Cisplatine, pemetrexed disodique et radiothérapie suivis de docétaxel dans le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Diagnostic histologique ou cytologique de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), répondant à 1 des critères de stadification suivants :

  • Maladie de stade IIIA, répondant à tous les critères suivants :

    • Atteinte ganglionnaire médiastinale

      • Plus d'un ganglion lymphatique médiastinal hypertrophié au scanner, confirmé par tomographie par émission de positrons (TEP)
    • Corde vocale gauche paralysée avec poumon séparé distinct des ganglions lymphatiques aorto-pulmonaires sur le scanner

  • Maladie de stade IIIB, répondant à tous les critères suivants :

    • Atteinte ganglionnaire N3

      • Ganglions lymphatiques N3 élargis au scanner confirmés par PET scan

        • L'atteinte des ganglions lymphatiques peut ne pas s'étendre aux ganglions lymphatiques cervicaux autres que les ganglions lymphatiques supraclaviculaires
    • Tumeur primitive droite avec paralysie des cordes vocales gauches
    • Preuve d'extension tumorale dans le médiastin et/ou les structures médiastinales par médiastinoscopie, bronchoscopie ou tomodensitométrie
    • Aucun signe d'épanchement pleural malin à moins que l'épanchement ne soit évident qu'à la tomodensitométrie
    • Pas plus d'une lésion parenchymateuse sur le même côté ou sur les côtés opposés du poumon
• Pas de métastases cérébrales par scanner ou IRM

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance SWOG 0 ou 1
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm³
• Créatinine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Clairance de la créatinine ≥ 45 mL/min
• Bilirubine normale
• Transaminases (SGOT et/ou SGPT) ≤ 1,5 fois LSN
• Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la LSN
• Volume pulmonaire total (c'est-à-dire poumon droit et poumon gauche moins le volume brut de la tumeur) recevant plus de 20 Gy de rayonnement ≤ 40 %
• FEV_1 ≥ 70 % de la valeur prédite
• DLCO ≥ 50 mL/min

• Aucune autre tumeur maligne concomitante

  • Une malignité antérieure est autorisée à condition qu'elle soit sous contrôle clinique et qu'elle ne soit pas susceptible d'avoir un impact sur les résultats cliniques de l'avis du médecin traitant
• Pas de neuropathie périphérique ≥ grade 2

• Aucune maladie grave, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants :

  • Insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
  • Angine de poitrine incontrôlée
  • Infarctus du myocarde
  • Événement cérébrovasculaire au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'hépatite chronique active
  • Antécédents d'infection par le VIH
  • Infection bactérienne active
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Doit être disposé et capable de prendre de l'acide folique, de la cyanocobalamine (vitamine B12) ou de la dexaméthasone

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure pour le NSCLC
• Pas de participation simultanée à une autre étude expérimentale thérapeutique
• Ibuprofène concomitant (400 mg quatre fois par jour) autorisé pendant l'administration de pemetrexed disodique à condition que le patient ait une fonction rénale normale

• Pas d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitants 2 jours avant, pendant et pendant 2 jours après l'administration de pemetrexed disodique

  • Les patients sous AINS à action prolongée (par ex. naproxène sodique, diflunisal, nabumétone ou célécoxib) doivent être disposés ou capables d'arrêter l'utilisation 5 jours avant, pendant et pendant 2 jours après l'administration de pemetrexed disodique