium, selveffektivitet, beslutningsbalanse og barrierer for å gjøre kostholdsendringer.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, kontrollert studie.

Deltakerne fullfører et basisintervju. En undergruppe av deltakere fullfører et andre intervju ved baseline. Deltakerne blir deretter randomisert til 1 av 4 utdanningsarmer.

  • Arm I (ikke-tilpasset skriftlig ernæringsmateriell): Deltakerne mottar ikke-skreddersydd skriftlig ernæringsinformasjon i 1 omgang.
  • Arm II (tilpasset ernæringsinformasjon): Deltakerne får skreddersydd skriftlig ernæringsinformasjon i 1 omgang. Deltakerne får også en motivasjons- og instruksjonsvideo.
  • Arm III (skreddersydd ernæringsinformasjon i flere utsendelser): Deltakerne får skreddersydd skriftlig ernæringsinformasjon i 4 mindre avdrag over 12 uker. Deltakerne får også en motivasjons- og instruksjonsvideo.
  • Arm IV (flere sekvensielle "interaktivt skreddersydde" utsendelser): Deltakerne mottar skreddersydd skriftlig ernæringsinformasjon og en motivasjons- og instruksjonsvideo som i arm III. Deltakere kan sende inn oppfølgingsvurderinger for å selge informasjonen de mottar i senere avdrag.

Etter fullført studieintervensjon følges pasientene etter 4 og 7 måneder.

PROSJERT PENGING: Totalt 2000 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Frisk lavinntektsdeltaker som spiser et usunt kosthold
  • Ikke allerede på et sunt kosthold

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunne lese grunnleggende spansk eller engelsk
  • Ikke gravid
  • Ingen akutt eller kronisk medisinsk tilstand som hindrer deltakeren i å gjøre grunnleggende sunne kostholdsendringer
  • Ingen betydelig syns- og/eller hørselshemming
  • Ikke fra samme husstand som en annen studiedeltaker

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kostholdsvurdering ved hjelp av modifisert Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ og Food Frequency Questionnaire (FFQ) ved baseline, 4 måneder og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Formidlere og moderatorer for atferdsendring ved hjelp av tilpassede skalaer for endringsstadier, selveffektivitet, barrierer og tilretteleggere ved baseline, 4 måneder og 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere