Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial que foi removido por cirurgia (TACT2)
7 de agosto de 2018 atualizado por: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Ensaio de Quimioterapia Adjuvante Acelerada com Capecitabina no Câncer de Mama Inicial (TACT2)
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células ou impedindo que elas se dividam. Administrar mais de um medicamento (quimioterapia combinada) pode matar mais células tumorais. A administração de quimioterapia combinada após a cirurgia pode matar quaisquer células tumorais remanescentes. Ainda não se sabe qual regime de quimioterapia combinada é mais eficaz no tratamento do câncer de mama em estágio inicial que foi removido por cirurgia.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando quatro diferentes regimes de quimioterapia de combinação para comparar o quão bem eles funcionam no tratamento de pacientes com câncer de mama em estágio inicial que foi removido por cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar a sobrevida livre de doença (DFS) de pacientes com câncer de mama em estágio inicial completamente ressecado recebendo 1 de 2 esquemas diferentes de quimioterapia adjuvante compreendendo epirrubicina, ciclofosfamida, metotrexato e fluorouracil versus 1 de 2 esquemas diferentes de quimioterapia adjuvante compreendendo epirrubicina e capecitabina.
Secundário
- Compare a sobrevida global (OS) e a sobrevida livre de doença distante (DFS).
- Compare a tolerabilidade (incluindo eventos adversos graves [SAE], intensidade da dose e toxicidade) desses regimes.
- Determine a toxicidade detalhada desses regimes.
- Determine a qualidade de vida de um subconjunto desses pacientes.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o centro participante, status nodal (N0 vs N1-3 vs N≥ 4), idade (≤ 50 anos vs > 50 anos) e status do receptor de estrogênio (ER) (negativo vs positivo). Os pacientes são randomizados para 1 de 4 braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem epirrubicina no dia 1. O tratamento é repetido a cada 3 semanas por 4 cursos. Os pacientes então recebem ciclofosfamida por via oral uma vez ao dia nos dias 1-14 ou IV nos dias 1 e 8 e metotrexato e fluorouracil nos dias 1 e 8. O tratamento é repetido a cada 28 dias por 4 ciclos.
- Braço II: Os pacientes recebem epirrubicina no dia 1 e pegfilgrastim no dia 2. O tratamento é repetido a cada 2 semanas por 4 ciclos. Os pacientes então recebem ciclofosfamida, metotrexato e fluorouracil como no braço I.
- Braço III: Os pacientes recebem epirrubicina como no braço I. Os pacientes então recebem capecitabina oral duas vezes ao dia nos dias 1-14. O tratamento com capecitabina é repetido a cada 3 semanas por 4 ciclos.
- Braço IV: Os pacientes recebem epirrubicina e pegfilgrastim como no braço II. Os pacientes então recebem capecitabina como no braço III.
Em todos os braços, o tratamento continua na ausência de toxicidade inaceitável.
A partir de 3 a 6 meses depois, todos os pacientes podem ser submetidos à radioterapia, a critério do investigador principal. Pacientes com doença positiva para ER e/ou receptor de progesterona recebem citrato de tamoxifeno ou um inibidor de aromatase por até 5 anos.
A qualidade de vida é avaliada em uma coorte de 1.000 pacientes na semana 6, semana 8 ou 12 e semana 20 ou 24 durante o tratamento e, em seguida, 12 e 24 meses após a randomização.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 2 anos e depois anualmente por pelo menos 10 anos.
Avaliado por pares e financiado ou endossado pela Cancer Research UK.
RECURSO PROJETADO: Um total de 4.400 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
4400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barnet, Hertfordshire, Reino Unido, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
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England
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Ashford-Kent, England, Reino Unido, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
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Ashington, England, Reino Unido, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
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Ashton-Under-Lyne, England, Reino Unido, OL6 9RW
- Tameside General Hospital
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Barnstaple, England, Reino Unido, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
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Barrow in Furness, England, Reino Unido, LA14 4LF
- Furness General Hospital
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Basildon, England, Reino Unido, SS16 5NL
- Basildon University Hospital
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Basingstoke, England, Reino Unido, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
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Birmingham, England, Reino Unido, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
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Birmingham, England, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
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Blackburn, England, Reino Unido, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
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Blackpool, England, Reino Unido, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
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Bolton, Lancashire, England, Reino Unido, BL4 0JR
- Royal Bolton Hospital
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Bradford, England, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Brighton, England, Reino Unido, BN2 5BF
- Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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Broomefield, England, Reino Unido, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
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Burnley, England, Reino Unido, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
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Burton-upon-Trent, England, Reino Unido, DE13 0RB
- Queen's Hospital
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Bury St. Edmunds, England, Reino Unido, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Canterbury, England, Reino Unido, CT2 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Cheltenham, England, Reino Unido, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
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Cheshire, England, Reino Unido, WA7 2DA
- Halton Hospital
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Chesterfield, England, Reino Unido, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
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Chichester, England, Reino Unido, P019 4SE
- Saint Richards Hospital
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Colchester, England, Reino Unido, C03 3NB
- Essex County Hospital
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Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
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Dartford Kent, England, Reino Unido, DA2 8DA
- Darent Valley Hospital
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Derby, England, Reino Unido, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
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Dewsbury, England, Reino Unido, WF13 4HS
- Dewsbury and District Hospital
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Doncaster, England, Reino Unido, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
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Dudley, England, Reino Unido, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
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Durham, England, Reino Unido, DH1 5TW
- University Hospital of North Durham
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Eastbourne, England, Reino Unido, BN21 2UD
- Eastbourne District General Hospital
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Exeter, England, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Gateshead, England, Reino Unido, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Gloucester, England, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
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Grimsby, England, Reino Unido, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hospital
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Guildford, England, Reino Unido, GU2 7XX
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
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Hampstead, London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- UCL Cancer Institute
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Hereford, England, Reino Unido, HR1 2ER
- Hereford Hospitals NHS Trust
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High Wycombe, England, Reino Unido
- Wycombe General Hospital
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Huddersfield, West Yorks, England, Reino Unido, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
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Hull, England, Reino Unido, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
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Ilford, Essex, England, Reino Unido, IG3 8YB
- King George Hospital
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Ipswich, England, Reino Unido, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
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Isleworth, England, Reino Unido, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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Keighley, England, Reino Unido, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
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Kettering, Northants, England, Reino Unido, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
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Kidderminster Worcestershire, England, Reino Unido, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
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King's Lynn, England, Reino Unido, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
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Lancanshire, England, Reino Unido, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Lancaster, England, Reino Unido, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
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Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leeds, England, Reino Unido, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
Leeds, England, Reino Unido, LS2 9LN
- National Cancer Research Network
-
Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Cancer Research UK Clinical Centre at St. James's University Hospital
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Liverpool, England, Reino Unido, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Liverpool, England, Reino Unido, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, England, Reino Unido, EC1M 6BQ
- Barts and the London School of Medicine
-
London, England, Reino Unido, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, England, Reino Unido, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, England, Reino Unido, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
London, England, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, England, Reino Unido, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
London, England, Reino Unido, NW1 2BU
- University College Hospital
-
Macclesfield, England, Reino Unido, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Maidstone, England, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Manchester, England, Reino Unido, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Manchester, England, Reino Unido, M20 8LR
- Withington Hospital
-
Manchester, England, Reino Unido, M8 6RB
- North Manchester General Hospital - Penine Actute Hospitals Trust
-
Margate, England, Reino Unido, CT9 4AN
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
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Merseyside, England, Reino Unido, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Middlesbrough, England, Reino Unido, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
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Newport, England, Reino Unido, PO30 5TG
- St. Mary's Hospital
-
Norfolk, England, Reino Unido, NR31 6LA
- James Paget Hospital
-
North Shields, England, Reino Unido, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
North Yorkshire, England, Reino Unido, DL6 1JG
- Friarage Hospital
-
Northampton, England, Reino Unido, NN6 8BJ
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Norwich, England, Reino Unido, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Nottinghamshire, England, Reino Unido, NG17 4JL
- King's Mills Hospital
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Nuneaton, England, Reino Unido, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
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Oldham, England, Reino Unido, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Oxford, England, Reino Unido, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
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Oxford, England, Reino Unido, OX2 6HE
- Radcliffe Infirmary NHS Trust
-
Peterborough, England, Reino Unido, PE3 6DA
- Peterborough Hospitals Trust
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Pontefract West Yorkshire, England, Reino Unido, WF8 1PL
- Pontefract General Infirmary
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Prescot Merseyside, England, Reino Unido, L35 5DR
- Whiston Hospital
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Preston, England, Reino Unido, PR2 4QF
- Royal Preston Hospital
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Redditch, Worcestershire, England, Reino Unido, B98 7UB
- Alexandra Healthcare NHS
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Romford, England, Reino Unido, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
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Saint Leonards-on-Sea, England, Reino Unido, TN37 7RD
- Conquest Hospital
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Salisbury, England, Reino Unido, SP2 8BJ
- Salisbury District Hospital
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Scunthorpe, England, Reino Unido, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
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Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
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Shrewsbury, England, Reino Unido, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
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Solihull, England, Reino Unido, B91 2JL
- Solihull Hospital
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Southport, England, Reino Unido, PR8 6PN
- Southport and Formby District General Hospital
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Stockport, England, Reino Unido, SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
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Stoke-On-Trent, England, Reino Unido, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
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Sunderland, England, Reino Unido, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
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Swindon, England, Reino Unido, SN3 6BB
- Great Western Hospital
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Taunton, England, Reino Unido, TA1 5DA
- Taunton and Somerset Hospital
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Torquay, England, Reino Unido, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
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Truro, Cornwall, England, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
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Walsall, England, Reino Unido, WS2 9PS
- Walsall Manor Hospital
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Warrington, England, Reino Unido, WA5 1QG
- Warrington Hospital NHS Trust
-
Warwick, Warwickshire, England, Reino Unido, CV34 5BJ
- South Warwickshire Hospital
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West Bromwich, England, Reino Unido, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
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Westcliff-On-Sea, England, Reino Unido, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
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Weston-super-Mare, England, Reino Unido, BS23 4TQ
- Weston General Hospital
-
Winchester, England, Reino Unido, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
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Wolverhampton, England, Reino Unido, WV10 0QP
- New Cross Hospital
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Worcester, England, Reino Unido, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
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Yeovil - Somerset, England, Reino Unido, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT8 8JR
- Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT9 7AB
- Centre for Cancer Research and Cell Biology at Queen's University Belfast
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Londonderry, Northern Ireland, Reino Unido, BT47 1SB
- Altnagelvin Area Hospital
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Ayr, Scotland, Reino Unido, KA6 6DX
- Ayr Hospital
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Dumfries, Scotland, Reino Unido, DG1 4AP
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Dunfermline, Scotland, Reino Unido, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital - Dunfermline
-
East Kilbride, Scotland, Reino Unido, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
-
Elgin, Scotland, Reino Unido, IV30 1SN
- Dr Gray's Hospital
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Falkirk, Scotland, Reino Unido, FK1 5QE
- Falkirk & District Royal Infirmary
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Greenock, Scotland, Reino Unido, PA16 0XN
- Inverclyde Royal Hospital
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Inverness, Scotland, Reino Unido, 1V2 3UJ
- Raigmore Hospital
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Kilmarnock, Scotland, Reino Unido, KA2 OBE
- Crosshouse Hospital
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Livingston, Scotland, Reino Unido, EH54 6PP
- St. John's Hospital
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Scarborough, Scotland, Reino Unido, YO12 6QL
- Scarborough General Hospital
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Wakefield, Scotland, Reino Unido, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
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Wishaw, Scotland, Reino Unido, ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
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Wales
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Aberystwyth, Wales, Reino Unido, SY23 1ER
- Bronglais District General Hospital
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Bangor, Wales, Reino Unido, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
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Bridgend, Wales, Reino Unido, CF31 1JP
- Princess of Wales Hospital
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
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Haverfordwest, Wales, Reino Unido, SA61 2PZ
- Withybush General Hospital
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Lhantrisant, Wales, Reino Unido, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
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Mid Glamorgan, Wales, Reino Unido, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Newport Gwent, Wales, Reino Unido, NP9 2UB
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl, Denbighshire, Wales, Reino Unido, LL 18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
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Wrexham, Wales, Reino Unido, LL13 7NT
- Wrexham Maelor Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico Histológico de Carcinoma Invasivo de Mama
- A prova citológica de malignidade por si só não é suficiente
- Doença em estágio inicial (T0-3, N0-2, M0) sem suspeita clínica ou evidência de metástases à distância no estadiamento de rotina
- Sem câncer de mama localmente avançado (doença T4 e/ou N3)
Doença completamente ressecada por cirurgia conservadora da mama com remoção de nódulos axilares ou mastectomia radical modificada nas últimas 4-8 semanas
São necessárias margens cirúrgicas negativas, a menos que uma das seguintes situações seja verdadeira:
- Margens cirúrgicas profundas após ressecção de espessura total
- Câncer não invasivo em margens cirúrgicas para as quais uma mastectomia é planejada após a conclusão da quimioterapia do estudo
- Sem contraindicação ou recusa de radioterapia pós-operatória em pacientes submetidas a cirurgia conservadora da mama
- Indicação definitiva para quimioterapia adjuvante
Sem câncer de mama invasivo anterior ou atual ou câncer de mama bilateral
- Carcinoma ductal in situ previamente tratado cirurgicamente ou carcinoma lobular in situ permitido
Status do receptor hormonal:
- Tumor positivo ou negativo para receptor de estrogênio e/ou receptor de progesterona
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Sexo: masculino ou feminino
- Estado da menopausa: pré-menopausa ou pós-menopausa
- Sem malignidade anterior, exceto carcinoma basocelular, carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer câncer do qual o paciente esteja livre de doença há 10 anos e para o qual o tratamento consistiu apenas em ressecção
- Estado ECOG 0 ou 1
- Hemoglobina > 9 g/dL
- WBC > 3.000/mm³
- Contagem de plaquetas > 10.000/mm³
- Bilirrubina normal (a menos que devido à doença de Gilbert conhecida)
- AST e ALT ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
- Albumina normal
- Creatinina ≤ 1,5 vezes LSN
- Depuração de creatinina > 50 mL/min
- Nenhuma infecção ativa e descontrolada
- Não está grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
- Sem problemas médicos, psiquiátricos ou geográficos concomitantes que possam impedir a conclusão do tratamento ou acompanhamento
- Disponível para um acompanhamento mínimo de 5 anos
- Nenhuma infecção viral grave conhecida, como hepatite B ativa, hepatite C ou HIV
- Nenhuma doença cardíaca significativa, como função ventricular esquerda prejudicada ou angina ativa que exija medicação antianginosa regular e/ou resultando em atividade física restrita
- Sem história de insuficiência ou doença renal significativa
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Nenhuma participação simultânea na fase de intervenção ativa de outro estudo de tratamento
- Não ter sido abordado ou recrutado para outro estudo dentro de 2 meses após a entrada no estudo
Nenhuma quimioterapia anterior, terapia hormonal ou radioterapia para o tratamento de câncer pré-invasivo ou invasivo, exceto para qualquer um dos seguintes:
- Radioterapia prévia para carcinoma basocelular
- Terapia endócrina pré-operatória anterior, desde que não houvesse evidência de progressão durante esta terapia, durou menos de 6 semanas e foi interrompida pelo menos um mês antes da entrada no estudo
- Terapia concomitante com análogo do hormônio liberador do hormônio luteinizante permitida para pacientes na pré-menopausa
- Mais de 4 semanas desde a terapia de reposição hormonal (TRH) anterior ou terapia endócrina pré-operatória
- Nenhuma cirurgia conservadora de mama prévia se houver uma contradição ou recusa de radioterapia pós-operatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Epi-CMF
|
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Experimental: Epi-CMF acelerado
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Experimental: Epi-Capecitabina
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Experimental: Epi-Capecitabina Acelerada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Sobrevida livre de doença (DFS) em 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Qualidade de vida
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Sobrevida global em 5 anos
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DFS distante em 5 anos
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Tolerabilidade (incluindo eventos adversos graves, intensidade da dose e toxicidade)
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Toxicidade detalhada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Cameron, MD, National Cancer Research Network
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoon SN, Lau PK, White AM, Bulsara MK, Banks PD, Redfern AD. Capecitabine for hormone receptor-positive versus hormone receptor-negative breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 26;5(5):CD011220. doi: 10.1002/14651858.CD011220.pub2.
- Cameron D, Morden JP, Canney P, Velikova G, Coleman R, Bartlett J, Agrawal R, Banerji J, Bertelli G, Bloomfield D, Brunt AM, Earl H, Ellis P, Gaunt C, Gillman A, Hearfield N, Laing R, Murray N, Couper N, Stein RC, Verrill M, Wardley A, Barrett-Lee P, Bliss JM; TACT2 Investigators. Accelerated versus standard epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil or capecitabine as adjuvant therapy for breast cancer in the randomised UK TACT2 trial (CRUK/05/19): a multicentre, phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Jul;18(7):929-945. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30404-7. Epub 2017 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da mama
- Neoplasias da Mama
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Ciclofosfamida
- Fluorouracil
- Capecitabina
- Epirrubicina
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000463447
- ICR-TACT2
- EU-205114
- EUDRACT-2004-000066-13
- MREC-04/MRE00/88
- ISRCTN68068041
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