Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HyperQ-signaalin arviointi iskemian havaitsemiseksi dobutamiinistressi-EKG:n aikana

keskiviikko 28. helmikuuta 2007 päivittänyt: BSP Biological Signal Processing Ltd.

HyperQ-signaalin arviointi iskemian havaitsemiseksi Dobutamiinistressiehkokardiografian (DSE) aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa HyperQ-signaalin kyky havaita Dobutamiinin aiheuttama iskemia. Iskemian kultastandardi on angiografian tulokset, jos se suoritetaan, tai EKG-kuvantaminen, joka suoritettiin testin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dobutamiinistressiehkokardiografiaan lähetetyt koehenkilöt, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, käyvät läpi testin. Korkearesoluutioinen EKG 12 johdosta tallennetaan BSP:n HyperQ-järjestelmällä ennen Echo-testausta, sen aikana ja sen jälkeen. Tämä tehdään häiritsemättä tai vaikuttamatta mihinkään normaalin menettelyn osa-alueeseen. Standardiprotokollaa käytetään tavallisten testin lopetusmerkkien kanssa.

Diagnostinen vaihe sisältää hyperQ-signaalin analyysin, jonka tavoitteena on luokitella tulokset iskeemisiksi tai ei-iskeemisiksi.

HyperQ-tietoja verrataan DSE-tuloksiin, joita käytetään "kultastandardina" tässä tutkimuksessa, ellei angiografiatuloksia saada.

Ylimääräinen vertailuarviointi suoritetaan, jotta voidaan arvioida HyperQ-tulosten etua tavanomaisesta EKG:stä saatuihin ST-muutostuloksiin. Lisäksi kaikkia rekrytoituja koehenkilöitä seurataan enintään 12 kuukauden ajan. Tänä aikana puhelu soitetaan joka 3 kuukautta sydämen tilan, sairaalahoidon ja erityisesti angiografiatoimenpiteiden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheeseen viitattiin dobutamiinistressiin Ekokardiografia
  • Tutkittavan allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on implantoitava sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Koehenkilöt, joilla on Wolff-Parkinson-White-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HyperQ-signaali tallennettu DES-testin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
DES-tulos/angiografia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHZ01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa