건강하지 못한 식사를 하는 저소득 건강한 참여자를 위한 영양 교육
2013년 7월 9일 업데이트: Brown University
저소득층을 위한 맞춤형 영양 교육
근거: 식단에서 지방량을 줄이고 과일 및 채소 섭취를 늘리면 일부 유형의 암을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 저소득 참가자에게 읽기 쉬운 서면 영양 자료와 학습 및 동기 부여 비디오 테이프를 제공하면 식습관을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 영양 교육이 건강에 해로운 음식을 먹는 저소득 건강한 참가자의 식습관을 얼마나 잘 개선하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 식습관 개선, 특히 비 히스패닉 및 히스패닉 저소득 참가자의 지방 소비 감소 및 과일 및 야채 섭취 증가에 초점을 맞춘 동기 부여 및 교육용 비디오 및 문해력이 낮은 서면 영양 자료의 문화 및 언어적으로 적절한 영어 및 스페인어 버전을 테스트합니다. 지방 섭취를 줄이고 과일 및 채소 섭취를 늘리는 데 가장 효과적인 개입 구성 요소를 결정합니다.
- 여러 메일링(MT)으로 맞춤형 영양 정보를 받은 참가자가 이러한 정보를 한 메일링(ST)으로 받은 참가자보다 지방 소비를 줄이고 과일 및 야채 섭취를 더 많이 받는지 확인합니다.
- 여러 순차적인 "대화형 소매" 메일링(MTI)에서 맞춤형 영양 정보를 받는 참가자가 MT 참가자보다 지방 소비를 줄이고 과일 및 야채 섭취를 늘리는지 확인합니다.
- 비맞춤형 서면 영양 자료(NT)를 받은 비교 그룹과 위의 맞춤형 교육 접근법에서 달성한 식이 변화를 비교합니다.
- 위의 맞춤형 교육 접근 방식의 차등 비용을 비교하십시오.
- 특정 식습관, 변화 단계, 자기 효능감, 결정 균형 및 식이 변화에 대한 장벽 측면에서 무작위 시험 결과를 연구합니다.
개요: 이것은 무작위 통제 연구입니다.
참가자는 기본 인터뷰를 완료합니다. 참가자 중 일부는 기준선에서 두 번째 인터뷰를 완료합니다. 그런 다음 참가자는 4개의 교육 부문 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군(비맞춤형 서면 영양 자료): 참가자는 1회에 걸쳐 비맞춤형 서면 영양 정보를 받습니다.
- Arm II(맞춤형 영양 정보): 참가자는 1회에 걸쳐 서면으로 작성된 맞춤형 영양 정보를 받습니다. 참가자들은 또한 동기 부여 및 교육용 비디오를 받습니다.
- Arm III(여러 우편으로 맞춤 영양 정보 제공): 참가자는 12주 동안 4회에 걸쳐 맞춤 영양 정보를 서면으로 받습니다. 참가자들은 또한 동기 부여 및 교육용 비디오를 받습니다.
- Arm IV(여러 순차적인 "대화형 맞춤형" 메일링): 참가자는 Arm III에서와 같이 맞춤형 서면 영양 정보와 동기 부여 및 교육용 비디오를 받습니다. 참가자는 추후 분할로 받은 정보를 판매하거나 판매하기 위해 후속 평가를 우편으로 보낼 수 있습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 4개월 및 7개월에 추적됩니다.
예상 적립: 이 연구를 위해 총 2,000명의 참가자가 적립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 건강에 해로운 음식을 먹는 건강한 저소득 참가자
- 이미 건강한 다이어트를 하고 있지 않은 경우
환자 특성:
- 기본 스페인어 또는 영어 읽기 가능
- 임신 아님
- 참가자가 기본적으로 건강에 좋은 식이 변화를 하지 못하게 하는 급성 또는 만성 질환 없음
- 심각한 시각 및/또는 청각 장애 없음
- 다른 연구 참여자와 같은 가정 출신이 아님
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수정된 가족 습관 설문지(FHQ), FVFQ 및 식품 빈도 설문지(FFQ)에 의한 기준선, 4개월 및 7개월 식이 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 4개월 및 7개월에서 변화의 단계, 자기효능감, 장벽 및 촉진자에 대한 조정된 척도에 의한 행동 변화의 중재자 및 조정자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kim M. Gans, PhD, MPH, LDN, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2006년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BUSM-R01-CA81828
- CDR0000453534 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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