对饮食不健康的低收入健康参与者的营养教育
2013年7月9日 更新者:Brown University
为低收入人群量身定制营养教育
理由:减少饮食中的脂肪含量并增加水果和蔬菜的摄入量可能有助于预防某些类型的癌症。 为低收入参与者提供易于阅读的书面营养材料和教学和激励录像带可能有助于改善饮食习惯。
目的:这项随机临床试验正在研究营养教育如何改善饮食不健康的低收入健康参与者的饮食习惯。
研究概览
详细说明
目标:
- 测试文化和语言上适当的英语和西班牙语版本的激励和教学视频以及低文化书面营养材料,这些材料侧重于改善饮食习惯,特别是减少非西班牙裔和西班牙裔低收入参与者的脂肪消耗和增加水果和蔬菜摄入量,以确定哪些干预成分在减少脂肪摄入和增加水果和蔬菜摄入方面最有效。
- 确定通过多封邮件 (MT) 收到定制营养信息的参与者是否比通过一封邮件 (ST) 收到此类信息的参与者减少脂肪消耗并增加水果和蔬菜摄入量。
- 确定在几个连续的“交互式零售”邮件 (MTI) 中收到定制营养信息的参与者是否比 MT 参与者减少了他们的脂肪消耗并增加了他们的水果和蔬菜摄入量。
- 将通过上述定制教育方法实现的饮食变化与接受非定制书面营养材料 (NT) 的对照组进行比较。
- 比较上述量身定制的教育方法的不同成本。
- 从具体的饮食行为、改变的阶段、自我效能、决策平衡和改变饮食的障碍等方面研究随机试验的结果。
大纲:这是一项随机对照研究。
参与者完成基线访谈。 一部分参与者在基线时完成了第二次访谈。 然后将参与者随机分配到 4 个教育组中的 1 个。
- 第 I 组(非定制的书面营养材料):参与者分期收到非定制的书面营养信息。
- Arm II(定制营养信息):参与者分期收到定制的书面营养信息。 参与者还会收到一段激励和教学视频。
- Arm III(多封邮件中的定制营养信息):参与者在 12 周内分 4 次收到定制的书面营养信息。 参与者还会收到一段激励和教学视频。
- Arm IV(多个连续的“交互式定制”邮件):与 arm III 一样,参与者会收到定制的书面营养信息和激励和教学视频。 参与者可以邮寄后续评估,以便零售或在以后的分期付款中收到他们收到的信息。
完成研究干预后,患者将在 4 个月和 7 个月时接受随访。
预计应计:本研究将总共招募 2,000 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Brown University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
- 饮食不健康的健康低收入参与者
- 还没有健康的饮食
患者特征:
- 能够阅读基本的西班牙语或英语
- 未怀孕
- 没有会阻止参与者进行基本健康饮食改变的急性或慢性疾病
- 没有明显的视觉和/或听觉障碍
- 与另一名研究参与者不来自同一家庭
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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通过修改后的家庭习惯问卷 (FHQ)、FVFQ 和食物频率问卷 (FFQ) 在基线、4 个月和 7 个月时进行饮食评估
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次要结果测量
结果测量 |
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在基线、4 个月和 7 个月时,根据变化阶段、自我效能、障碍和促进因素调整量表的行为变化的调解者和调节者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年9月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月9日
首次发布 (估计)
2006年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2006年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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