Cisplatina, pemetrexede dissódico e radioterapia seguida de docetaxel no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico histológico ou citológico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), atendendo a 1 dos seguintes critérios de estadiamento:

  • Doença de estágio IIIA, atendendo a todos os seguintes critérios:

    • Envolvimento dos linfonodos mediastinais

      • Maior que um linfonodo mediastinal aumentado na tomografia computadorizada, confirmado pela tomografia por emissão de pósitrons (PET)
    • Corda vocal esquerda paralisada com pulmão primário separado distinto dos linfonodos aortopulmonares na tomografia computadorizada

  • Doença em estágio IIIB, atendendo a todos os seguintes critérios:

    • Envolvimento do linfonodo N3

      • Nódulos linfáticos N3 aumentados na tomografia computadorizada confirmados por PET scan

        • O envolvimento dos linfonodos pode não se estender aos linfonodos cervicais além dos linfonodos supraclaviculares
    • Tumor primário do lado direito com paralisia da corda vocal esquerda
    • Evidência de extensão tumoral para o mediastino e/ou estruturas mediastinais por mediastinoscopia, broncoscopia ou tomografia computadorizada
    • Nenhuma evidência de derrame pleural maligno, a menos que o derrame seja evidente apenas na tomografia computadorizada
    • Não mais do que 1 lesão parenquimatosa no mesmo ou em lados opostos do pulmão
• Sem metástases cerebrais por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho SWOG 0 ou 1
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
• Creatinina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Depuração de creatinina ≥ 45 mL/min
• Bilirrubina normal
• Transaminases (SGOT e/ou SGPT) ≤ 1,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes LSN
• Volume pulmonar total (ou seja, pulmão direito e esquerdo menos o volume bruto do tumor) recebendo mais de 20 Gy de radiação ≤ 40%
• VEF_1 ≥ 70% do previsto
• DLCO ≥ 50 mL/min

• Nenhuma outra malignidade concomitante

  • Malignidade anterior permitida desde que esteja sob controle clínico e não seja provável que afete o resultado clínico na opinião do médico assistente
• Sem neuropatia periférica ≥ grau 2

• Nenhuma doença médica grave, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

  • Insuficiência cardíaca congestiva não controlada
  • angina descontrolada
  • Infarto do miocárdio
  • Evento cerebrovascular nos últimos 6 meses
  • História de hepatite crônica ativa
  • Histórico de infecção pelo HIV
  • Infecção bacteriana ativa
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Deve estar disposto e ser capaz de tomar ácido fólico, cianocobalamina (vitamina B12) ou dexametasona

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem quimioterapia ou radioterapia prévia para NSCLC
• Nenhuma participação simultânea em outro estudo investigativo terapêutico
• Ibuprofeno concomitante (400 mg quatro vezes ao dia) permitido durante a administração de pemetrexede dissódico desde que o paciente tenha função renal normal

• Sem aspirina concomitante ou outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs) 2 dias antes, durante e por 2 dias após a administração de pemetrexede dissódico

  • Pacientes em uso de AINEs de ação prolongada (p. naproxeno sódico, diflunisal, nabumetona ou celecoxibe) deve estar disposto ou capaz de descontinuar o uso 5 dias antes, durante e por 2 dias após a administração de pemetrexed dissódico