顺铂、培美曲塞二钠和放疗联合多西紫杉醇治疗 III 期非小细胞肺癌患者

疾病特征：

• 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的组织学或细胞学诊断，满足以下分期标准之一：

  • IIIA期疾病，满足以下所有标准：

    • 纵隔淋巴结受累

      • CT 扫描显示大于一个纵隔淋巴结肿大，经正电子发射断层扫描 (PET) 扫描证实
    • 左声带麻痹，肺原发灶与 CT 扫描中的主动脉-肺淋巴结不同

  • IIIB期疾病，满足以下所有标准：

    • N3 淋巴结受累

      • CT 扫描证实 N3 淋巴结肿大，经 PET 扫描证实

        • 淋巴结受累可能不会延伸至锁骨上淋巴结以外的颈部淋巴结
    • 右侧原发性肿瘤伴左侧声带麻痹
    • 通过纵隔镜检查、支气管镜检查或 CT 扫描发现肿瘤扩展到纵隔和/或纵隔结构的证据
    • 没有恶性胸腔积液的证据，除非积液仅在 CT 扫描时明显
    • 肺的同侧或对侧不超过 1 个实质性病变
• CT扫描或MRI检查无脑转移

患者特征：

• SWOG 性能状态 0 或 1
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm³
• 肌酐≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 肌酐清除率 ≥ 45 mL/min
• 胆红素正常
• 转氨酶（SGOT 和/或 SGPT）≤ ULN 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ ULN 的 2.5 倍
• 接受大于 20 Gy 辐射的肺总体积（即右肺和左肺减去大体肿瘤体积）≤ 40%
• FEV_1 ≥ 预测值的 70%
• DLCO ≥ 50 毫升/分钟

• 无其他并发恶性肿瘤

  • 允许既往恶性肿瘤，前提是它在临床控制范围内，并且治疗医师认为不太可能影响临床结果
• 无周围神经病变 ≥ 2 级

• 没有严重的医疗疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 不受控制的充血性心力衰竭
  • 不受控制的心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 过去 6 个月内的脑血管事件
  • 慢性活动性肝炎病史
  • HIV感染史
  • 活动性细菌感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 必须愿意并能够服用叶酸、氰钴胺（维生素 B12）或地塞米松

先前的同步治疗：

• NSCLC 既往未接受化疗或放疗
• 没有同时参与另一项治疗研究
• 如果患者肾功能正常，允许在培美曲塞二钠给药期间同时使用布洛芬（400 毫克，每天四次）

• 培美曲塞二钠给药前 2 天、给药期间和给药后 2 天未同时服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药 (NSAID)

  • 服用长效非甾体抗炎药（例如 萘普生钠、二氟尼柳、萘丁美酮或塞来昔布）必须愿意或能够在培美曲塞二钠给药前 5 天、给药期间和给药后 2 天内停止使用