Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja żywieniowa dla zdrowych uczestników o niskich dochodach, którzy spożywają niezdrową dietę

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Brown University

Dostosowanie edukacji żywieniowej dla odbiorców o niskich dochodach

UZASADNIENIE: Zmniejszenie ilości tłuszczu w diecie i zwiększenie spożycia owoców i warzyw może pomóc w zapobieganiu niektórym rodzajom raka. Przekazanie uczestnikom o niskich dochodach łatwych do odczytania pisemnych materiałów żywieniowych oraz instruktażowej i motywacyjnej taśmy wideo może pomóc w poprawie nawyków żywieniowych.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, w jakim stopniu edukacja żywieniowa poprawia nawyki żywieniowe zdrowych uczestników o niskich dochodach, którzy stosują niezdrową dietę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Przetestuj odpowiednie pod względem kulturowym i językowym wersje w języku angielskim i hiszpańskim motywacyjnego i instruktażowego wideo oraz pisemnych materiałów żywieniowych o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, które koncentrują się na poprawie nawyków żywieniowych, w szczególności na zmniejszeniu spożycia tłuszczu i zwiększeniu spożycia owoców i warzyw u uczestników o niskich dochodach pochodzenia nie-Latynosów i Latynosów, w celu określenia, które elementy interwencji są najskuteczniejsze w zmniejszaniu spożycia tłuszczów i zwiększaniu spożycia owoców i warzyw.
  • Ustal, czy uczestnicy, którzy otrzymują dostosowane informacje żywieniowe w kilku wysyłkach (MT) zmniejszają spożycie tłuszczów i zwiększają spożycie owoców i warzyw bardziej niż uczestnicy, którzy otrzymują takie informacje w jednej przesyłce (ST).
  • Ustal, czy uczestnicy, którzy otrzymują dostosowane informacje żywieniowe w kilku sekwencyjnych „interaktywnych wysyłkach detalicznych” (MTI), zmniejszają spożycie tłuszczów i zwiększają spożycie owoców i warzyw bardziej niż uczestnicy MT.
  • Porównaj zmianę diety uzyskaną dzięki powyższym dostosowanym metodom edukacyjnym z grupą porównawczą, która otrzymuje niedostosowane pisemne materiały żywieniowe (NT).
  • Porównaj zróżnicowane koszty powyższych dostosowanych podejść edukacyjnych.
  • Przestudiuj wyniki badania z randomizacją pod kątem określonych zachowań żywieniowych, etapu zmiany, poczucia własnej skuteczności, równowagi decyzyjnej i barier w dokonywaniu zmian w diecie.

ZARYS: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie.

Uczestnicy wypełniają podstawowy wywiad. Podzbiór uczestników kończy drugi wywiad na linii bazowej. Uczestnicy są następnie losowo przydzielani do 1 z 4 grup edukacyjnych.

  • Ramię I (niedostosowane pisemne materiały żywieniowe): Uczestnicy otrzymują niedostosowane pisemne informacje żywieniowe w 1 racie.
  • Ramię II (dostosowane informacje żywieniowe): Uczestnicy otrzymują dostosowane pisemne informacje żywieniowe w 1 racie. Uczestnicy otrzymują również film motywacyjny i instruktażowy.
  • Grupa III (dostosowane informacje żywieniowe w wielu wysyłkach): Uczestnicy otrzymują dostosowane pisemne informacje żywieniowe w 4 mniejszych ratach w ciągu 12 tygodni. Uczestnicy otrzymują również film motywacyjny i instruktażowy.
  • Ramię IV (wiele sekwencyjnych „interaktywnie dostosowanych” wysyłek): Uczestnicy otrzymują dostosowane pisemne informacje żywieniowe oraz motywacyjny i instruktażowy film wideo, jak w grupie III. Uczestnicy mogą wysyłać oceny uzupełniające w celu sprzedaży detalicznej informacji, które otrzymują w późniejszych ratach.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani po 4 i 7 miesiącach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 2000 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Brown University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdrowy uczestnik o niskich dochodach, który stosuje niezdrową dietę
  • Już nie na zdrowej diecie

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Potrafi czytać w podstawowym języku hiszpańskim lub angielskim
  • Nie jest w ciąży
  • Brak ostrych lub przewlekłych schorzeń, które uniemożliwiałyby uczestnikowi dokonanie podstawowych zdrowych zmian w diecie
  • Brak istotnych upośledzeń wzroku i/lub słuchu
  • Nie z tego samego gospodarstwa domowego co inny uczestnik badania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena diety za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza nawyków rodzinnych (FHQ), FVFQ i kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów (FFQ) na początku badania, 4 i 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Mediatorzy i moderatorzy zmian behawioralnych za pomocą dostosowanych skal dla etapu zmiany, poczucia własnej skuteczności, barier i facylitatorów na początku badania, 4 i 7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj