Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskasvatus pienituloisille terveille osallistujille, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Brown University

Ravitsemuskoulutuksen räätälöinti pienituloisille

PERUSTELUT: Ruokavalion rasvan määrän vähentäminen ja hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen voivat auttaa ehkäisemään tiettyjä syöpiä. Pienituloisille osallistujille helppolukuisen kirjallisen ravitsemusmateriaalin sekä opastavan ja motivoivan videonauhan antaminen voi auttaa parantamaan ruokailutottumuksia.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin ravitsemuskasvatus parantaa pienituloisten terveiden osallistujien ruokailutottumuksia, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Testaa kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia englannin- ja espanjankielisiä versioita motivoivasta ja opetusvideosta sekä heikosti lukutaitoisia kirjoitettuja ravitsemusmateriaaleja, jotka keskittyvät ruokailutottumusten parantamiseen, erityisesti rasvan kulutuksen vähentämiseen ja hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseen ei-latinalaisamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla pienituloisilla osallistujilla. määrittää, mitkä interventiokomponentit ovat tehokkaimpia vähentämään rasvan saantia ja lisäämään hedelmien ja vihannesten saantia.
  • Selvitä, vähentävätkö osallistujat, jotka saavat räätälöityä ravintotietoa useissa lähetyksissä (MT), rasvankulutustaan ​​ja lisäävätkö hedelmien ja vihannesten syöntiään enemmän kuin osallistujat, jotka saavat tällaista tietoa yhdessä postituksessa (ST).
  • Selvitä, vähentävätkö osallistujat, jotka saavat räätälöityä ravintotietoa useissa peräkkäisissä "vuorovaikutteisesti vähittäismyynti"-postituksissa (MTI), rasvankulutustaan ​​ja hedelmien ja vihannesten saantiaan enemmän kuin MT-osallistujat.
  • Vertaa edellä mainituilla räätälöidyillä koulutusmenetelmillä saavutettua ruokavalion muutosta vertailuryhmään, joka saa räätälöimättömiä kirjallisia ravintoaineita (NT).
  • Vertaa edellä mainittujen räätälöityjen koulutusmenetelmien erillisiä kustannuksia.
  • Tutki satunnaistetun tutkimuksen tuloksia erityisten syömiskäyttäytymisten, muutosvaiheen, itsetehokkuuden, päätöksenteon tasapainon ja ruokavaliomuutosten esteiden osalta.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Osallistujat suorittavat perushaastattelun. Osa osallistujista suorittaa toisen haastattelun lähtötilanteessa. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen neljästä koulutusryhmästä.

  • Varsi I (räätälöimättömät kirjalliset ravintomateriaalit): Osallistujat saavat räätälöimättömät kirjalliset ravintotiedot yhdessä erässä.
  • Varsi II (räätälöidyt ravintotiedot): Osallistujat saavat räätälöidyt kirjalliset ravintotiedot yhdessä erässä. Osallistujat saavat myös motivoivan ja opetusvideon.
  • Varsi III (räätälöidyt ravintotiedot useissa lähetyksissä): Osallistujat saavat räätälöityä kirjallista ravintotietoa 4 pienemmässä erässä 12 viikon aikana. Osallistujat saavat myös motivoivan ja opetusvideon.
  • Osa IV (useita peräkkäisiä "interaktiivisesti räätälöityjä" postituksia): Osallistujat saavat räätälöityjä kirjallisia ravitsemustietoja sekä motivoivan ja opetusvideon, kuten osassa III. Osallistujat voivat lähettää seurantaarviointeja postitse toimittaakseen saamansa tiedot myöhemmissä erissä.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 4 ja 7 kuukauden kohdalla.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Brown University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Terve pienituloinen osallistuja, joka syö epäterveellistä ruokavaliota
  • Ei ole jo terveellisellä ruokavaliolla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Pystyy lukemaan perusespanjaa tai englantia
  • Ei raskaana
  • Ei akuuttia tai kroonista sairautta, joka estäisi osallistujaa tekemästä perusterveellisiä ruokavaliomuutoksia
  • Ei merkittäviä näkö- ja/tai kuulovaurioita
  • Ei samasta taloudesta toisen tutkimukseen osallistuneen henkilön kanssa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ruokavalion arviointi modifioidulla perhetottumuskyselyllä (FHQ), FVFQ:lla ja Food Frequency Questionnairella (FFQ) lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Käyttäytymismuutoksen välittäjät ja moderaattorit mukautetuilla asteikoilla muutosvaiheeseen, itsetehokkuuteen, esteisiin ja fasilitaattoreihin lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa