Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение правильному питанию для здоровых участников с низким доходом, придерживающихся нездоровой диеты

9 июля 2013 г. обновлено: Brown University

Адаптация образования в области питания для малообеспеченных слоев населения

ОБОСНОВАНИЕ: уменьшение количества жиров в рационе и увеличение потребления фруктов и овощей может помочь предотвратить некоторые виды рака. Предоставление участникам с низким доходом легко читаемых письменных материалов по питанию, а также обучающих и мотивационных видеокассет может помочь улучшить пищевые привычки.

ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается, насколько хорошо просвещение по вопросам питания улучшает пищевые привычки здоровых участников с низким доходом, придерживающихся нездоровой диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Протестировать культурно и лингвистически подходящие версии мотивационного и обучающего видео на английском и испанском языках, а также письменные материалы по питанию для малограмотных, которые направлены на улучшение пищевых привычек, в частности, на снижение потребления жиров и увеличение потребления фруктов и овощей среди неиспаноязычных и испаноязычных участников с низким доходом, определить, какие компоненты вмешательства наиболее эффективны для снижения потребления жиров и увеличения потребления фруктов и овощей.
  • Определите, снижают ли участники, которые получают индивидуальную информацию о питании в нескольких рассылках (MT), потребление жиров и увеличивают потребление фруктов и овощей больше, чем участники, которые получают такую ​​информацию в одной рассылке (ST).
  • Определите, снижают ли участники, которые получают специализированную информацию о питании в нескольких последовательных «интерактивно розничных» рассылках (MTI), потребление жиров и увеличивают потребление фруктов и овощей больше, чем участники MT.
  • Сравните изменения в питании, достигнутые с помощью вышеуказанных адаптированных образовательных подходов, с контрольной группой, которая получает неадаптированные письменные материалы по питанию (NT).
  • Сравните дифференциальную стоимость вышеуказанных индивидуальных образовательных подходов.
  • Изучите результаты рандомизированного исследования с точки зрения специфического пищевого поведения, стадии изменения, самоэффективности, баланса принятия решений и барьеров на пути внесения изменений в рацион.

ПЛАН: Это рандомизированное контролируемое исследование.

Участники проходят базовое интервью. Подмножество участников завершает второе интервью на исходном уровне. Затем участников рандомизируют в 1 из 4 образовательных групп.

  • Группа I (неадаптированные письменные материалы по питанию): участники получают неадаптированную письменную информацию о питании за 1 часть.
  • Группа II (индивидуальная информация о питании): участники получают индивидуальную письменную информацию о питании за 1 часть. Участники также получают мотивационное и обучающее видео.
  • Группа III (индивидуализированная информация о питании в нескольких рассылках): участники получают индивидуализированную письменную информацию о питании в виде 4 небольших частей в течение 12 недель. Участники также получают мотивационное и обучающее видео.
  • Группа IV (несколько последовательных «интерактивно адаптированных» рассылок): участники получают письменную информацию о питании, а также мотивационное и обучающее видео, как и в группе III. Участники могут отправлять по почте последующие оценки, чтобы распространять полученную ими информацию в более поздних частях.

После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались через 4 и 7 месяцев.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 2000 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Здоровый участник с низким доходом, который придерживается нездоровой диеты
  • Еще не на здоровой диете

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Умение читать на базовом испанском или английском языках
  • Не беременна
  • Отсутствие острого или хронического заболевания, которое помешало бы участнику внести основные здоровые диетические изменения
  • Отсутствие значительных нарушений зрения и/или слуха
  • Не из того же домохозяйства, что и другой участник исследования

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценка диеты с помощью модифицированного опросника семейных привычек (FHQ), FVFQ и вопросника частоты приема пищи (FFQ) на исходном уровне, через 4 месяца и 7 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Медиаторы и модераторы поведенческих изменений по адаптированным шкалам для стадии изменения, самоэффективности, барьеров и фасилитаторов на исходном уровне, через 4 месяца и 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться