Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med tidlig stadium av brystkreft som har blitt fjernet ved kirurgi (TACT2)
7. august 2018 oppdatert av: Institute of Cancer Research, United Kingdom
Utprøving av akselerert adjuvant kjemoterapi med capecitabin ved tidlig brystkreft (TACT2)
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i cellegiftbehandling virker på ulike måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene eller ved å hindre dem i å dele seg. Å gi mer enn ett medikament (kombinasjonskjemoterapi) kan drepe flere tumorceller. Å gi kombinasjonskjemoterapi etter operasjonen kan drepe eventuelle gjenværende tumorceller. Det er foreløpig ikke kjent hvilken kombinasjon av kjemoterapi som er mer effektiv i behandling av tidlig brystkreft som er fjernet ved kirurgi.
FORMÅL: Denne randomiserte fase III-studien studerer fire forskjellige kombinasjonskjemoterapiregimer for å sammenligne hvor godt de fungerer i behandling av pasienter med tidlig stadium av brystkreft som er fjernet ved kirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Sammenlign sykdomsfri overlevelse (DFS) for pasienter med fullstendig resekert tidlig brystkreft som får 1 av 2 forskjellige behandlingsplaner med adjuvant kjemoterapi som omfatter epirubicin, cyklofosfamid, metotreksat og fluorouracil versus 1 av 2 ulike behandlingsplaner for adjuvant kjemoterapi som omfatter epirubicin og capecitabine.
Sekundær
- Sammenlign total overlevelse (OS) og fjern sykdomsfri overlevelse (DFS).
- Sammenlign tolerabiliteten (inkludert alvorlige bivirkninger [SAE], doseintensitet og toksisitet) for disse regimene.
- Bestem den detaljerte toksisiteten til disse regimene.
- Bestem livskvaliteten til en undergruppe av disse pasientene.
OVERSIKT: Dette er en multisenter, randomisert studie. Pasientene er stratifisert etter deltakende senter, nodal status (N0 vs N1-3 vs N≥ 4), alder (≤ 50 år vs > 50 år) og østrogenreseptor (ER) status (negativ vs positiv). Pasientene er randomisert til 1 av 4 behandlingsarmer.
- Arm I: Pasienter får epirubicin på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 kurer. Pasientene får deretter cyklofosfamid oralt én gang daglig på dag 1-14 eller IV på dag 1 og 8 og metotreksat og fluorouracil på dag 1 og 8. Behandlingen gjentas hver 28. dag i 4 kurer.
- Arm II: Pasienter får epirubicin på dag 1 og pegfilgrastim på dag 2. Behandlingen gjentas hver 2. uke i 4 kurer. Pasienter får deretter cyklofosfamid, metotreksat og fluorouracil som i arm I.
- Arm III: Pasienter får epirubicin som i arm I. Pasienter får deretter oral capecitabin to ganger daglig på dag 1-14. Behandling med capecitabin gjentas hver 3. uke i 4 kurer.
- Arm IV: Pasienter får epirubicin og pegfilgrastim som i arm II. Pasientene får deretter capecitabin som i arm III.
I alle armer fortsetter behandlingen i fravær av uakseptabel toksisitet.
Fra og med 3-6 måneder senere kan alle pasienter gjennomgå strålebehandling etter hovedforskerens skjønn. Pasienter med ER- og/eller progesteronreseptorpositiv sykdom får deretter tamoxifencitrat eller en aromatasehemmer i opptil 5 år.
Livskvalitet vurderes i en kohort på 1000 pasienter i uke 6, uke 8 eller 12, og uke 20 eller 24 under behandling og deretter 12 og 24 måneder etter randomisering.
Etter avsluttet studieterapi følges pasientene hver 6. måned i 2 år og deretter årlig i minst 10 år.
Fagfellevurdert og finansiert eller godkjent av Cancer Research UK.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 4400 pasienter vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
4400
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barnet, Hertfordshire, Storbritannia, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
-
-
England
-
Ashford-Kent, England, Storbritannia, TN24 0LZ
- William Harvey Hospital
-
Ashington, England, Storbritannia, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
Ashton-Under-Lyne, England, Storbritannia, OL6 9RW
- Tameside General Hospital
-
Barnstaple, England, Storbritannia, EX31 4JB
- North Devon District Hospital
-
Barrow in Furness, England, Storbritannia, LA14 4LF
- Furness General Hospital
-
Basildon, England, Storbritannia, SS16 5NL
- Basildon University Hospital
-
Basingstoke, England, Storbritannia, RG24 9NA
- Basingstoke and North Hampshire NHS Foundation Trust
-
Birmingham, England, Storbritannia, B18 7QH
- City Hospital - Birmingham
-
Birmingham, England, Storbritannia, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Birmingham, England, Storbritannia, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital at University Hospital of Birmingham NHS Trust
-
Blackburn, England, Storbritannia, BB2 3HH
- Royal Blackburn Hospital
-
Blackpool, England, Storbritannia, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bolton, Lancashire, England, Storbritannia, BL4 0JR
- Royal Bolton Hospital
-
Bradford, England, Storbritannia, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
Brighton, England, Storbritannia, BN2 5BF
- Sussex Cancer Centre at Royal Sussex County Hospital
-
Bristol, England, Storbritannia, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Broomefield, England, Storbritannia, CM1 7ET
- Broomfield Hospital
-
Burnley, England, Storbritannia, BB10 2PQ
- Burnley General Hospital
-
Burton-upon-Trent, England, Storbritannia, DE13 0RB
- Queen's Hospital
-
Bury St. Edmunds, England, Storbritannia, IP33 2QZ
- West Suffolk Hospital
-
Cambridge, England, Storbritannia, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, England, Storbritannia, CT2 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cheltenham, England, Storbritannia, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Cheshire, England, Storbritannia, WA7 2DA
- Halton Hospital
-
Chesterfield, England, Storbritannia, S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital
-
Chichester, England, Storbritannia, P019 4SE
- Saint Richards Hospital
-
Colchester, England, Storbritannia, C03 3NB
- Essex County Hospital
-
Coventry, England, Storbritannia, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
-
Dartford Kent, England, Storbritannia, DA2 8DA
- Darent Valley Hospital
-
Derby, England, Storbritannia, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
-
Dewsbury, England, Storbritannia, WF13 4HS
- Dewsbury and District Hospital
-
Doncaster, England, Storbritannia, DN2 5LT
- Doncaster Royal Infirmary
-
Dudley, England, Storbritannia, DY1 2HQ
- Russells Hall Hospital
-
Durham, England, Storbritannia, DH1 5TW
- University Hospital of North Durham
-
Eastbourne, England, Storbritannia, BN21 2UD
- Eastbourne District General Hospital
-
Exeter, England, Storbritannia, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gateshead, England, Storbritannia, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
Gloucester, England, Storbritannia, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Grimsby, England, Storbritannia, DN33 2BA
- Diana Princess of Wales Hospital
-
Guildford, England, Storbritannia, GU2 7XX
- St. Luke's Cancer Centre at Royal Surrey County Hospital
-
Hampstead, London, England, Storbritannia, NW3 2QG
- UCL Cancer Institute
-
Hereford, England, Storbritannia, HR1 2ER
- Hereford Hospitals NHS Trust
-
High Wycombe, England, Storbritannia
- Wycombe General Hospital
-
Huddersfield, West Yorks, England, Storbritannia, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Hull, England, Storbritannia, HU8 9HE
- Princess Royal Hospital at Hull and East Yorkshire NHS Trust
-
Ilford, Essex, England, Storbritannia, IG3 8YB
- King George Hospital
-
Ipswich, England, Storbritannia, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
Isleworth, England, Storbritannia, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
-
Keighley, England, Storbritannia, BD20 6TD
- Airedale General Hospital
-
Kettering, Northants, England, Storbritannia, NNI6 8UZ
- Kettering General Hosptial
-
Kidderminster Worcestershire, England, Storbritannia, DY11 6RJ
- Kidderminster Hospital
-
King's Lynn, England, Storbritannia, PE30 4ET
- Queen Elizabeth Hospital
-
Lancanshire, England, Storbritannia, WN1 2NN
- Royal Albert Edward Infirmary
-
Lancaster, England, Storbritannia, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leeds, England, Storbritannia, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
-
Leeds, England, Storbritannia, LS2 9LN
- National Cancer Research Network
-
Leeds, England, Storbritannia, LS9 7TF
- Cancer Research UK Clinical Centre at St. James's University Hospital
-
Liverpool, England, Storbritannia, L9 7AL
- Aintree University Hospital
-
Liverpool, England, Storbritannia, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
-
London, England, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Barts and the London School of Medicine
-
London, England, Storbritannia, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, England, Storbritannia, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, England, Storbritannia, W2 1NY
- St. Mary's Hospital
-
London, England, Storbritannia, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, England, Storbritannia, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, England, Storbritannia, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
London, England, Storbritannia, NW1 2BU
- University College Hospital
-
Macclesfield, England, Storbritannia, SK10 3BL
- Macclesfield District General Hospital
-
Maidstone, England, Storbritannia, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Manchester, England, Storbritannia, M20 4BX
- Christie Hospital
-
Manchester, England, Storbritannia, M20 8LR
- Withington Hospital
-
Manchester, England, Storbritannia, M8 6RB
- North Manchester General Hospital - Penine Actute Hospitals Trust
-
Margate, England, Storbritannia, CT9 4AN
- Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
-
Merseyside, England, Storbritannia, CH63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology
-
Middlesbrough, England, Storbritannia, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Storbritannia, NE4 6BE
- Northern Centre for Cancer Treatment at Newcastle General Hospital
-
Newport, England, Storbritannia, PO30 5TG
- St. Mary's Hospital
-
Norfolk, England, Storbritannia, NR31 6LA
- James Paget Hospital
-
North Shields, England, Storbritannia, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
North Yorkshire, England, Storbritannia, DL6 1JG
- Friarage Hospital
-
Northampton, England, Storbritannia, NN6 8BJ
- Northampton General Hospital NHS Trust
-
Norwich, England, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, England, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
-
Nottinghamshire, England, Storbritannia, NG17 4JL
- King's Mills Hospital
-
Nuneaton, England, Storbritannia, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Oldham, England, Storbritannia, OL1 2JH
- Royal Oldham Hospital
-
Oxford, England, Storbritannia, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Oxford, England, Storbritannia, OX2 6HE
- Radcliffe Infirmary NHS Trust
-
Peterborough, England, Storbritannia, PE3 6DA
- Peterborough Hospitals Trust
-
Pontefract West Yorkshire, England, Storbritannia, WF8 1PL
- Pontefract General Infirmary
-
Prescot Merseyside, England, Storbritannia, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Preston, England, Storbritannia, PR2 4QF
- Royal Preston Hospital
-
Redditch, Worcestershire, England, Storbritannia, B98 7UB
- Alexandra Healthcare NHS
-
Romford, England, Storbritannia, RM7 OBE
- Oldchurch Hospital
-
Saint Leonards-on-Sea, England, Storbritannia, TN37 7RD
- Conquest Hospital
-
Salisbury, England, Storbritannia, SP2 8BJ
- Salisbury District Hospital
-
Scunthorpe, England, Storbritannia, DN15 7BH
- Scunthorpe General Hospital
-
Sheffield, England, Storbritannia, S1O 2SJ
- Cancer Research Centre at Weston Park Hospital
-
Shrewsbury, England, Storbritannia, SY3 8XQ
- Royal Shrewsbury Hospital
-
Solihull, England, Storbritannia, B91 2JL
- Solihull Hospital
-
Southampton, England, Storbritannia, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Southport, England, Storbritannia, PR8 6PN
- Southport and Formby District General Hospital
-
Stockport, England, Storbritannia, SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
-
Stoke-On-Trent, England, Storbritannia, ST4 7LN
- University Hospital of North Staffordshire
-
Sunderland, England, Storbritannia, SR4 7TP
- Sunderland Royal Hospital
-
Swindon, England, Storbritannia, SN3 6BB
- Great Western Hospital
-
Taunton, England, Storbritannia, TA1 5DA
- Taunton and Somerset Hospital
-
Torquay, England, Storbritannia, TQ2 7AA
- Torbay Hospital
-
Truro, Cornwall, England, Storbritannia, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital
-
Walsall, England, Storbritannia, WS2 9PS
- Walsall Manor Hospital
-
Warrington, England, Storbritannia, WA5 1QG
- Warrington Hospital NHS Trust
-
Warwick, Warwickshire, England, Storbritannia, CV34 5BJ
- South Warwickshire Hospital
-
West Bromwich, England, Storbritannia, B71 4HJ
- Sandwell General Hospital
-
Westcliff-On-Sea, England, Storbritannia, SS0 0RY
- Southend University Hospital NHS Foundation Trust
-
Weston-super-Mare, England, Storbritannia, BS23 4TQ
- Weston General Hospital
-
Winchester, England, Storbritannia, SO22 5DG
- Royal Hampshire County Hospital
-
Wolverhampton, England, Storbritannia, WV10 0QP
- New Cross Hospital
-
Worcester, England, Storbritannia, WR5 1DD
- Worcester Royal Hospital
-
Yeovil - Somerset, England, Storbritannia, BA21 4AT
- Yeovil District Hospital
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT8 8JR
- Belfast City Hospital Trust Incorporating Belvoir Park Hospital
-
Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT9 7AB
- Centre for Cancer Research and Cell Biology at Queen's University Belfast
-
Londonderry, Northern Ireland, Storbritannia, BT47 1SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ayr, Scotland, Storbritannia, KA6 6DX
- Ayr Hospital
-
Dumfries, Scotland, Storbritannia, DG1 4AP
- Dumfries & Galloway Royal Infirmary
-
Dundee, Scotland, Storbritannia, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
Dunfermline, Scotland, Storbritannia, KY12 0SU
- Queen Margaret Hospital - Dunfermline
-
East Kilbride, Scotland, Storbritannia, G75 8RG
- Hairmyres Hospital
-
Edinburgh, Scotland, Storbritannia, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre at Western General Hospital
-
Elgin, Scotland, Storbritannia, IV30 1SN
- Dr Gray's Hospital
-
Falkirk, Scotland, Storbritannia, FK1 5QE
- Falkirk & District Royal Infirmary
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G4 0SF
- Royal Infirmary - Castle
-
Glasgow, Scotland, Storbritannia, G11 6NT
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greenock, Scotland, Storbritannia, PA16 0XN
- Inverclyde Royal Hospital
-
Inverness, Scotland, Storbritannia, 1V2 3UJ
- Raigmore Hospital
-
Kilmarnock, Scotland, Storbritannia, KA2 OBE
- Crosshouse Hospital
-
Livingston, Scotland, Storbritannia, EH54 6PP
- St. John's Hospital
-
Scarborough, Scotland, Storbritannia, YO12 6QL
- Scarborough General Hospital
-
Wakefield, Scotland, Storbritannia, WF1 4DG
- Pinderfields General Hospital
-
Wishaw, Scotland, Storbritannia, ML2 0DP
- Wishaw General Hospital
-
-
Wales
-
Aberystwyth, Wales, Storbritannia, SY23 1ER
- Bronglais District General Hospital
-
Bangor, Wales, Storbritannia, LL57 2PW
- Ysbyty Gwynedd
-
Bridgend, Wales, Storbritannia, CF31 1JP
- Princess of Wales Hospital
-
Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 2TL
- Velindre Cancer Center at Velindre Hospital
-
Haverfordwest, Wales, Storbritannia, SA61 2PZ
- Withybush General Hospital
-
Lhantrisant, Wales, Storbritannia, CF72 8XR
- Royal Glamorgan Hospital
-
Mid Glamorgan, Wales, Storbritannia, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
Newport Gwent, Wales, Storbritannia, NP9 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
Rhyl, Denbighshire, Wales, Storbritannia, LL 18 5UJ
- Glan Clwyd Hospital
-
Wrexham, Wales, Storbritannia, LL13 7NT
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologisk diagnose av invasivt brystkarsinom
- Cytologisk bevis på malignitet alene er ikke tilstrekkelig
- Sykdom i tidlig stadium (T0-3, N0-2, M0) uten klinisk mistanke eller bevis på fjernmetastaser på rutinemessig stadieinndeling
- Ingen lokalt avansert brystkreft (T4 og/eller N3 sykdom)
Fullstendig resekert sykdom ved brystbevarende kirurgi med aksillær node clearance eller modifisert radikal mastektomi i løpet av de siste 4-8 ukene
Negative kirurgiske marginer kreves, med mindre ett av følgende er sant:
- Dype kirurgiske marginer etter full tykkelse reseksjon
- Ikke-invasiv kreft i kirurgiske marginer som det planlegges en mastektomi for etter fullført studiekjemoterapi
- Ingen kontraindikasjon for eller avslag på postoperativ strålebehandling hos pasienter som har gjennomgått tidligere brystbevarende kirurgi
- Sikker indikasjon for adjuvant kjemoterapi
Ingen tidligere eller nåværende invasiv brystkreft eller bilateral brystkreft
- Tidligere kirurgisk behandlet duktalt karsinom in situ eller lobulært karsinom in situ tillatt
Hormonreseptorstatus:
- Østrogenreseptor- og/eller progesteronreseptorpositiv eller -negativ svulst
PASIENT EGENSKAPER:
- Kjønn: mann eller kvinne
- Menopausal status: premenopausal eller postmenopausal
- Ingen tidligere malignitet bortsett fra basalcellekarsinom, karsinom in situ i livmorhalsen eller kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i 10 år og hvor behandlingen utelukkende besto av reseksjon
- ECOG-status 0 eller 1
- Hemoglobin > 9 g/dL
- WBC > 3000/mm³
- Blodplatetall > 10 000/mm³
- Bilirubin normalt (med mindre det skyldes kjent Gilberts sykdom)
- AST og ALAT ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
- Albumin normalt
- Kreatinin ≤ 1,5 ganger ULN
- Kreatininclearance > 50 ml/min
- Ingen aktiv, ukontrollert infeksjon
- Ikke gravid eller ammende
- Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon
- Ingen samtidige medisinske, psykiatriske eller geografiske problemer som kan forhindre fullføring av behandling eller oppfølging
- Tilgjengelig for minimum 5 års oppfølging
- Ingen kjent alvorlig virusinfeksjon som aktiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV
- Ingen signifikant hjertesykdom, slik som svekket venstre ventrikkelfunksjon eller aktiv angina som krever regelmessig anti-anginal medisin og/eller som resulterer i begrenset fysisk aktivitet
- Ingen historie med signifikant nedsatt nyrefunksjon eller sykdom
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ingen samtidig deltakelse i den aktive intervensjonsfasen av en annen behandlingsforsøk
- Ikke bli kontaktet eller rekruttert til en ny prøvelse innen 2 måneder etter studiestart
Ingen tidligere kjemoterapi, hormonbehandling eller strålebehandling for behandling av pre-invasiv eller invasiv kreft, bortsett fra ett av følgende:
- Tidligere strålebehandling for basalcellekarsinom
- Tidligere preoperativ endokrin behandling, forutsatt at det ikke var tegn på progresjon under denne behandlingen, varte den i mindre enn 6 uker, og den ble stoppet minst en måned før prøvestart
- Samtidig luteiniserende hormonfrigjørende hormonanalogterapi tillot premenopausale pasienter
- Mer enn 4 uker siden tidligere hormonbehandling (HRT) eller preoperativ endokrin terapi
- Ingen tidligere brystbevarende kirurgi hvis det er en motsetning for eller avslag på postoperativ strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epi-CMF
|
|
|
Eksperimentell: Akselerert Epi-CMF
|
|
|
Eksperimentell: Epi-Capecitabin
|
|
|
Eksperimentell: Akselerert Epi-Capecitabin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) ved 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Samlet overlevelse ved 5 år
|
|
Fjern DFS ved 5 år
|
|
Tolerabilitet (inkludert alvorlige bivirkninger, doseintensitet og toksisitet)
|
|
Detaljert toksisitet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: David Cameron, MD, National Cancer Research Network
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoon SN, Lau PK, White AM, Bulsara MK, Banks PD, Redfern AD. Capecitabine for hormone receptor-positive versus hormone receptor-negative breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 26;5(5):CD011220. doi: 10.1002/14651858.CD011220.pub2.
- Cameron D, Morden JP, Canney P, Velikova G, Coleman R, Bartlett J, Agrawal R, Banerji J, Bertelli G, Bloomfield D, Brunt AM, Earl H, Ellis P, Gaunt C, Gillman A, Hearfield N, Laing R, Murray N, Couper N, Stein RC, Verrill M, Wardley A, Barrett-Lee P, Bliss JM; TACT2 Investigators. Accelerated versus standard epirubicin followed by cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil or capecitabine as adjuvant therapy for breast cancer in the randomised UK TACT2 trial (CRUK/05/19): a multicentre, phase 3, open-label, randomised, controlled trial. Lancet Oncol. 2017 Jul;18(7):929-945. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30404-7. Epub 2017 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. desember 2005
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Bryst sykdommer
- Brystneoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Dermatologiske midler
- Antibiotika, antineoplastisk
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Cyklofosfamid
- Fluorouracil
- Capecitabin
- Epirubicin
- Metotreksat
Andre studie-ID-numre
- CDR0000463447
- ICR-TACT2
- EU-205114
- EUDRACT-2004-000066-13
- MREC-04/MRE00/88
- ISRCTN68068041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .