Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsundervisning for sunde deltagere med lav indkomst, der spiser en usund kost

9. juli 2013 opdateret af: Brown University

Skræddersy ernæringsundervisning til målgrupper med lav indkomst

BEGRUNDELSE: At mindske mængden af ​​fedt i kosten og øge indtaget af frugt og grøntsager kan være med til at forhindre nogle former for kræft. At give deltagere med lav indkomst letlæselige skriftlige ernæringsmaterialer og et instruktions- og motiverende videobånd kan hjælpe med at forbedre spisevanerne.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt ernæringsundervisning forbedrer spisevanerne hos raske deltagere med lav indkomst, som spiser en usund kost.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Test kulturelt og sprogligt passende engelske og spanske sprogversioner af en motiverende og instruktionsvideo og skriftligt ernæringsmateriale med lav læse- og skrivefærdighed, der fokuserer på at forbedre spisevaner, især at reducere fedtforbruget og øge frugt- og grøntsagsindtaget hos ikke-spansktalende og latinamerikanske lavindkomstdeltagere, at bestemme, hvilke interventionskomponenter der er mest effektive til at mindske fedtindtaget og øge indtaget af frugt og grøntsager.
  • Bestem, om deltagere, der modtager skræddersyet ernæringsinformation i flere forsendelser (MT), mindsker deres fedtforbrug og øger deres frugt- og grøntsagsindtag mere end deltagere, der modtager sådanne oplysninger i én mail (ST).
  • Bestem, om deltagere, der modtager skræddersyet ernæringsinformation i flere sekventielle "interactively detailored" mailings (MTI), mindsker deres fedtforbrug og øger deres frugt- og grøntsagsindtag mere end MT-deltagere.
  • Sammenlign kostændringer opnået fra ovenstående skræddersyede pædagogiske tilgange med en sammenligningsgruppe, der modtager ikke-skræddersyede skriftlige ernæringsmaterialer (NT).
  • Sammenlign de differentielle omkostninger ved ovenstående skræddersyede uddannelsestilgange.
  • Undersøg resultaterne af det randomiserede forsøg med hensyn til specifik spiseadfærd, ændringsstadie, self-efficacy, beslutningsbalance og barrierer for at lave kostændringer.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse.

Deltagerne gennemfører et basisinterview. En undergruppe af deltagere gennemfører et andet interview ved baseline. Deltagerne randomiseres derefter til 1 ud af 4 uddannelsesarme.

  • Arm I (ikke-skræddersyede skriftlige ernæringsmaterialer): Deltagerne modtager ikke-skræddersyede skriftlige ernæringsoplysninger i 1 rate.
  • Arm II (skræddersyet ernæringsinformation): Deltagerne modtager skræddersyet skriftlig ernæringsinformation i 1 rate. Deltagerne modtager også en motivations- og instruktionsvideo.
  • Arm III (skræddersyet ernæringsinformation i flere mails): Deltagerne modtager skræddersyet skriftlig ernæringsinformation i 4 mindre rater over 12 uger. Deltagerne modtager også en motivations- og instruktionsvideo.
  • Arm IV (flere sekventielle "interaktivt skræddersyede" mailings): Deltagerne modtager skræddersyet skriftlig ernæringsinformation og en motiverende og instruktionsvideo som i arm III. Deltagerne kan sende opfølgende vurderinger med post for at forhandle eller de oplysninger, de modtager i senere rater.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne efter 4 og 7 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 2.000 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Sund lavindkomstdeltager, der spiser en usund kost
  • Ikke allerede på en sund kost

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunne læse grundlæggende spansk eller engelsk
  • Ikke gravid
  • Ingen akut eller kronisk medicinsk tilstand, som ville forhindre deltageren i at foretage grundlæggende sunde kostændringer
  • Ingen væsentlig syns- og/eller hørenedsættelse
  • Ikke fra samme husstand som en anden undersøgelsesdeltager

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kostvurdering ved hjælp af modificeret Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ og Food Frequency Questionnaire (FFQ) ved baseline, 4 måneder og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Mediatorer og moderatorer af adfærdsændringer ved hjælp af tilpassede skalaer for ændringsstadier, self-efficacy, barrierer og facilitatorer ved baseline, 4 måneder og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

13. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pædagogisk intervention

Abonner