Educación nutricional para participantes saludables de bajos ingresos que comen una dieta poco saludable
9 de julio de 2013 actualizado por: Brown University
Adaptación de la educación nutricional para audiencias de bajos ingresos
FUNDAMENTO: Reducir la cantidad de grasa en la dieta y aumentar el consumo de frutas y verduras puede ayudar a prevenir algunos tipos de cáncer. Proporcionar a los participantes de bajos ingresos materiales de nutrición escritos fáciles de leer y una cinta de video instructiva y motivacional puede ayudar a mejorar los hábitos alimenticios.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien la educación nutricional mejora los hábitos alimenticios de los participantes sanos de bajos ingresos que comen una dieta poco saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Probar versiones en inglés y español cultural y lingüísticamente apropiadas de un video instructivo y motivacional y materiales de nutrición escritos para personas con bajos niveles de alfabetización que se enfocan en mejorar los hábitos alimenticios, en particular, disminuir el consumo de grasas y aumentar el consumo de frutas y verduras en participantes no hispanos e hispanos de bajos ingresos. determinar qué componentes de la intervención son más efectivos para disminuir la ingesta de grasas y aumentar la ingesta de frutas y verduras.
- Determinar si los participantes que reciben información nutricional personalizada en varios envíos (MT) disminuyen su consumo de grasas y aumentan su consumo de frutas y verduras más que los participantes que reciben dicha información en un solo envío (ST).
- Determinar si los participantes que reciben información nutricional personalizada en varios correos secuenciales "menorizados de forma interactiva" (MTI) disminuyen su consumo de grasas y aumentan su consumo de frutas y verduras más que los participantes MT.
- Compare el cambio dietético logrado a partir de los enfoques educativos personalizados anteriores con un grupo de comparación que recibe materiales nutricionales escritos (NT) no personalizados.
- Compare los costos diferenciales de los enfoques educativos personalizados anteriores.
- Estudie los resultados del ensayo aleatorizado en términos de conductas alimentarias específicas, etapa de cambio, autoeficacia, equilibrio decisional y barreras para realizar cambios en la dieta.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado y controlado.
Los participantes completan una entrevista de referencia. Un subconjunto de participantes completa una segunda entrevista al inicio del estudio. Luego, los participantes se asignan al azar a 1 de 4 brazos de educación.
- Grupo I (materiales de nutrición escritos no personalizados): los participantes reciben información nutricional escrita no personalizada en 1 entrega.
- Brazo II (información nutricional personalizada): los participantes reciben información nutricional escrita personalizada en 1 cuota. Los participantes también reciben un video motivacional e instructivo.
- Brazo III (información nutricional personalizada en múltiples envíos): los participantes reciben información nutricional escrita personalizada en 4 cuotas más pequeñas durante 12 semanas. Los participantes también reciben un video motivacional e instructivo.
- Grupo IV (múltiples correos secuenciales "adaptados de forma interactiva"): los participantes reciben información nutricional escrita personalizada y un video instructivo y motivacional como en el grupo III. Los participantes pueden enviar por correo evaluaciones de seguimiento para vender al por menor la información que reciben en entregas posteriores.
Después de completar la intervención del estudio, los pacientes son seguidos a los 4 y 7 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 2000 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Brown University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Participante saludable de bajos ingresos que come una dieta poco saludable
- No seguir una dieta saludable
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Capaz de leer español o inglés básico.
- No embarazada
- Ninguna afección médica aguda o crónica que impida al participante realizar cambios dietéticos básicos y saludables
- Sin deficiencias visuales y/o auditivas significativas
- No del mismo hogar que otro participante del estudio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluación dietética mediante el Cuestionario de hábitos familiares modificado (FHQ), FVFQ y el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) al inicio, 4 meses y 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mediadores y moderadores del cambio de comportamiento por escalas adaptadas para etapa de cambio, autoeficacia, barreras y facilitadores al inicio, 4 meses y 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .