Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition utbildning för låginkomsttagare friska deltagare som äter en ohälsosam kost

9 juli 2013 uppdaterad av: Brown University

Skräddarsy näringsutbildning för låginkomsttagare

MOTIVERING: Att minska mängden fett i kosten och öka intaget av frukt och grönsaker kan bidra till att förebygga vissa typer av cancer. Att ge deltagare med låg inkomst lättläst skriftligt näringsmaterial och ett instruktions- och motiverande videoband kan hjälpa till att förbättra matvanorna.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur väl kostundervisning förbättrar matvanorna hos friska deltagare med låg inkomst som äter en ohälsosam kost.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Testa kulturellt och språkligt lämpliga engelska och spanska språkversioner av en motiverande och instruktionsvideo och skriftligt näringsmaterial med låg läskunnighet som fokuserar på att förbättra matvanorna, särskilt att minska fettkonsumtionen och öka intaget av frukt och grönsaker hos icke-spansktalande och latinamerikanska låginkomsttagare, för att bestämma vilka interventionskomponenter som är mest effektiva för att minska fettintaget och öka intaget av frukt och grönsaker.
  • Bestäm om deltagare som får skräddarsydd näringsinformation i flera utskick (MT) minskar sin fettkonsumtion och ökar sitt frukt- och grönsaksintag mer än deltagare som får sådan information i ett utskick (ST).
  • Bestäm om deltagare som får skräddarsydd näringsinformation i flera sekventiella "interactively retailored" utskick (MTI) minskar sin fettkonsumtion och ökar sitt frukt- och grönsaksintag mer än MT-deltagare.
  • Jämför kostförändringar som uppnåtts från ovan skräddarsydda pedagogiska tillvägagångssätt med en jämförelsegrupp som får icke-anpassat skriftligt näringsmaterial (NT).
  • Jämför de olika kostnaderna för ovanstående skräddarsydda utbildningsmetoder.
  • Studera resultaten av den randomiserade studien i termer av specifika ätbeteenden, förändringsstadium, self-efficacy, beslutsbalans och hinder för att göra kostförändringar.

DISPLAY: Detta är en randomiserad, kontrollerad studie.

Deltagarna genomför en baslinjeintervju. En undergrupp av deltagare genomför en andra intervju vid baslinjen. Deltagarna randomiseras sedan till 1 av 4 utbildningsarmar.

  • Arm I (icke-anpassat skriftligt näringsmaterial): Deltagarna får icke-anpassad skriftlig näringsinformation i 1 delbetalning.
  • Arm II (skräddarsydd näringsinformation): Deltagarna får skräddarsydd skriftlig näringsinformation i 1 delbetalning. Deltagarna får också en motiverande och instruktionsvideo.
  • Arm III (skräddarsydd näringsinformation i flera utskick): Deltagarna får skräddarsydd skriftlig näringsinformation i 4 mindre omgångar under 12 veckor. Deltagarna får också en motiverande och instruktionsvideo.
  • Arm IV (flera sekventiella "interaktivt skräddarsydda" utskick): Deltagarna får skräddarsydd skriftlig näringsinformation och en motiverande och instruktionsvideo som i arm III. Deltagare kan skicka in uppföljningsbedömningar för att återförsäljare eller information de får i senare omgångar.

Efter avslutad studieintervention följs patienterna efter 4 och 7 månader.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 2 000 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Brown University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Frisk låginkomstdeltagare som äter en ohälsosam kost
  • Inte redan på en hälsosam kost

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kunna läsa grundläggande spanska eller engelska
  • Inte gravid
  • Inget akut eller kroniskt medicinskt tillstånd som skulle hindra deltagaren från att göra grundläggande hälsosamma kostförändringar
  • Inga betydande syn- och/eller hörselnedsättningar
  • Inte från samma hushåll som en annan studiedeltagare

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kostutvärdering med modifierad Family Habits Questionnaire (FHQ), FVFQ och Food Frequency Questionnaire (FFQ) vid baslinjen, 4 månader och 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Medlare och moderatorer av beteendeförändringar genom anpassade skalor för förändringsstadium, själveffektivitet, barriärer och facilitatorer vid baslinjen, 4 månader och 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BUSM-R01-CA81828
  • CDR0000453534 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera