Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сигнала HyperQ для выявления ишемии во время стресс-ЭКГ с добутамином

28 февраля 2007 г. обновлено: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Оценка сигнала HyperQ для обнаружения ишемии во время стресс-эхокардиографии с добутамином (DSE)

Целью исследования является проверка способности сигнала HyperQ обнаруживать индуцированную добутамином ишемию. Золотым стандартом для ишемии будут результаты ангиографии, если она проводилась, или эхокардиографическая визуализация, которая была выполнена во время теста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты, направленные на стресс-эхокардиографию с добутамином, которые подпишут форму информированного согласия, пройдут тест. ЭКГ высокого разрешения от 12 отведений будет записана с использованием системы BSP HyperQ до, во время и после эхо-тестирования. Это будет сделано без вмешательства или воздействия на какой-либо аспект обычной процедуры. Стандартный протокол будет использоваться со стандартной индикацией завершения теста.

Этап диагностики будет включать анализ сигнала hyperQ с целью классификации результатов как ишемических или неишемических.

Данные HyperQ будут сравниваться с результатами DSE, которые будут использоваться в качестве «золотого стандарта» для этого исследования, если не будут получены результаты ангиографии.

Будет проведена дополнительная сравнительная оценка, чтобы оценить преимущество результатов HyperQ над результатами изменений ST, полученными на обычной ЭКГ. Кроме того, все набранные субъекты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. 3 месяца для оценки состояния сердца, госпитализации и особенно процедур ангиографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект направлен на стресс-эхокардиографию с добутамином
  • Субъект подписал информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъекты с имплантированными кардиостимуляторами или дефибрилляторами
  • Субъекты с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сигнал HyperQ, записанный во время теста DES

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Результат DES/ Ангиография

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHZ01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться