- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00310622
Avaliação do Sinal HyperQ para Detecção de Isquemia Durante ECG de Estresse com Dobutamina
Uma avaliação do sinal HyperQ para detectar isquemia durante a ecocardiografia sob estresse com dobutamina (EED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos encaminhados para Ecocardiografia de Estresse com Dobutamina que assinarem um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido passarão pelo teste. O ECG de alta resolução de 12 derivações será registrado usando o sistema HyperQ da BSP antes, durante e após o teste de eco. Isso será feito sem interferir ou afetar qualquer aspecto do procedimento normal. O protocolo padrão será usado com indicações de término de teste padrão.
A etapa de Diagnóstico incluirá a análise do sinal hyperQ, visando classificar os resultados como isquêmicos ou não isquêmicos.
Os dados do HyperQ serão comparados com os resultados do DSE, que serão usados como "padrão ouro" para este estudo, a menos que os resultados da angiografia sejam obtidos.
Uma avaliação de comparação adicional será realizada para avaliar a vantagem dos resultados do HyperQ sobre os resultados das alterações de ST obtidos do ECG convencional. Além disso, todos os indivíduos recrutados serão acompanhados por até 12 meses. Durante este período, uma ligação telefônica será realizada a cada 3 meses para avaliação do estado cardíaco, internação e principalmente procedimentos de Angiografia.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo encaminhado para ecocardiografia sob estresse com dobutamina
- Consentimento informado assinado pelo sujeito
Critério de exclusão:
- Indivíduos com marcapassos ou desfibriladores implantáveis
- Indivíduos com Síndrome de Wolff-Parkinson-White
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sinal HyperQ registrado durante o teste DES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Desfecho DES/Angiografia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHZ01
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