III期非小細胞肺癌患者の治療におけるシスプラチン、ペメトレキセド二ナトリウム、および放射線療法とその後のドセタキセル

疾患の特徴:

• -非小細胞肺がん（NSCLC）の組織学的または細胞学的診断、次の病期分類基準の1つを満たす：

  • ステージ IIIA の疾患で、次のすべての基準を満たす：

    • 縦隔リンパ節転移

      • 陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンで確認された、CT スキャンで拡大された複数の縦隔リンパ節
    • CT スキャン上で大動脈肺リンパ節とは別個の原発性肺を伴う麻痺した左声帯

  • ステージ IIIB の疾患で、次のすべての基準を満たす：

    • N3 リンパ節転移

      • PETスキャンで確認されたCTスキャン上のN3リンパ節の拡大

        • リンパ節転移は、鎖骨上リンパ節以外の頸部リンパ節には及ばない可能性があります
    • 左声帯麻痺を伴う右側原発腫瘍
    • -縦隔鏡検査、気管支鏡検査、またはCTスキャンによる縦隔および/または縦隔構造への腫瘍の拡大の証拠
    • 胸水がCTスキャンでのみ明らかでない限り、悪性胸水の証拠はない
    • 肺の同じ側または反対側に1つ以下の実質性病変
• CTスキャンまたはMRIによる脳転移なし

患者の特徴:

• SWOG パフォーマンス ステータス 0 または 1
• 血小板数≧100,000/mm³
• 絶対好中球数≧1,500/mm³
• -クレアチニン≤正常上限の1.5倍（ULN）
• クレアチニンクリアランス≧45mL/分
• ビリルビン正常
• -トランスアミナーゼ（SGOTおよび/またはSGPT）ULNの1.5倍以下
• アルカリホスファターゼ≦ULNの2.5倍
• 総肺容積（すなわち、左右の肺から総腫瘍容積を差し引いたもの） 20Gyを超える放射線を受ける ≤ 40%
• FEV_1 ≥ 予測の 70%
• DLCO≧50mL/分

• 他の同時悪性腫瘍なし

  • -以前の悪性腫瘍は許容されますが、それが臨床的に管理されており、治療する医師の意見で臨床転帰に影響を与える可能性は低い
• -グレード2以上の末梢神経障害なし

• 次のいずれかを含むがこれらに限定されない深刻な医学的疾患がないこと:

  • コントロールされていないうっ血性心不全
  • コントロールされていない狭心症
  • 心筋梗塞
  • -過去6か月以内の脳血管イベント
  • 慢性活動性肝炎の病歴
  • HIV感染歴
  • 活動性細菌感染症
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 葉酸、シアノコバラミン（ビタミンB12）、またはデキサメタゾンを喜んで摂取できる必要があります

以前の同時療法：

• NSCLCに対する以前の化学療法または放射線療法なし
• -別の治療研究への同時参加なし
• 患者の腎機能が正常であれば、ペメトレキセド二ナトリウム投与中にイブプロフェン（400 mg 1 日 4 回）の同時投与が許可される

• -ペメトレキセド二ナトリウム投与の2日前、投与中、および投与後2日間、アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の併用はありません

  • 長時間作用型NSAIDを服用している患者（例： ナプロキセンナトリウム、ジフルニサル、ナブメトン、またはセレコキシブ) は、ペメトレキセド二ナトリウム投与の 5 日前、投与中、および投与後 2 日間、使用を中止する意思がある、または中止できる必要があります。