Educação nutricional para participantes saudáveis de baixa renda que comem uma dieta não saudável
9 de julho de 2013 atualizado por: Brown University
Adaptando a educação nutricional para públicos de baixa renda
JUSTIFICAÇÃO: Diminuir a quantidade de gordura na dieta e aumentar a ingestão de frutas e vegetais pode ajudar a prevenir alguns tipos de câncer. Fornecer aos participantes de baixa renda materiais de nutrição escritos de fácil leitura e uma fita de vídeo instrucional e motivacional pode ajudar a melhorar os hábitos alimentares.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando como a educação nutricional melhora os hábitos alimentares de participantes saudáveis de baixa renda que comem uma dieta pouco saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Testar versões em inglês e espanhol culturalmente e linguisticamente apropriadas de um vídeo motivacional e instrucional e materiais de nutrição escritos de baixa alfabetização que se concentram na melhoria dos hábitos alimentares, particularmente diminuindo o consumo de gordura e aumentando a ingestão de frutas e vegetais em participantes não hispânicos e hispânicos de baixa renda, determinar quais componentes de intervenção são mais eficazes para diminuir a ingestão de gordura e aumentar a ingestão de frutas e vegetais.
- Determine se os participantes que recebem informações nutricionais personalizadas em várias correspondências (MT) diminuem o consumo de gordura e aumentam a ingestão de frutas e vegetais mais do que os participantes que recebem essas informações em uma correspondência (ST).
- Determine se os participantes que recebem informações nutricionais personalizadas em várias correspondências sequenciais "interativamente retalhistas" (MTI) diminuem o consumo de gordura e aumentam a ingestão de frutas e vegetais mais do que os participantes do MT.
- Compare a mudança dietética alcançada a partir das abordagens educacionais personalizadas acima com um grupo de comparação que recebe materiais nutricionais escritos (NT) não personalizados.
- Compare os custos diferenciais das abordagens educacionais personalizadas acima.
- Estude os resultados do estudo randomizado em termos de comportamentos alimentares específicos, estágio de mudança, autoeficácia, equilíbrio de decisão e barreiras para fazer mudanças na dieta.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado e controlado.
Os participantes completam uma entrevista de linha de base. Um subconjunto de participantes completa uma segunda entrevista na linha de base. Os participantes são então randomizados para 1 de 4 braços de educação.
- Braço I (materiais de nutrição escritos não personalizados): Os participantes recebem informações de nutrição escritas não personalizadas em 1 parcela.
- Braço II (informações nutricionais personalizadas): Os participantes recebem informações nutricionais escritas personalizadas em 1 parcela. Os participantes também recebem um vídeo motivacional e instrutivo.
- Braço III (informações nutricionais personalizadas em várias correspondências): Os participantes recebem informações nutricionais escritas personalizadas em 4 parcelas menores ao longo de 12 semanas. Os participantes também recebem um vídeo motivacional e instrutivo.
- Braço IV (múltiplas correspondências sequenciais "adaptadas interativamente"): Os participantes recebem informações nutricionais escritas personalizadas e um vídeo motivacional e instrutivo como no braço III. Os participantes podem enviar pelo correio as avaliações de acompanhamento para revenda ou as informações que receberem em parcelas posteriores.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados em 4 e 7 meses.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 2.000 participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Participante saudável de baixa renda que come uma dieta pouco saudável
- Ainda não está em uma dieta saudável
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de ler espanhol ou inglês básico
- Não grávida
- Nenhuma condição médica aguda ou crônica que impeça o participante de fazer mudanças básicas na dieta saudável
- Sem deficiências visuais e/ou auditivas significativas
- Não da mesma casa que outro participante do estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliação dietética por Questionário de Hábitos Familiares modificado (FHQ), FVFQ e Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) na linha de base, 4 meses e 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mediadores e moderadores de mudança comportamental por escalas adaptadas para estágio de mudança, autoeficácia, barreiras e facilitadores na linha de base, 4 meses e 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2000
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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