Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sygnału HyperQ do wykrywania niedokrwienia podczas wysiłkowego EKG z dobutaminą

28 lutego 2007 zaktualizowane przez: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Ocena sygnału HyperQ do wykrywania niedokrwienia podczas echokardiografii wysiłkowej z dobutaminą (DSE)

Celem badania jest weryfikacja zdolności sygnału HyperQ do wykrywania niedokrwienia wywołanego przez dobutaminę. Złotym standardem dla niedokrwienia będą wyniki angiografii, jeśli została wykonana, lub obrazowania echokardiograficznego, które zostało wykonane podczas badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem przejdą osoby skierowane na dobutaminową echokardiografię wysiłkową, które podpiszą formularz świadomej zgody. EKG o wysokiej rozdzielczości z 12 odprowadzeń zostanie zarejestrowane przy użyciu systemu HyperQ firmy BSP przed, w trakcie i po badaniu echa. Zostanie to wykonane bez ingerencji lub wpływu na jakikolwiek aspekt normalnej procedury. Standardowy protokół będzie używany ze standardowymi wskazaniami zakończenia testu.

Etap diagnostyczny obejmie analizę sygnału hyperQ, mającą na celu sklasyfikowanie wyników jako niedokrwiennych lub nieniedokrwiennych.

Dane HyperQ zostaną porównane z wynikami DSE, które zostaną wykorzystane jako „złoty standard” w tym badaniu, o ile nie zostaną uzyskane wyniki angiografii.

Zostanie przeprowadzona dodatkowa ocena porównawcza w celu oceny przewagi wyników HyperQ nad wynikami zmian odcinka ST uzyskanymi z konwencjonalnego EKG. Ponadto wszyscy zrekrutowani pacjenci będą obserwowani przez okres do 12 miesięcy. W tym okresie rozmowa telefoniczna będzie wykonywana co 3 miesiące na ocenę stanu serca, hospitalizację, a zwłaszcza procedury angiograficzne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot skierowany na echokardiografię obciążeniową dobutaminą
  • Pacjent podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami
  • Osoby z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Sygnał HyperQ zarejestrowany podczas testu DES

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wynik DES/angiografia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHZ01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj