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Ernährungserziehung für einkommensschwache gesunde Teilnehmer, die sich ungesund ernähren

9. Juli 2013 aktualisiert von: Brown University

Maßgeschneiderte Ernährungserziehung für einkommensschwache Zielgruppen

BEGRÜNDUNG: Eine Reduzierung des Fettanteils in der Ernährung und ein erhöhter Verzehr von Obst und Gemüse können zur Vorbeugung einiger Krebsarten beitragen. Die Bereitstellung leicht lesbarer schriftlicher Ernährungsmaterialien sowie eines Lehr- und Motivationsvideos für Teilnehmer mit niedrigem Einkommen kann zur Verbesserung der Essgewohnheiten beitragen.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Ernährungserziehung die Essgewohnheiten gesunder Teilnehmer mit niedrigem Einkommen, die sich ungesund ernähren, verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Testen Sie kulturell und sprachlich angemessene englische und spanische Sprachversionen eines Motivations- und Lehrvideos sowie schriftlicher Ernährungsmaterialien mit geringer Lese- und Schreibkompetenz, die sich auf die Verbesserung der Essgewohnheiten konzentrieren, insbesondere auf die Verringerung des Fettkonsums und die Steigerung des Obst- und Gemüsekonsums bei nicht-hispanischen und hispanischen Teilnehmern mit niedrigem Einkommen. um festzustellen, welche Interventionskomponenten am wirksamsten bei der Verringerung der Fettaufnahme und der Steigerung der Obst- und Gemüseaufnahme sind.
  • Stellen Sie fest, ob Teilnehmer, die maßgeschneiderte Ernährungsinformationen in mehreren Mailings (MT) erhalten, ihren Fettkonsum reduzieren und ihre Obst- und Gemüseaufnahme stärker erhöhen als Teilnehmer, die solche Informationen in einem Mailing (ST) erhalten.
  • Stellen Sie fest, ob Teilnehmer, die maßgeschneiderte Nährwertinformationen in mehreren aufeinanderfolgenden „interaktiv im Einzelhandel erhältlichen“ Mailings (MTI) erhalten, ihren Fettkonsum reduzieren und ihre Obst- und Gemüseaufnahme stärker erhöhen als MT-Teilnehmer.
  • Vergleichen Sie die durch die oben genannten maßgeschneiderten Bildungsansätze erzielte Ernährungsumstellung mit einer Vergleichsgruppe, die nicht maßgeschneidertes schriftliches Ernährungsmaterial (NT) erhält.
  • Vergleichen Sie die unterschiedlichen Kosten der oben genannten maßgeschneiderten Bildungsansätze.
  • Studieren Sie die Ergebnisse der randomisierten Studie im Hinblick auf spezifisches Essverhalten, Stadium der Veränderung, Selbstwirksamkeit, Entscheidungsbalance und Hindernisse bei der Durchführung von Ernährungsumstellungen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie.

Die Teilnehmer absolvieren ein Basisinterview. Eine Untergruppe der Teilnehmer führt zu Studienbeginn ein zweites Interview durch. Die Teilnehmer werden dann randomisiert einem von vier Bildungszweigen zugeteilt.

  • Teil I (nicht maßgeschneiderte schriftliche Ernährungsmaterialien): Die Teilnehmer erhalten nicht maßgeschneiderte schriftliche Ernährungsinformationen in einer Rate.
  • Arm II (maßgeschneiderte Nährwertinformationen): Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte schriftliche Nährwertinformationen in einer Rate. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Motivations- und Lehrvideo.
  • Arm III (maßgeschneiderte Nährwertinformationen in mehreren Mailings): Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte schriftliche Nährwertinformationen in 4 kleineren Teilen über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Teilnehmer erhalten außerdem ein Motivations- und Lehrvideo.
  • Arm IV (mehrere aufeinanderfolgende „interaktiv maßgeschneiderte“ Mailings): Die Teilnehmer erhalten maßgeschneiderte schriftliche Ernährungsinformationen und ein Motivations- und Lehrvideo wie in Arm III. Teilnehmer können Folgebewertungen per Post einsenden, um die Informationen, die sie in späteren Raten erhalten, weiterzuverfolgen.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten nach 4 und 7 Monaten beobachtet.

PROJEKTIERTE ZAHLUNG: Für diese Studie werden insgesamt 2.000 Teilnehmer angesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Brown University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Gesunder Teilnehmer mit niedrigem Einkommen, der sich ungesund ernährt
  • Nicht bereits auf eine gesunde Ernährung

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann grundlegende Spanisch- oder Englischkenntnisse lesen
  • Nicht schwanger
  • Keine akute oder chronische Erkrankung, die den Teilnehmer daran hindern würde, grundlegende, gesunde Ernährungsumstellungen vorzunehmen
  • Keine nennenswerten Seh- und/oder Hörbehinderungen
  • Nicht aus demselben Haushalt wie ein anderer Studienteilnehmer

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ernährungsbewertung anhand des modifizierten Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ und Food Frequency Questionnaire (FFQ) zu Studienbeginn, 4 Monaten und 7 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mediatoren und Moderatoren von Verhaltensänderungen anhand angepasster Skalen für das Stadium der Veränderung, Selbstwirksamkeit, Barrieren und Moderatoren zu Studienbeginn, 4 Monaten und 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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