Cisplatine, pemetrexeddinatrium en bestralingstherapie gevolgd door docetaxel bij de behandeling van patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologische of cytologische diagnose van niet-kleincellige longkanker (NSCLC), die voldoet aan 1 van de volgende stadiëringscriteria:

  • Stadium IIIA-ziekte, die aan alle volgende criteria voldoet:

    • Betrokkenheid van mediastinale lymfeklieren

      • Meer dan één mediastinale lymfeklier vergroot op CT-scan, bevestigd door positronemissietomografie (PET) scan
    • Verlamde linker stemband met afzonderlijke primaire long onderscheiden van de aorto-pulmonale lymfeklieren op de CT-scan

  • Stadium IIIB-ziekte, die aan alle volgende criteria voldoet:

    • N3 lymfeklierbetrokkenheid

      • Vergrote N3-lymfeklieren op CT-scan bevestigd door PET-scan

        • Betrokkenheid van de lymfeklieren strekt zich mogelijk niet uit tot andere cervicale lymfeklieren dan supraclaviculaire lymfeklieren
    • Rechtszijdige primaire tumor met verlamming van de linker stemband
    • Bewijs van tumoruitbreiding in het mediastinum en/of mediastinale structuren door mediastinoscopie, bronchoscopie of CT-scan
    • Geen bewijs van kwaadaardige pleurale effusie tenzij effusie alleen zichtbaar is op CT-scan
    • Niet meer dan 1 parenchymlaesie aan dezelfde of tegenovergestelde zijden van de long
• Geen hersenmetastasen door CT-scan of MRI

PATIËNTKENMERKEN:

• SWOG-prestatiestatus 0 of 1
• Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mm³
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/mm³
• Creatinine ≤ 1,5 keer bovengrens van normaal (ULN)
• Creatinineklaring ≥ 45 ml/min
• Bilirubine normaal
• Transaminasen (SGOT en/of SGPT) ≤ 1,5 keer ULN
• Alkalische fosfatase ≤ 2,5 keer ULN
• Totaal longvolume (d.w.z. rechter- en linkerlong minus het bruto tumorvolume) dat meer dan 20 Gy straling ontvangt ≤ 40%
• FEV_1 ≥ 70% van voorspeld
• DLCO ≥ 50 ml/min

• Geen andere gelijktijdige maligniteit

  • Eerdere maligniteiten zijn toegestaan, op voorwaarde dat deze onder klinische controle is en naar de mening van de behandelend arts waarschijnlijk geen invloed heeft op de klinische uitkomst
• Geen perifere neuropathie ≥ graad 2

• Geen ernstige medische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

  • Ongecontroleerd congestief hartfalen
  • Ongecontroleerde angina pectoris
  • Myocardinfarct
  • Cerebrovasculair voorval in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van chronische actieve hepatitis
  • Geschiedenis van HIV-infectie
  • Actieve bacteriële infectie
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Moet bereid en in staat zijn om foliumzuur, cyanocobalamine (vitamine B12) of dexamethason te nemen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

• Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie voor NSCLC
• Geen gelijktijdige deelname aan een ander therapeutisch onderzoeksonderzoek
• Gelijktijdig gebruik van ibuprofen (viermaal daags 400 mg) is toegestaan ​​tijdens toediening van pemetrexeddinatrium, mits de patiënt een normale nierfunctie heeft

• Geen gelijktijdige aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) 2 dagen vóór, tijdens en gedurende 2 dagen na toediening van pemetrexeddinatrium

  • Patiënten die langwerkende NSAID's gebruiken (bijv. naproxennatrium, diflunisal, nabumeton of celecoxib) moet bereid of in staat zijn om het gebruik te staken 5 dagen vóór, tijdens en gedurende 2 dagen na toediening van pemetrexeddinatrium