ドブタミン ストレス ECG 中の虚血を検出するための HyperQ 信号の評価
2007年2月28日 更新者：BSP Biological Signal Processing Ltd.
ドブタミンストレス心エコー検査 (DSE) 中の虚血を検出するための HyperQ シグナルの評価
この研究の目的は、HyperQ シグナルがドブタミン誘発性虚血を検出する能力を検証することです。
虚血のゴールド スタンダードは、実行された場合は血管造影の結果、またはテスト中に実行された心エコー画像になります。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントフォームに署名するドブタミンストレス心エコー検査に紹介された被験者は、テストを受けます。 12 誘導からの高解像度 ECG は、エコー テストの前、最中、後に BSP の HyperQ システムを使用して記録されます。 これは、通常の手順のどの側面にも干渉したり、影響を与えたりすることなく行われます。 標準プロトコルは、標準試験終了指示とともに使用されます。
診断段階には、結果を虚血性または非虚血性として分類することを目的とした、hyperQ 信号の分析が含まれます。
HyperQ データは、血管造影の結果が得られない限り、この研究の「ゴールド スタンダード」として使用される DSE の結果と比較されます。
従来の ECG から得られた ST 変化の結果に対する HyperQ の結果の利点を評価するために、追加の比較評価が行われます。さらに、募集されたすべての被験者は最大 12 か月間追跡されます。心臓の状態、入院、特に血管造影検査の評価に 3 か月。
研究の種類
介入
入学
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ドブタミンストレスに言及された被験者
- 被験者はインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器を使用している被験者
- ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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DES テスト中に記録された HyperQ シグナル
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二次結果の測定
結果測定 |
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DES 結果/血管造影
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Rosenmann, MD、Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
研究の完了
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月28日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。