- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00301691
Ravitsemuskasvatus pienituloisille terveille osallistujille, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota
Ravitsemuskoulutuksen räätälöinti pienituloisille
PERUSTELUT: Ruokavalion rasvan määrän vähentäminen ja hedelmien ja vihannesten syönnin lisääminen voivat auttaa ehkäisemään tiettyjä syöpiä. Pienituloisille osallistujille helppolukuisen kirjallisen ravitsemusmateriaalin sekä opastavan ja motivoivan videonauhan antaminen voi auttaa parantamaan ruokailutottumuksia.
TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin ravitsemuskasvatus parantaa pienituloisten terveiden osallistujien ruokailutottumuksia, jotka syövät epäterveellistä ruokavaliota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Testaa kulttuurisesti ja kielellisesti sopivia englannin- ja espanjankielisiä versioita motivoivasta ja opetusvideosta sekä heikosti lukutaitoisia kirjoitettuja ravitsemusmateriaaleja, jotka keskittyvät ruokailutottumusten parantamiseen, erityisesti rasvan kulutuksen vähentämiseen ja hedelmien ja vihannesten syönnin lisäämiseen ei-latinalaisamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla pienituloisilla osallistujilla. määrittää, mitkä interventiokomponentit ovat tehokkaimpia vähentämään rasvan saantia ja lisäämään hedelmien ja vihannesten saantia.
- Selvitä, vähentävätkö osallistujat, jotka saavat räätälöityä ravintotietoa useissa lähetyksissä (MT), rasvankulutustaan ja lisäävätkö hedelmien ja vihannesten syöntiään enemmän kuin osallistujat, jotka saavat tällaista tietoa yhdessä postituksessa (ST).
- Selvitä, vähentävätkö osallistujat, jotka saavat räätälöityä ravintotietoa useissa peräkkäisissä "vuorovaikutteisesti vähittäismyynti"-postituksissa (MTI), rasvankulutustaan ja hedelmien ja vihannesten saantiaan enemmän kuin MT-osallistujat.
- Vertaa edellä mainituilla räätälöidyillä koulutusmenetelmillä saavutettua ruokavalion muutosta vertailuryhmään, joka saa räätälöimättömiä kirjallisia ravintoaineita (NT).
- Vertaa edellä mainittujen räätälöityjen koulutusmenetelmien erillisiä kustannuksia.
- Tutki satunnaistetun tutkimuksen tuloksia erityisten syömiskäyttäytymisten, muutosvaiheen, itsetehokkuuden, päätöksenteon tasapainon ja ruokavaliomuutosten esteiden osalta.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat suorittavat perushaastattelun. Osa osallistujista suorittaa toisen haastattelun lähtötilanteessa. Osallistujat satunnaistetaan sitten yhteen neljästä koulutusryhmästä.
- Varsi I (räätälöimättömät kirjalliset ravintomateriaalit): Osallistujat saavat räätälöimättömät kirjalliset ravintotiedot yhdessä erässä.
- Varsi II (räätälöidyt ravintotiedot): Osallistujat saavat räätälöidyt kirjalliset ravintotiedot yhdessä erässä. Osallistujat saavat myös motivoivan ja opetusvideon.
- Varsi III (räätälöidyt ravintotiedot useissa lähetyksissä): Osallistujat saavat räätälöityä kirjallista ravintotietoa 4 pienemmässä erässä 12 viikon aikana. Osallistujat saavat myös motivoivan ja opetusvideon.
- Osa IV (useita peräkkäisiä "interaktiivisesti räätälöityjä" postituksia): Osallistujat saavat räätälöityjä kirjallisia ravitsemustietoja sekä motivoivan ja opetusvideon, kuten osassa III. Osallistujat voivat lähettää seurantaarviointeja postitse toimittaakseen saamansa tiedot myöhemmissä erissä.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 4 ja 7 kuukauden kohdalla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 2 000 osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Terve pienituloinen osallistuja, joka syö epäterveellistä ruokavaliota
- Ei ole jo terveellisellä ruokavaliolla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Pystyy lukemaan perusespanjaa tai englantia
- Ei raskaana
- Ei akuuttia tai kroonista sairautta, joka estäisi osallistujaa tekemästä perusterveellisiä ruokavaliomuutoksia
- Ei merkittäviä näkö- ja/tai kuulovaurioita
- Ei samasta taloudesta toisen tutkimukseen osallistuneen henkilön kanssa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ruokavalion arviointi modifioidulla perhetottumuskyselyllä (FHQ), FVFQ:lla ja Food Frequency Questionnairella (FFQ) lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Käyttäytymismuutoksen välittäjät ja moderaattorit mukautetuilla asteikoilla muutosvaiheeseen, itsetehokkuuteen, esteisiin ja fasilitaattoreihin lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .