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Avaliação do Sinal HyperQ para Detecção de Isquemia Durante ECG de Estresse com Dobutamina

28 de fevereiro de 2007 atualizado por: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Uma avaliação do sinal HyperQ para detectar isquemia durante a ecocardiografia sob estresse com dobutamina (EED)

O objetivo do estudo é verificar a capacidade do sinal HyperQ em detectar isquemia induzida por dobutamina. O padrão-ouro para isquemia será o resultado da Angiografia, se realizada, ou Ecocardiografia, que foi realizada durante o exame.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Os sujeitos encaminhados para Ecocardiografia de Estresse com Dobutamina que assinarem um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido passarão pelo teste. O ECG de alta resolução de 12 derivações será registrado usando o sistema HyperQ da BSP antes, durante e após o teste de eco. Isso será feito sem interferir ou afetar qualquer aspecto do procedimento normal. O protocolo padrão será usado com indicações de término de teste padrão.

A etapa de Diagnóstico incluirá a análise do sinal hyperQ, visando classificar os resultados como isquêmicos ou não isquêmicos.

Os dados do HyperQ serão comparados com os resultados do DSE, que serão usados ​​como "padrão ouro" para este estudo, a menos que os resultados da angiografia sejam obtidos.

Uma avaliação de comparação adicional será realizada para avaliar a vantagem dos resultados do HyperQ sobre os resultados das alterações de ST obtidos do ECG convencional. Além disso, todos os indivíduos recrutados serão acompanhados por até 12 meses. Durante este período, uma ligação telefônica será realizada a cada 3 meses para avaliação do estado cardíaco, internação e principalmente procedimentos de Angiografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo encaminhado para ecocardiografia sob estresse com dobutamina
  • Consentimento informado assinado pelo sujeito

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com marcapassos ou desfibriladores implantáveis
  • Indivíduos com Síndrome de Wolff-Parkinson-White

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sinal HyperQ registrado durante o teste DES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Desfecho DES/Angiografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHZ01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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