Kombinationskemoterapi vid behandling av patienter med tidigt stadium av bröstcancer som har tagits bort genom kirurgi (TACT2)
7 augusti 2018 uppdaterad av: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Försök med accelererad adjuvant kemoterapi med Capecitabin vid tidig bröstcancer (TACT2)
MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna eller genom att hindra dem från att dela sig. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) kan döda fler tumörceller. Att ge kombinationskemoterapi efter operation kan döda eventuella kvarvarande tumörceller. Det är ännu inte känt vilken kombination av kemoterapi som är mer effektiv vid behandling av bröstcancer i ett tidigt stadium som har avlägsnats genom kirurgi.
SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar fyra olika kombinationskemoterapiregimer för att jämföra hur väl de fungerar vid behandling av patienter med tidigt stadium av bröstcancer som har avlägsnats genom kirurgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Jämför den sjukdomsfria överlevnaden (DFS) för patienter med fullständigt resekerad bröstcancer i tidigt stadium som får 1 av 2 olika scheman av adjuvant kemoterapi innefattande epirubicin, cyklofosfamid, metotrexat och fluorouracil jämfört med 1 av 2 olika scheman för adjuvant kemoterapi innefattande epirubicin och capecitabine.
Sekundär
- Jämför total överlevnad (OS) och distanserad sjukdomsfri överlevnad (DFS).
- Jämför tolerabiliteten (inklusive allvarliga biverkningar [SAE], dosintensitet och toxicitet) för dessa regimer.
- Bestäm den detaljerade toxiciteten för dessa kurer.
- Bestäm livskvaliteten för en undergrupp av dessa patienter.
DISPLAY: Detta är en multicenter, randomiserad studie. Patienterna stratifieras efter deltagande centrum, nodalstatus (N0 vs N1-3 vs N≥ 4), ålder (≤ 50 år vs > 50 år) och östrogenreceptorstatus (negativ vs positiv). Patienterna randomiseras till 1 av 4 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienter får epirubicin dag 1. Behandlingen upprepas var 3:e vecka i 4 kurser. Patienterna får sedan cyklofosfamid oralt en gång dagligen dag 1-14 eller IV dag 1 och 8 och metotrexat och fluorouracil dag 1 och 8. Behandlingen upprepas var 28:e dag i 4 kurer.
- Arm II: Patienterna får epirubicin dag 1 och pegfilgrastim dag 2. Behandlingen upprepas varannan vecka i 4 kurer. Patienterna får sedan cyklofosfamid, metotrexat och fluorouracil som i arm I.
- Arm III: Patienterna får epirubicin som i arm I. Patienterna får sedan oral capecitabin två gånger dagligen dag 1-14. Behandling med capecitabin upprepas var 3:e vecka i 4 kurer.
- Arm IV: Patienterna får epirubicin och pegfilgrastim som i arm II. Patienterna får sedan capecitabin som i arm III.
I alla armar fortsätter behandlingen i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Med början 3-6 månader senare kan alla patienter genomgå strålbehandling efter huvudprövares gottfinnande. Patienter med ER- och/eller progesteronreceptorpositiv sjukdom får sedan tamoxifencitrat eller en aromatashämmare i upp till 5 år.
Livskvalitet bedöms i en kohort på 1 000 patienter i vecka 6, vecka 8 eller 12 och vecka 20 eller 24 under behandlingen och sedan 12 och 24 månader efter randomisering.
Efter avslutad studieterapi följs patienter var 6:e månad i 2 år och sedan årligen i minst 10 år.
Peer Reviewed och finansierad eller godkänd av Cancer Research UK.
PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 4 400 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
4400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barnet, Hertfordshire, Storbritannien, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
-
-
England
-
Ashford-Kent, England, Storbritannien, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
-
Ashington, England, Storbritannien, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
Ashton-Under-Lyne, England, Storbritannien, OL6 9RW
- Tameside General Hospital
-
Barnstaple, England, Storbritannien, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
-
Barrow in Furness, England, Storbritannien, LA14 4LF
- Furness General Hospital
-
Basildon, England, Storbritannien, SS16 5NL
- Basildon University Hospital
-
Basingstoke, England, Storbritannien, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
-
Birmingham, England, Storbritannien, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
-
Birmingham, England, Storbritannien, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Birmingham, England, Storbritannien, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Blackburn, England, Storbritannien, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Blackpool, England, Storbritannien, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bolton, Lancashire, England, Storbritannien, BL4 0JR
- Royal Bolton Hospital
-
Bradford, England, Storbritannien, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Brighton, England, Storbritannien, BN2 5BF
- Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, England, Storbritannien, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Broomefield, England, Storbritannien, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
-
Burnley, England, Storbritannien, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
-
Burton-upon-Trent, England, Storbritannien, DE13 0RB
- Queen's Hospital
-
Bury St. Edmunds, England, Storbritannien, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital
-
Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, England, Storbritannien, CT2 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cheltenham, England, Storbritannien, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Cheshire, England, Storbritannien, WA7 2DA
- Halton Hospital
-
Chesterfield, England, Storbritannien, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
Chichester, England, Storbritannien, P019 4SE
- Saint Richards Hospital
-
Colchester, England, Storbritannien, C03 3NB
- Essex County Hospital
-
Coventry, England, Storbritannien, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
-
Dartford Kent, England, Storbritannien, DA2 8DA
- Darent Valley Hospital
-
Derby, England, Storbritannien, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
-
Dewsbury, England, Storbritannien, WF13 4HS
- Dewsbury and District Hospital
-
Doncaster, England, Storbritannien, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Dudley, England, Storbritannien, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
Durham, England, Storbritannien, DH1 5TW
- University Hospital of North Durham
-
Eastbourne, England, Storbritannien, BN21 2UD
- Eastbourne District General Hospital
-
Exeter, England, Storbritannien, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gateshead, England, Storbritannien, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
Gloucester, England, Storbritannien, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Grimsby, England, Storbritannien, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hospital
-
Guildford, England, Storbritannien, GU2 7XX
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Hampstead, London, England, Storbritannien, NW3 2QG
- UCL Cancer Institute
-
Hereford, England, Storbritannien, HR1 2ER
- Hereford Hospitals NHS Trust
-
High Wycombe, England, Storbritannien
- Wycombe General Hospital
-
Huddersfield, West Yorks, England, Storbritannien, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull, England, Storbritannien, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
-
Ilford, Essex, England, Storbritannien, IG3 8YB
- King George Hospital
-
Ipswich, England, Storbritannien, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Isleworth, England, Storbritannien, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
Keighley, England, Storbritannien, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kettering, Northants, England, Storbritannien, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Kidderminster Worcestershire, England, Storbritannien, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
King's Lynn, England, Storbritannien, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
Lancanshire, England, Storbritannien, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Lancaster, England, Storbritannien, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, England, Storbritannien, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leeds, England, Storbritannien, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
Leeds, England, Storbritannien, LS2 9LN
- National Cancer Research Network
-
Leeds, England, Storbritannien, LS9 7TF
- Cancer Research UK Clinical Centre at St. James's University Hospital
-
Liverpool, England, Storbritannien, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Liverpool, England, Storbritannien, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, England, Storbritannien, EC1M 6BQ
- Barts and the London School of Medicine
-
London, England, Storbritannien, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, England, Storbritannien, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, England, Storbritannien, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
London, England, Storbritannien, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Storbritannien, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, England, Storbritannien, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
London, England, Storbritannien, NW1 2BU
- University College Hospital
-
Macclesfield, England, Storbritannien, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Maidstone, England, Storbritannien, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Manchester, England, Storbritannien, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Manchester, England, Storbritannien, M20 8LR
- Withington Hospital
-
Manchester, England, Storbritannien, M8 6RB
- North Manchester General Hospital - Penine Actute Hospitals Trust
-
Margate, England, Storbritannien, CT9 4AN
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
Merseyside, England, Storbritannien, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Middlesbrough, England, Storbritannien, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Storbritannien, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Newport, England, Storbritannien, PO30 5TG
- St. Mary's Hospital
-
Norfolk, England, Storbritannien, NR31 6LA
- James Paget Hospital
-
North Shields, England, Storbritannien, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
North Yorkshire, England, Storbritannien, DL6 1JG
- Friarage Hospital
-
Northampton, England, Storbritannien, NN6 8BJ
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Norwich, England, Storbritannien, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, England, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Nottinghamshire, England, Storbritannien, NG17 4JL
- King's Mills Hospital
-
Nuneaton, England, Storbritannien, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Oldham, England, Storbritannien, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Oxford, England, Storbritannien, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Oxford, England, Storbritannien, OX2 6HE
- Radcliffe Infirmary NHS Trust
-
Peterborough, England, Storbritannien, PE3 6DA
- Peterborough Hospitals Trust
-
Pontefract West Yorkshire, England, Storbritannien, WF8 1PL
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot Merseyside, England, Storbritannien, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Preston, England, Storbritannien, PR2 4QF
- Royal Preston Hospital
-
Redditch, Worcestershire, England, Storbritannien, B98 7UB
- Alexandra Healthcare NHS
-
Romford, England, Storbritannien, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
-
Saint Leonards-on-Sea, England, Storbritannien, TN37 7RD
- Conquest Hospital
-
Salisbury, England, Storbritannien, SP2 8BJ
- Salisbury District Hospital
-
Scunthorpe, England, Storbritannien, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, England, Storbritannien, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, England, Storbritannien, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Solihull, England, Storbritannien, B91 2JL
- Solihull Hospital
-
Southampton, England, Storbritannien, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southport, England, Storbritannien, PR8 6PN
- Southport and Formby District General Hospital
-
Stockport, England, Storbritannien, SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
-
Stoke-On-Trent, England, Storbritannien, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
-
Sunderland, England, Storbritannien, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swindon, England, Storbritannien, SN3 6BB
- Great Western Hospital
-
Taunton, England, Storbritannien, TA1 5DA
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, England, Storbritannien, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Cornwall, England, Storbritannien, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Walsall, England, Storbritannien, WS2 9PS
- Walsall Manor Hospital
-
Warrington, England, Storbritannien, WA5 1QG
- Warrington Hospital NHS Trust
-
Warwick, Warwickshire, England, Storbritannien, CV34 5BJ
- South Warwickshire Hospital
-
West Bromwich, England, Storbritannien, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Westcliff-On-Sea, England, Storbritannien, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Weston-super-Mare, England, Storbritannien, BS23 4TQ
- Weston General Hospital
-
Winchester, England, Storbritannien, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
-
Wolverhampton, England, Storbritannien, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, England, Storbritannien, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
-
Yeovil - Somerset, England, Storbritannien, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT8 8JR
- Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT9 7AB
- Centre for Cancer Research and Cell Biology at Queen's University Belfast
-
Londonderry, Northern Ireland, Storbritannien, BT47 1SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ayr, Scotland, Storbritannien, KA6 6DX
- Ayr Hospital
-
Dumfries, Scotland, Storbritannien, DG1 4AP
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Dunfermline, Scotland, Storbritannien, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital - Dunfermline
-
East Kilbride, Scotland, Storbritannien, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
-
Elgin, Scotland, Storbritannien, IV30 1SN
- Dr Gray's Hospital
-
Falkirk, Scotland, Storbritannien, FK1 5QE
- Falkirk & District Royal Infirmary
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G11 6NT
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greenock, Scotland, Storbritannien, PA16 0XN
- Inverclyde Royal Hospital
-
Inverness, Scotland, Storbritannien, 1V2 3UJ
- Raigmore Hospital
-
Kilmarnock, Scotland, Storbritannien, KA2 OBE
- Crosshouse Hospital
-
Livingston, Scotland, Storbritannien, EH54 6PP
- St. John's Hospital
-
Scarborough, Scotland, Storbritannien, YO12 6QL
- Scarborough General Hospital
-
Wakefield, Scotland, Storbritannien, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wishaw, Scotland, Storbritannien, ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
-
-
Wales
-
Aberystwyth, Wales, Storbritannien, SY23 1ER
- Bronglais District General Hospital
-
Bangor, Wales, Storbritannien, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
Bridgend, Wales, Storbritannien, CF31 1JP
- Princess of Wales Hospital
-
Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
-
Haverfordwest, Wales, Storbritannien, SA61 2PZ
- Withybush General Hospital
-
Lhantrisant, Wales, Storbritannien, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
-
Mid Glamorgan, Wales, Storbritannien, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
Newport Gwent, Wales, Storbritannien, NP9 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
Rhyl, Denbighshire, Wales, Storbritannien, LL 18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
Wrexham, Wales, Storbritannien, LL13 7NT
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk diagnos av invasivt bröstkarcinom
- Enbart cytologiskt bevis på malignitet är inte tillräckligt
- Sjukdom i tidigt stadium (T0-3, N0-2, M0) utan klinisk misstanke eller bevis på avlägsna metastaser vid rutinstadieindelning
- Ingen lokalt avancerad bröstcancer (T4 och/eller N3 sjukdom)
Helt resekterad sjukdom genom bröstbevarande operation med axillär nodclearance eller modifierad radikal mastektomi inom de senaste 4-8 veckorna
Negativa kirurgiska marginaler krävs, om inte något av följande är sant:
- Djupa kirurgiska marginaler efter full tjockleksresektion
- Icke-invasiv cancer vid kirurgiska marginaler för vilken en mastektomi är planerad efter avslutad studiekemoterapi
- Ingen kontraindikation för eller avslag på postoperativ strålbehandling hos patienter som tidigare genomgått bröstbevarande operation
- Definitiv indikation för adjuvant kemoterapi
Ingen tidigare eller aktuell invasiv bröstcancer eller bilateral bröstcancer
- Tidigare kirurgiskt behandlat duktalt karcinom in situ eller lobulärt karcinom in situ tillåtet
Hormonreceptorstatus:
- Östrogenreceptor- och/eller progesteronreceptorpositiv eller -negativ tumör
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Kön: man eller kvinna
- Menopausal status: premenopausal eller postmenopausal
- Ingen tidigare malignitet förutom basalcellscancer, karcinom in situ i livmoderhalsen eller någon cancer som patienten har varit sjukdomsfri från i 10 år och för vilken behandlingen enbart bestod av resektion
- ECOG-status 0 eller 1
- Hemoglobin > 9 g/dL
- WBC > 3 000/mm³
- Trombocytantal > 10 000/mm³
- Bilirubin normalt (såvida det inte beror på känd Gilberts sjukdom)
- AST och ALAT ≤ 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
- Albumin normalt
- Kreatinin ≤ 1,5 gånger ULN
- Kreatininclearance > 50 ml/min
- Ingen aktiv, okontrollerad infektion
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
- Inga samtidiga medicinska, psykiatriska eller geografiska problem som kan förhindra slutförande av behandling eller uppföljning
- Tillgänglig för minst 5 års uppföljning
- Ingen känd allvarlig virusinfektion som aktiv hepatit B, hepatit C eller HIV
- Ingen signifikant hjärtsjukdom, såsom nedsatt vänsterkammarfunktion eller aktiv angina som kräver regelbunden medicin mot angina och/eller leder till begränsad fysisk aktivitet
- Ingen historia av signifikant nedsatt njurfunktion eller sjukdom
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Inget samtidigt deltagande i den aktiva interventionsfasen av en annan behandlingsprövning
- Att inte bli kontaktad eller rekryterad för ytterligare en prövning inom 2 månader efter studiestart
Ingen tidigare kemoterapi, hormonbehandling eller strålbehandling för behandling av pre-invasiv eller invasiv cancer förutom något av följande:
- Tidigare strålbehandling för basalcellscancer
- Tidigare preoperativ endokrin terapi, förutsatt att det inte fanns några tecken på progression under denna terapi, varade den i mindre än 6 veckor och den avbröts minst en månad innan försöket påbörjades
- Samtidig behandling med luteiniserande hormonfrisättande hormonanaloger möjliggjorde för premenopausala patienter
- Mer än 4 veckor sedan tidigare hormonersättningsterapi (HRT) eller preoperativ endokrin behandling
- Ingen tidigare bröstbevarande operation om det finns en motsägelse för eller avslag på postoperativ strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epi-CMF
|
|
|
Experimentell: Accelererad Epi-CMF
|
|
|
Experimentell: Epi-Capecitabin
|
|
|
Experimentell: Accelererat Epi-Capecitabin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) vid 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Livskvalité
|
|
Total överlevnad vid 5 år
|
|
Distant DFS vid 5 år
|
|
Tolerabilitet (inklusive allvarliga biverkningar, dosintensitet och toxicitet)
|
|
Detaljerad toxicitet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: David Cameron, MD, National Cancer Research Network
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoon SN, Lau PK, White AM, Bulsara MK, Banks PD, Redfern AD. Capecitabine for hormone receptor-positive versus hormone receptor-negative breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 26;5(5):CD011220. doi: 10.1002/14651858.CD011220.pub2.
- Cameron D, Morden JP, Canney P, Velikova G, Coleman R, Bartlett J, Agrawal R, Banerji J, Bertelli G, Bloomfield D, Brunt AM, Earl H, Ellis P, Gaunt C, Gillman A, Hearfield N, Laing R, Murray N, Couper N, Stein RC, Verrill M, Wardley A, Barrett-Lee P, Bliss JM; TACT2 Investigators. Accelerated versus standard epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil or capecitabine as adjuvant therapy for breast cancer in the randomised UK TACT2 trial (CRUK/05/19): a multicentre, phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Jul;18(7):929-945. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30404-7. Epub 2017 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 december 2005
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2006
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Myeloablativa agonister
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Dermatologiska medel
- Antibiotika, antineoplastiska
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Cyklofosfamid
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Epirubicin
- Metotrexat
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000463447
- ICR-TACT2
- EU-205114
- EUDRACT-2004-000066-13
- MREC-04/MRE00/88
- ISRCTN68068041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .