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手術により摘出された早期乳がん患者の治療における併用化学療法 (TACT2)

2018年8月7日更新者：Institute of Cancer Research, United Kingdom

早期乳がんにおけるカペシタビンによる加速補助化学療法の試験（TACT2）

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。複数の薬を投与すると（併用化学療法）、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。手術後に多剤併用化学療法を行うと、残っている腫瘍細胞をすべて殺す可能性があります。手術によって切除された早期乳がんの治療において、どの併用化学療法レジメンがより効果的かはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、4 つの異なる併用化学療法レジメンを研究して、手術によって摘出された早期乳がん患者の治療にどの程度効果があるかを比較しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

エピルビシン、シクロホスファミド、メトトレキサート、およびフルオロウラシルを含む補助化学療法の 2 つの異なるスケジュールのうちの 1 つと、エピルビシンおよびカペシタビンを含む補助化学療法の 2 つの異なるスケジュールのうちの 1 つを受ける、完全切除された早期乳癌患者の無病生存率 (DFS) を比較します。

セカンダリ

全生存期間 (OS) と遠隔無病生存期間 (DFS) を比較します。
これらのレジメンの忍容性 (重篤な有害事象 [SAE]、用量強度、および毒性を含む) を比較します。
これらのレジメンの詳細な毒性を決定します。
これらの患者のサブセットの生活の質を決定します。

概要: これは多施設無作為化研究です。患者は、参加施設、リンパ節の状態 (N0 vs N1-3 vs N≥ 4)、年齢 (≤ 50 歳 vs > 50 歳)、およびエストロゲン受容体 (ER) の状態 (陰性 vs 陽性) に従って層別化されます。患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

アーム I: 患者は 1 日目にエピルビシンを投与されます。治療は 3 週間ごとに 4 コース繰り返します。その後、患者はシクロホスファミドを 1 日 1 回経口で 1 ～ 14 日目に、または IV を 1 日目と 8 日目に、メトトレキサートとフルオロウラシルを 1 日目と 8 日目に受けます。治療は 28 日ごとに 4 コース繰り返されます。
アーム II: 患者は 1 日目にエピルビシン、2 日目にペグフィルグラスチムを投与されます。治療は 2 週間ごとに 4 コース繰り返されます。その後、患者はアーム I と同様にシクロホスファミド、メトトレキサート、フルオロウラシルを投与されます。
アーム III: 患者はアーム I と同様にエピルビシンを投与されます。その後、患者は経口カペシタビンを 1 日 2 回、1 日目から 14 日目に投与されます。カペシタビンによる治療は、3 週間ごとに 4 コース繰り返されます。
アーム IV: 患者はアーム II と同様にエピルビシンとペグフィルグラスチムを投与されます。その後、患者はアーム III と同様にカペシタビンを投与されます。

すべての群で、許容できない毒性がない限り、治療は継続されます。

3 ～ 6 か月後から、すべての患者は主治医の裁量で放射線療法を受けることができます。 ER および/またはプロゲステロン受容体陽性疾患の患者は、クエン酸タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を最大 5 年間投与されます。

生活の質は、治療中の 6 週目、8 週目または 12 週目、20 週目または 24 週目に 1,000 人の患者のコホートで評価され、無作為化後 12 か月および 24 か月に評価されます。

試験治療の完了後、患者は 6 か月ごとに 2 年間、その後は毎年少なくとも 10 年間追跡されます。

査読済みで、Cancer Research UK による資金提供または承認を受けています。

予想される患者数: この研究では、合計 4,400 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

4400

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Barnet, Hertfordshire、イギリス、EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
- England
  - Ashford-Kent、England、イギリス、TN24 0LZ
    - William Harvey Hospital
  - Ashington、England、イギリス、NE63 9JJ
    - Wansbeck General Hospital
  - Ashton-Under-Lyne、England、イギリス、OL6 9RW
    - Tameside General Hospital
  - Barnstaple、England、イギリス、EX31 4JB
    - North Devon District Hospital
  - Barrow in Furness、England、イギリス、LA14 4LF
    - Furness General Hospital
  - Basildon、England、イギリス、SS16 5NL
    - Basildon University Hospital
  - Basingstoke、England、イギリス、RG24 9NA
    - Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
  - Birmingham、England、イギリス、B18 7QH
    - City Hospital - Birmingham
  - Birmingham、England、イギリス、B9 5SS
    - Birmingham Heartlands Hospital
  - Birmingham、England、イギリス、B15 2TH
    - Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
  - Blackburn、England、イギリス、BB2 3HH
    - Royal Blackburn Hospital
  - Blackpool、England、イギリス、FY3 8NR
    - Blackpool Victoria Hospital
  - Bolton, Lancashire、England、イギリス、BL4 0JR
    - Royal Bolton Hospital
  - Bradford、England、イギリス、BD9 6RJ
    - Bradford Royal Infirmary
  - Brighton、England、イギリス、BN2 5BF
    - Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
  - Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
    - Bristol Haematology and Oncology centre
  - Broomefield、England、イギリス、CM1 7ET
    - Broomfield Hospital
  - Burnley、England、イギリス、BB10 2PQ
    - Burnley General Hospital
  - Burton-upon-Trent、England、イギリス、DE13 0RB
    - Queen's Hospital
  - Bury St. Edmunds、England、イギリス、IP33 2QZ
    - West Suffolk Hospital
  - Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital
  - Canterbury、England、イギリス、CT2 3NG
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Cheltenham、England、イギリス、GL53 7AN
    - Cheltenham General Hospital
  - Cheshire、England、イギリス、WA7 2DA
    - Halton Hospital
  - Chesterfield、England、イギリス、S44 5BL
    - Chesterfield Royal Hospital
  - Chichester、England、イギリス、P019 4SE
    - Saint Richards Hospital
  - Colchester、England、イギリス、C03 3NB
    - Essex County Hospital
  - Coventry、England、イギリス、CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Dartford Kent、England、イギリス、DA2 8DA
    - Darent Valley Hospital
  - Derby、England、イギリス、DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Dewsbury、England、イギリス、WF13 4HS
    - Dewsbury and District Hospital
  - Doncaster、England、イギリス、DN2 5LT
    - Doncaster Royal Infirmary
  - Dudley、England、イギリス、DY1 2HQ
    - Russells Hall Hospital
  - Durham、England、イギリス、DH1 5TW
    - University Hospital of North Durham
  - Eastbourne、England、イギリス、BN21 2UD
    - Eastbourne District General Hospital
  - Exeter、England、イギリス、EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gateshead、England、イギリス、NE9 6SX
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Gloucester、England、イギリス、GL1 3NN
    - Gloucestershire Royal Hospital
  - Grimsby、England、イギリス、DN33 2BA
    - Diana Princess of Wales Hospital
  - Guildford、England、イギリス、GU2 7XX
    - St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
  - Hampstead, London、England、イギリス、NW3 2QG
    - UCL Cancer Institute
  - Hereford、England、イギリス、HR1 2ER
    - Hereford Hospitals NHS Trust
  - High Wycombe、England、イギリス
    - Wycombe General Hospital
  - Huddersfield, West Yorks、England、イギリス、HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Hull、England、イギリス、HU8 9HE
    - Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
  - Ilford, Essex、England、イギリス、IG3 8YB
    - King George Hospital
  - Ipswich、England、イギリス、IP4 5PD
    - Ipswich Hospital
  - Isleworth、England、イギリス、TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - Keighley、England、イギリス、BD20 6TD
    - Airedale General Hospital
  - Kettering, Northants、England、イギリス、NNI6 8UZ
    - Kettering General Hosptial
  - Kidderminster Worcestershire、England、イギリス、DY11 6RJ
    - Kidderminster Hospital
  - King's Lynn、England、イギリス、PE30 4ET
    - Queen Elizabeth Hospital
  - Lancanshire、England、イギリス、WN1 2NN
    - Royal Albert Edward Infirmary
  - Lancaster、England、イギリス、LA1 4RP
    - Royal Lancaster Infirmary
  - Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
    - Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
  - Leeds、England、イギリス、LS16 6QB
    - Cookridge Hospital
  - Leeds、England、イギリス、LS2 9LN
    - National Cancer Research Network
  - Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
    - Cancer Research UK Clinical Centre at St. James's University Hospital
  - Liverpool、England、イギリス、L9 7AL
    - Aintree University Hospital
  - Liverpool、England、イギリス、L7 8XP
    - Royal Liverpool University Hospital
  - London、England、イギリス、EC1M 6BQ
    - Barts and the London School of Medicine
  - London、England、イギリス、SW17 0QT
    - St. George's Hospital
  - London、England、イギリス、W6 8RF
    - Charing Cross Hospital
  - London、England、イギリス、W2 1NY
    - St. Mary's Hospital
  - London、England、イギリス、SE5 9RS
    - King's College Hospital
  - London、England、イギリス、SE1 9RT
    - Guy's Hospital
  - London、England、イギリス、N19 5NF
    - Whittington Hospital
  - London、England、イギリス、NW1 2BU
    - University College Hospital
  - Macclesfield、England、イギリス、SK10 3BL
    - Macclesfield District General Hospital
  - Maidstone、England、イギリス、ME16 9QQ
    - Maidstone Hospital
  - Manchester、England、イギリス、M20 4BX
    - Christie Hospital
  - Manchester、England、イギリス、M20 8LR
    - Withington Hospital
  - Manchester、England、イギリス、M8 6RB
    - North Manchester General Hospital - Penine Actute Hospitals Trust
  - Margate、England、イギリス、CT9 4AN
    - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
  - Merseyside、England、イギリス、CH63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology
  - Middlesbrough、England、イギリス、TS4 3BW
    - James Cook University Hospital
  - Newcastle-Upon-Tyne、England、イギリス、NE4 6BE
    - Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
  - Newport、England、イギリス、PO30 5TG
    - St. Mary's Hospital
  - Norfolk、England、イギリス、NR31 6LA
    - James Paget Hospital
  - North Shields、England、イギリス、NE29 8NH
    - North Tyneside Hospital
  - North Yorkshire、England、イギリス、DL6 1JG
    - Friarage Hospital
  - Northampton、England、イギリス、NN6 8BJ
    - Northampton General Hospital NHS Trust
  - Norwich、England、イギリス、NR4 7UY
    - Norfolk and Norwich University Hospital
  - Nottingham、England、イギリス、NG5 1PB
    - Nottingham City Hospital NHS Trust
  - Nottinghamshire、England、イギリス、NG17 4JL
    - King's Mills Hospital
  - Nuneaton、England、イギリス、CV10 7DJ
    - George Eliot Hospital
  - Oldham、England、イギリス、OL1 2JH
    - Royal Oldham Hospital
  - Oxford、England、イギリス、OX3 7LJ
    - Churchill Hospital
  - Oxford、England、イギリス、OX2 6HE
    - Radcliffe Infirmary NHS Trust
  - Peterborough、England、イギリス、PE3 6DA
    - Peterborough Hospitals Trust
  - Pontefract West Yorkshire、England、イギリス、WF8 1PL
    - Pontefract General Infirmary
  - Prescot Merseyside、England、イギリス、L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Preston、England、イギリス、PR2 4QF
    - Royal Preston Hospital
  - Redditch, Worcestershire、England、イギリス、B98 7UB
    - Alexandra Healthcare NHS
  - Romford、England、イギリス、RM7 OBE
    - Oldchurch Hospital
  - Saint Leonards-on-Sea、England、イギリス、TN37 7RD
    - Conquest Hospital
  - Salisbury、England、イギリス、SP2 8BJ
    - Salisbury District Hospital
  - Scunthorpe、England、イギリス、DN15 7BH
    - Scunthorpe General Hospital
  - Sheffield、England、イギリス、S1O 2SJ
    - Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
  - Shrewsbury、England、イギリス、SY3 8XQ
    - Royal Shrewsbury Hospital
  - Solihull、England、イギリス、B91 2JL
    - Solihull Hospital
  - Southampton、England、イギリス、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southport、England、イギリス、PR8 6PN
    - Southport and Formby District General Hospital
  - Stockport、England、イギリス、SK2 7JE
    - Stepping Hill Hospital
  - Stoke-On-Trent、England、イギリス、ST4 7LN
    - University Hospital of North Staffordshire
  - Sunderland、England、イギリス、SR4 7TP
    - Sunderland Royal Hospital
  - Swindon、England、イギリス、SN3 6BB
    - Great Western Hospital
  - Taunton、England、イギリス、TA1 5DA
    - Taunton and Somerset Hospital
  - Torquay、England、イギリス、TQ2 7AA
    - Torbay Hospital
  - Truro, Cornwall、England、イギリス、TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospital
  - Walsall、England、イギリス、WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
  - Warrington、England、イギリス、WA5 1QG
    - Warrington Hospital NHS Trust
  - Warwick, Warwickshire、England、イギリス、CV34 5BJ
    - South Warwickshire Hospital
  - West Bromwich、England、イギリス、B71 4HJ
    - Sandwell General Hospital
  - Westcliff-On-Sea、England、イギリス、SS0 0RY
    - Southend University Hospital NHS Foundation Trust
  - Weston-super-Mare、England、イギリス、BS23 4TQ
    - Weston General Hospital
  - Winchester、England、イギリス、SO22 5DG
    - Royal Hampshire County Hospital
  - Wolverhampton、England、イギリス、WV10 0QP
    - New Cross Hospital
  - Worcester、England、イギリス、WR5 1DD
    - Worcester Royal Hospital
  - Yeovil - Somerset、England、イギリス、BA21 4AT
    - Yeovil District Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT8 8JR
    - Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
  - Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
    - Centre for Cancer Research and Cell Biology at Queen's University Belfast
  - Londonderry、Northern Ireland、イギリス、BT47 1SB
    - Altnagelvin Area Hospital
- Scotland
  - Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Ayr、Scotland、イギリス、KA6 6DX
    - Ayr Hospital
  - Dumfries、Scotland、イギリス、DG1 4AP
    - Dumfries & Galloway Royal Infirmary
  - Dundee、Scotland、イギリス、DD1 9SY
    - Ninewells Hospital
  - Dunfermline、Scotland、イギリス、KY12 0SU
    - Queen Margaret Hospital - Dunfermline
  - East Kilbride、Scotland、イギリス、G75 8RG
    - Hairmyres Hospital
  - Edinburgh、Scotland、イギリス、EH4 2XU
    - Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
  - Elgin、Scotland、イギリス、IV30 1SN
    - Dr Gray's Hospital
  - Falkirk、Scotland、イギリス、FK1 5QE
    - Falkirk & District Royal Infirmary
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0SF
    - Royal Infirmary - Castle
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G11 6NT
    - Beatson West of Scotland Cancer Centre
  - Greenock、Scotland、イギリス、PA16 0XN
    - Inverclyde Royal Hospital
  - Inverness、Scotland、イギリス、1V2 3UJ
    - Raigmore Hospital
  - Kilmarnock、Scotland、イギリス、KA2 OBE
    - Crosshouse Hospital
  - Livingston、Scotland、イギリス、EH54 6PP
    - St. John's Hospital
  - Scarborough、Scotland、イギリス、YO12 6QL
    - Scarborough General Hospital
  - Wakefield、Scotland、イギリス、WF1 4DG
    - Pinderfields General Hospital
  - Wishaw、Scotland、イギリス、ML2 0DP
    - Wishaw General Hospital
- Wales
  - Aberystwyth、Wales、イギリス、SY23 1ER
    - Bronglais District General Hospital
  - Bangor、Wales、イギリス、LL57 2PW
    - Ysbyty Gwynedd
  - Bridgend、Wales、イギリス、CF31 1JP
    - Princess of Wales Hospital
  - Cardiff、Wales、イギリス、CF14 2TL
    - Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
  - Haverfordwest、Wales、イギリス、SA61 2PZ
    - Withybush General Hospital
  - Lhantrisant、Wales、イギリス、CF72 8XR
    - Royal Glamorgan Hospital
  - Mid Glamorgan、Wales、イギリス、CF47 9DT
    - Prince Charles Hospital
  - Newport Gwent、Wales、イギリス、NP9 2UB
    - Royal Gwent Hospital
  - Rhyl, Denbighshire、Wales、イギリス、LL 18 5UJ
    - Glan Clwyd Hospital
  - Wrexham、Wales、イギリス、LL13 7NT
    - Wrexham Maelor Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

浸潤性乳癌の組織学的診断
- 悪性腫瘍の細胞学的証明だけでは不十分
- -早期疾患（T0-3、N0-2、M0）で、日常的な病期分類で臨床的疑いまたは遠隔転移の証拠がない
- 局所進行乳がんではない（T4および/またはN3疾患）
-過去4〜8週間以内に、腋窩リンパ節の除去または修正された根治的乳房切除術を伴う乳房温存手術によって完全に切除された疾患
- 次のいずれかに該当する場合を除き、切除断端が陰性である必要があります。
  - 全層切除後の深い切除断端
  - -研究化学療法の完了後に乳房切除術が計画されている外科的マージンの非浸潤性癌
- 以前に乳房温存手術を受けた患者に対する術後放射線療法の禁忌または拒否なし
補助化学療法の明確な適応
-以前または現在の浸潤性乳がんまたは両側性乳がんはありません
- -以前に外科的に治療された上皮内乳管癌または上皮内小葉癌が許可された
ホルモン受容体の状態:
- エストロゲン受容体および/またはプロゲステロン受容体陽性または陰性の腫瘍

患者の特徴:

性別: 男性または女性
閉経状態：閉経前または閉経後
-基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、または患者が10年間無病であり、治療が切除のみからなる癌を除いて、以前の悪性腫瘍はありません
ECOGステータス0または1
ヘモグロビン > 9 g/dL
白血球 > 3,000/mm³
血小板数 > 10,000/mm³
ビリルビン正常（既知のギルバート病による場合を除く）
-ASTおよびALTが正常の上限の1.5倍以下（ULN）
アルブミン正常
クレアチニン≦ULNの1.5倍
クレアチニンクリアランス > 50 mL/分
活動的で管理されていない感染症はありません
妊娠中または授乳中ではない
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
-治療またはフォローアップの完了を妨げる可能性のある同時の医学的、精神医学的、または地理的問題はありません
最低5年間のフォローアップが可能
-活動性B型肝炎、C型肝炎、またはHIVなどの既知の重篤なウイルス感染はありません
左心室機能障害や定期的な抗狭心症薬を必要とする活動性狭心症などの重大な心疾患がない、および/または制限された身体活動をもたらす
重大な腎機能障害または疾患の病歴がない

以前の同時療法：

-別の治療試験の積極的介入段階への同時参加なし
-研究への参加から2か月以内に、別の試験にアプローチまたは募集されていない
以下のいずれかを除き、前浸潤がんまたは浸潤がんの治療のための以前の化学療法、ホルモン療法、または放射線療法はありません。
- 基底細胞がんに対する以前の放射線療法
- -以前の術前内分泌療法、ただし、この治療中に進行の証拠がなく、期間が6週間未満続き、試験参加の少なくとも1か月前に中止された
黄体形成ホルモン放出ホルモンアナログ療法の同時併用は、閉経前患者に許可されています
-以前のホルモン補充療法（HRT）または術前内分泌療法から4週間以上
-術後放射線療法に矛盾または拒否がある場合、以前の乳房温存手術はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：階乗代入

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：エピCMF	薬：シクロホスファミド薬：フルオロウラシル薬：メトトレキサート手順：補助療法薬：エピルビシン塩酸塩
実験的：加速エピCMF	薬：シクロホスファミド薬：フルオロウラシル薬：メトトレキサート手順：補助療法薬：エピルビシン塩酸塩生物学的：ペグフィルグラスチム
実験的：エピカペシタビン	手順：補助療法薬：カペシタビン薬：エピルビシン塩酸塩
実験的：加速エピカペシタビン	手順：補助療法薬：カペシタビン薬：エピルビシン塩酸塩生物学的：ペグフィルグラスチム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
5 年での無病生存率 (DFS)

二次結果の測定

結果測定
生活の質
5年全生存
5歳の遠隔DFS
忍容性（重篤な有害事象、用量強度、および毒性を含む）
詳細な毒性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institute of Cancer Research, United Kingdom

捜査官

スタディチェア：David Cameron, MD、National Cancer Research Network

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年12月16日

一次修了 (予想される)

2024年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

CDR0000463447
ICR-TACT2
EU-205114
EUDRACT-2004-000066-13
MREC-04/MRE00/88
ISRCTN68068041

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

手術により摘出された早期乳がん患者の治療における併用化学療法 (TACT2)

早期乳がんにおけるカペシタビンによる加速補助化学療法の試験（TACT2）

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (予想される)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

二次結果の測定

結果測定

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (予想される)

研究の完了 (予想される)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

乳がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Angola

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所